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헬리코박터 파일로리 제균치료의 장기 효과조사: 국내 레지스트리와 건강보험공단 자료 연계
연구과제 > 연구주제 상세페이지 기본 정보 테이블. 구분, 상태, 과제번호, 연구책임자, 연구기간, 연구비, 연구기관, 참여기관에 대해 설명하고 있다.
구분 DB 활용(비교평가) 상태 진행중
과제번호 RS-2024-00398474 연구책임자 김재규
연구기간 2024-04-01 ~ 2025-12-31 이내 연구비
연구기관 중앙대학교 참여기관 -
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질환 및 건강상태 설명 닫기
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구분 DB 활용(비교평가)
상태 진행중
과제번호 RS-2024-00398474
연구책임자 김재규
연구기간 2024-04-01 ~ 2025-12-31 이내
연구비
연구기관 중앙대학교
참여기관 0개 기관 질환 및 건강상태 설명 보기
기관목록
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연구배경 및 필요성
  • 현재 국내에서 헬리코박터 유병율은 50%에 이르고 있으며 감염과 연관된 위암, 소화성궤양 등의 질환의 유병률도 여전히 높은 것으로 보고됨
  • 보험 급여의 확대로 제균 치료를 받는 환자수가 증가하고 있으며 이는 건강 보험 재정에 상당한 부담을 가중될 것을 예상할 수 있음
  • 현재까지 제균 치료를 했을 때 그 장기 효과에 대해서는 조사한 연구는 많지 않으며, 기존의 연구는 위암에 국한되어 있고 단일 기관에서 소규모 환자들을 대상으로 진행함
  • 국내에서 제균 치료 후 장기 효과로서 위암을 포함하여 소화성 궤양, 심뇌혈관 질환, 특발성 혈소판 감소증, 재감염율을 종합적으로 조사한 연구는 없었음
  • 또한, 국내에서 제균치료의 여러 장기 효과에 대한 비용 효과분석을 시행하지 않음
  • 따라서, 위암의 예방을 위하여 H. pylori 제균 치료가 의료보험 급여 대상이 되면, 현재보다 훨씬 많은 수의 감염자를 치료하여야 하며, 이를 위해 제균 치료의 장기 효과에 대한 연구가 필요하며 그 비용 효과 분석도 필요함
연구목표
  • 헬리코박터 파일로리 제균 치료를 받은 환자 레지스트리를 국민건강보험공단 자료와 연계하여 헬리코박터 제균 치료의 장기 효과를 조사함
  • 세부 연구목표
    • 레지스트리 DB를 보험공단 자료와 결합하여 제균 치료의 위암 예방효과와 사망률에 미치는 영향 조사
    • 제균 치료와 소화성 궤양 예방 효과, 심뇌혈관 질환, 만성특발성 혈소판 감소증의 예방효과 조사
    • 제균치료를 받은 환자에서 재감염률을 조사
연구설계
  • 후향적 코호트 연구
연구방법

연구

방법

I

활용자료원

우리나라 헬리코박터 파일로리 제균 치료의 현황에 대한 전국적인 규모의 데이터베이스 온라인 레지스트리와 국민건강보험공단 청구자료

자료 연계·결합

연계시행() 해당없음( )

리코박터 파일로리 레지스트리+국민건강보험공단 자료

연구대상자

2010년부터 2015년까지 대한 상부위장관헬리코박터학회 주도로 수행된 온라인 레지스트리에 등록된 환자

중재/환자군

1

제균 성공 군

헬리코박터 레지스트리에 등록된 환자

비교군

2

제균 실패 군

헬리코박터 레지스트리에 등록된 환자

결과변수

1차 결과변수

위암

사망

제균 치료의 위암 예방효과와 사망률에 미치는 영향 조사

2차 결과변수

소화성 궤양

심뇌혈관질환

특발성 혈소판 감소증

재감염

제균 치료와 소화성 궤양 예방 효과, 심뇌혈관 질환, 만성특발성 혈소판 감소증의 예방효과와 제균치료를 받은 환자에서 재감염률을 조사

연구

방법

II

연구내용

제균치료의 비용-효과 분석

- 제균 치료의 장기 효과를 확인함으로서 제균치료의 비용-효과를 분석

- 현재 국가 위암 검진 사업에서 활용되는 내시경과 비교하여 헬리코박터 제균 치료가 비용 효과적인지 조사

예상결과 및 기대효과
  • 예상결과
    • 헬리코박터 제균 치료의 장기효과를 종합적으로 확인할 수 있음
      • 공단 자료와 연계함으로서 제균 치료 후의 위암 예방 효과를 장기적으로 조사할 수 있음
      • 제균 치료를 받은 환자에서 소화성 궤양과 합병증 재발 방지에 효과가 있는지 확인할 수 있음
      • 제균 치료가 심뇌혈관질환의 예방에도 효과가 있는지 제시할 수 있음
    • 헬리코박터 제균 치료 후 재감염의 빈도를 확인할 수 있음
      • 제균치료를 받은 환자에서 장기적으로 재감염의 빈도를 확인 및 제실할 수 있음
      • 재감염과 관련된 인자들을 확인 및 제시할 수 있음
    • 헬리코박터 제균 치료의 임상적 효과를 장기적으로 분석함으로서 비용 효과를 제시할 수 있음
  • 기대효과
    • 임상 측면
      • DB의 자료를 국민건강보험공단 자료와 연계함으로서 제균 치료의 장기 효과를 다방면으로 분석할 수 있음
      • 본 연구의 결과는 제균치료의 적응증을 규명하는데 중요한 근거 자료가 될 수 있음
      • 진료 현장에서 환자가 제균 치료를 결정하는데 중요한 자료가 될 수 있음
    • 연구 측면
      • 국내 레지스트리 자료와 공공보건의료 데이터를 연계하는 연구로서 레지스트리 연구의 단점을 극복할 수 있음
      • 국내에서 레지스트리 연구에 참여한 다기관 자료를 건강보험공단 자료와 가명으로 연계하는 시범 사례로 다른 연구진에게 방법론과 절차에 대한 중요한 가이드라인이 될 수 있음
    • 정책 측면
      • 제균 치료의 장기 효과를 규명함으로서 현재 제균 치료의 보험 규정에 영향을 줄 수 있음
      • 우리나라뿐 아니라 전 세계 헬리코박터 진료 지침 변경을 위한 주요 근거 자료로 사용될 수 있음
    • 환자 · 국민 건강증진 측면
      • 위암 발생의 고위험군뿐만 아니라 향후 일반인에서 위암 예방을 위한 제균치료의 효과를 규명하여 더 효과적인 위암의 1차 예방법을 제시할 수 있음
      • 제균 치료 후 소화성 궤양, 심뇌혈관 질환, 특발성혈소판 감소증의 영향을 규명하여 제균치료의 이득에 대한 정보를 제공할 수 있음