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국가연구개발혁신법 주요내용

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국가연구개발혁신법 주요내용   구분 종전(공동관리규정) 혁신법 국가연구개발사업 중앙행정기관이 법령에 근거하여 연구개발과제를 특정하여 그 연구개발비의 전부 또는 일부를 출연하거나 공공기금 등으로 지원하는 과학기술 분야의 연구개발사업 ➤ 중앙행정기관이 법령에 근거하여 연구개발을 위하여 예산 또는 기금으로 지원하는 사업 연구개발과제 없음 ➤ 신설 연구개발기관 주관연구기관 : 국가연구개발사업의 연구개발과제 (이하 "연구개발과제"라 한다)를 주관하여 수행하는 기관 ➤ 총괄주관연구개발기관 : 2개 이상의 연구개발과제가 연관되어 추진되는 경우 이를 총괄하는 연구개발기관 주관연구개발기관 : 연구개발과제를 주관하여 수행하는 연구개발기관 협동연구기관 : 연구개발과제가 2개 이상의 세부과제로 나누어질 경우, 협약으로 정하는 바에 따라 연구개발과제의 세부과제(이하 "세부과제"라 한다)를 주관하여 수행함으로써 주관연구기관과 협동으로 연구개발과제를 수행하는 기관 공동연구기관 : 협약으로 정하는 바에 따라 연구개발과제를 주관연구기관과 분담하거나 세부과제를 협동연구기관과 분담하여 공동으로 추진하는 기관 ➤ 공동연구개발기관 : 주관연구개발기관과의 연구개발과제협약에 따라 연구개발과제를 분담하여 공동으로 수행하는 연구개발기관 위탁연구기관 : 협약으로 정하는 바에 따라 주관연구기관으로부터 연구개발과제의 일부 또는 세부과제의 일부를 위탁받아 수행하는 기관 ➤ 위탁연구개발기관 : 주관연구개발기관으로부터 연구개발과제의 일부(특수한 전문지식 또는 기술이 필요한 부분으로 한정한다)의 위탁을 그 소관 중앙행정기관의 장의 승인을 받아 수행하는 연구개발기관 전문기관 중앙행정기관의 장이 소관 국가연구개발사업에 대한 기획・관리・평가 및 활용 등의 업무를 대행하도록 하기 위하여 설립하거나 지정한 기관 ➤ 중앙행정기관의 국가연구개발사업의 추진을 위하여 제9조부터 제19조까지, 제21조, 제31조제3항, 제33조제1항, 제34조제2항에 따른 업무의 전부 또는 일부를 대행하는 기관으로서 제22조에 따라 지정된 기관 연구개발성과 (유형적 성과) 연구기자재, 연구시설・장비, 시작품(試作品) 및 연구노트 등 (무형적 성과) 지식재산권, 연구보고서의 판권 등 (등록・기탁 대상) 논문, 특허, 보고서 원문, 연구시설・장비, 기술요약정보, 생명자원, 소프트웨어, 화합물, 신품종 등 ➤ 제품, 시설・장비, 논문, 특허 등 지식재산권, 연구보고서의 원문, 기술의 요약정보, 생명자원, 소프트웨어, 화합물(化合物), 신품종, 표준 등 연구개발정보 없음 ➤ 신설 연구지원 없음 ➤ 신설 국가연구개발활동 없음 ➤ 신설 기술료 연구개발성과를 실시하는 권리(이하 "실시권"이라한다)를 획득한 대가로 실시권자가 국가, 전문기관 또는 연구개발성과를 소유한 기관에 지급하는 금액 ➤ 연구개발성과를 실시(연구개발성과를 사용・양도・대여 또는 수출하거나 연구개발성과의 양도 또는 대여의 청약을 하는 행위를 말한다. 이하 같다)하는 권리를 획득한 대가로 실시권자가 제17조제1항에 따른 연구개발성과소유기관에 지급하는 금액을 말한다.
07/11

[완료]2022년도 환자중심 의료기술 최적화 연구사업 2차 신규지원 대상과제 공고

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2022년도 환자중심 의료기술 최적화 연구사업 2차 신규지원 대상과제 공고  ■ 공고단위 안내 ※ 공고단위(RFP)별 신청마감 시간(16:00:00) 엄수(마감 시간이후 연장 불가) ※ 상기 일정은 평가진행 상황에 따라 변동될 수 있음 사업명 공고단위(RFP명) 문의 연구책임자 과제신청 (전산입력) 마감일시 주관연구기관 전자인증 (또는 공문제출) 마감일시 환자중심 의료기술 최적화 연구사업 의료기술 비교평가 후향연구 연구내용 (연구개발1팀) 손희정 02-2174-2853 2022. 08. 09.(화) 16:00 ※ 제출기한 일시까지 소속기관의 기관담당자 전자승인이  완료되어야  접수처리 됨 이차자료원,  연구성과 (연구개발2팀) 이성숙 02-2174-2749 박지호 02-2174-2832 이성은 02-2174-2833 채민정 02-2174-2742 연구비 및 평가 관련 (평가관리팀) 김승태 02-2174-2841 김현지 02-2174-2757 ※ RFP별 상세 지원내용, 신청요건 등 상세내용은 공모안내서 참조
06/16

[완료]2022년도 환자중심 의료기술 최적화 연구사업 신규과제 예비선정 대상과제 공지

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2022년도 환자중심 의료기술 최적화 연구사업 신규과제 예비선정 대상과제 공지 1  예비선정 대상과제   ○ 예비선정 공고기간 : 2022년 6월 15일(수) ~ 6월 24일(금) 15:00   ○ 예비선정 공고 대상사업 사업명 공고단위(RFP) 환자중심 의료기술 최적화 연구 의료기술 비교평가 후향연구 (전공의 교육·수련체계 개선방안 연구)   ○ 예비선정 대상과제 목록 2022년도 환자중심 의료기술 최적화 연구 신규지원 대상과제 공고 예비선정 대상과제 보기 Click!   ○ 예비선정 과제 주관연구책임자께서는 예비선정 대상과제 공고기간 기점으로 과제수를 확인 후  「국가연구개발사업 동시수행 과제수 확인서(수행중인 과제목록 포함)」를 작성하여 제출     - 제출양식: 「국가연구개발사업 동시수행 과제수 확인서(수행중인 과제목록 포함)」 [첨부1]       ※ [첨부1] 작성일자(시점)는 예비선정 공지일 이후 기점으로 작성       ※ 주관연구기관 확인(직인) 후 공문으로 제출      - 제출방법: 주관연구기관 공문과 함께 아래의 평가담당자에게 이메일 제출     - 제출기한: 2022년 6월 24일(금) 15:00까지  ※ 타 연구개발사업에 선정되어 본 사업과 동일한 연구내용으로 지원받는 경우, 본 과제는 선정을 포기하여야 함  ※ 공고된 신규 예비선정 대상과제는 동시 수행 과제 수 점검결과에 따라 신규과제 선정이 취소될 수 있음 2  최종선정과제 대상 및 확정 일정   ○ 최종선정과제 대상: 표절 및 중복지원 등에 해당되지 않는 예비선정 대상과제는 최종선정과제로 확정   ○ 최종선정과제 확정 일정: 2022년 6월말 예정(최종선정과제 확정은 협약통보로 갈음)      ※ 협약체결 및 수정계획서 제출 안내: 주관연구책임자 개별 통보 예정 3  평가결과 확인   ○ 평가결과 및 평가의견은 보건의료기술 종합정보시스템(www.htdream.kr)에 주관연구책임자 아이디로 로그인을 통해 확인      ※ 방법: 보건의료기술 종합정보시스템(www.hdream.kr) 주관연구책임자 아이디로 로그인 → R&D지원시스템(과제신청/평가/관리) → 평가 → 평가결과 확인   ○ 평가점수 열람기간: 평가결과 공지일로부터 1개월(6월 15일(수) ~ 7월 14일(목)) 4  중복성 의견 및 이의신청   ○ 예비선정 대상과제에 대한 중복성 의견     - 의견제출 범위: 해당과제의 표절, 중복지원, 이미 연구된 내용 등     - 제출서류: 「연구 중복성 등에 관한 의견서」 [첨부2] 및 근거자료 등     - 제출방법: 담당자 이메일로 제출 (2022년 6월 24일(금) 15:00까지) ※ 표절 및 중복지원 등에 의견이 접수된 과제(접수결과는 연구책임자에게 개별 통지함)에 대해서는 소명 기회가 부여되며 최종적으로 결격사유 발생 시 선정이 취소될 수 있음 ※ 제보자에 대한 정보는 무기명을 원칙으로 하며, 접수과정에서 공개된 개인 신상에 대한 정보는 공개하지 않음 ※ 양식에서 요구하는 항목은 모두 작성하여야 하며, 작성이 미미할 경우 접수되지 않을 수 있음 ※ 연구개발과제의 중복성 심의기준: [첨부3] 참조   ○ 이의신청     - 신청범위   ① 평가결과 의견 중 평가자의 결정적 오류가 발견되어 재검토가 필요한 경우 ② 연구개발과제(연구업적 등)의 내용을 명백히 잘못 해석하여 평가한 경우 ③ 사업단의 명백한 행정오류의 경우 ④ 기타 이의신청의 타당성이 높은 경우     - 신청범위 제외 과제평가단 평가위원 선정, 연구비 결정, 평가규정 및 절차, 평가방식(상대·절대·혼합, 서면·토론·발표, 블라인드, 평가단계 등)에 대해서는 이의신청 불가     - 제출서류: 「이의신청서 서식」 [첨부4] 참조     - 제출방법: 이의신청서는 주관연구기관장 명의로 소명자료와 함께 공문으로 제출     - 신청기간: 2022년 6월 24일(금) 15:00까지 5  기타사항   ○ 상기 안내된 내용 이외의 문의사항은 담당자에게 연락 요망   ○ 과제별 필요한 첨부서류에 관하여 추가적인 보완요청이 있을 수 있음     ※ 필수제출서류 등에 보완사유가 있을 경우에는 예비선정공고 마감일까지 보완 기회 부여 담당부서 담당자 연락처 환자중심 의료기술 최적화 연구사업단 평가관리팀 김승태 02-2174-2841 (stkim@neca.re.kr) 김현지 02-2174-2757 (hjkim27@neca.re.kr)
04/15

[완료]2022년도 환자중심 의료기술 최적화 연구사업 신규지원 대상과제 공고

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2022년도 환자중심 의료기술 최적화 연구사업 신규지원 대상과제 공고 ■ 공고단위 안내 ※ 공고단위(RFP)별 신청마감 시간(14:00:00) 엄수(마감 시간이후 연장 불가) ※ 상기 일정은 평가진행 상황에 따라 변동될 수 있음 사업명 공고단위(RFP명) 문의 연구책임자 과제신청(전산입력) 및 주관연구기관 전자인증(또는 공문제출) 마감일시 환자중심 의료기술 최적화 연구사업 의료기술 비교평가 후향연구 주제 내용 (연구개발1팀) 손희정 02-2174-2853 2022. 05. 13.(금) 14:00 ※ 제출기한 일시까지 기관담당자 전자승인이 완료되어야 접수처리 됨 임상연구자료 (연구개발2팀) 이성은 02-2174-2833 채민정 02-2174-2742 연구비 및 평가 관련 (평가관리팀) 김승태 02-2174-2841 김현지 02-2174-2757 ※ RFP별 상세 지원내용, 신청요건 등 상세내용은 공모안내서 참조  
03/17

[완료]2023년도 신규사업 기술수요조사

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2023년도 신규사업 기술수요조사 2023년도 보건복지부 R&D 신규사업, 「환자-의사가 함께하는 의사결정(shared decision making) 모형개발 및 실증연구」의 기획의 일환으로 한국보건의료연구원 환자중심 의료기술 최적화 연구사업단(PACEN)에서 신규 연구사업에 대한 기술수요조사를 실시하오니, 여러분들의 많은 관심과 참여를 부탁드립니다.   조사기관 한국보건의료연구원 환자중심 의료기술 최적화 연구사업단(PACEN) 조사목적 「환자-의사가 함께하는 의사결정(shared decision making) 모형개발 및 실증연구」 사업 기술수요 발굴 및 세부사업 기획·추진 조사대상 「환자-의사가 함께하는 의사결정(shared decision making) 모형개발 및 실증연구」에 관심과 경험이 있는 국내 보건의료전문가 등 누구나 조사내용 환자-의사가 함께하는 의사결정(shared decision making) 지원 또는 모형 개발을 위한 연구 우선순위가 높은 질환·분야 및 주제 ※ 붙임의 ‘기술수요조사서’양식 활용 조사기한 ~2022년 4월 8일(금) 18:00까지 제출방법 이메일(pacen1@neca.re.kr)로 기술수요조사서 제출 ※ 기술수요조사서는 반드시 한글(.hwp)파일로 제출 개인정보제공·활용(기술수요조사서 파일 내) 동의서 필수 제출 문의처 pacen1@neca.re.kr
01/25

국가연구개발혁신법 주요내용

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국가연구개발혁신법 주요내용   구분 종전(공동관리규정) 혁신법 국가연구개발사업 중앙행정기관이 법령에 근거하여 연구개발과제를 특정하여 그 연구개발비의 전부 또는 일부를 출연하거나 공공기금 등으로 지원하는 과학기술 분야의 연구개발사업 ➤ 중앙행정기관이 법령에 근거하여 연구개발을 위하여 예산 또는 기금으로 지원하는 사업 연구개발과제 없음 ➤ 신설 연구개발기관 주관연구기관 : 국가연구개발사업의 연구개발과제 (이하 "연구개발과제"라 한다)를 주관하여 수행하는 기관 ➤ 총괄주관연구개발기관 : 2개 이상의 연구개발과제가 연관되어 추진되는 경우 이를 총괄하는 연구개발기관 주관연구개발기관 : 연구개발과제를 주관하여 수행하는 연구개발기관 협동연구기관 : 연구개발과제가 2개 이상의 세부과제로 나누어질 경우, 협약으로 정하는 바에 따라 연구개발과제의 세부과제(이하 "세부과제"라 한다)를 주관하여 수행함으로써 주관연구기관과 협동으로 연구개발과제를 수행하는 기관 공동연구기관 : 협약으로 정하는 바에 따라 연구개발과제를 주관연구기관과 분담하거나 세부과제를 협동연구기관과 분담하여 공동으로 추진하는 기관 ➤ 공동연구개발기관 : 주관연구개발기관과의 연구개발과제협약에 따라 연구개발과제를 분담하여 공동으로 수행하는 연구개발기관 위탁연구기관 : 협약으로 정하는 바에 따라 주관연구기관으로부터 연구개발과제의 일부 또는 세부과제의 일부를 위탁받아 수행하는 기관 ➤ 위탁연구개발기관 : 주관연구개발기관으로부터 연구개발과제의 일부(특수한 전문지식 또는 기술이 필요한 부분으로 한정한다)의 위탁을 그 소관 중앙행정기관의 장의 승인을 받아 수행하는 연구개발기관 전문기관 중앙행정기관의 장이 소관 국가연구개발사업에 대한 기획・관리・평가 및 활용 등의 업무를 대행하도록 하기 위하여 설립하거나 지정한 기관 ➤ 중앙행정기관의 국가연구개발사업의 추진을 위하여 제9조부터 제19조까지, 제21조, 제31조제3항, 제33조제1항, 제34조제2항에 따른 업무의 전부 또는 일부를 대행하는 기관으로서 제22조에 따라 지정된 기관 연구개발성과 (유형적 성과) 연구기자재, 연구시설・장비, 시작품(試作品) 및 연구노트 등 (무형적 성과) 지식재산권, 연구보고서의 판권 등 (등록・기탁 대상) 논문, 특허, 보고서 원문, 연구시설・장비, 기술요약정보, 생명자원, 소프트웨어, 화합물, 신품종 등 ➤ 제품, 시설・장비, 논문, 특허 등 지식재산권, 연구보고서의 원문, 기술의 요약정보, 생명자원, 소프트웨어, 화합물(化合物), 신품종, 표준 등 연구개발정보 없음 ➤ 신설 연구지원 없음 ➤ 신설 국가연구개발활동 없음 ➤ 신설 기술료 연구개발성과를 실시하는 권리(이하 "실시권"이라한다)를 획득한 대가로 실시권자가 국가, 전문기관 또는 연구개발성과를 소유한 기관에 지급하는 금액 ➤ 연구개발성과를 실시(연구개발성과를 사용・양도・대여 또는 수출하거나 연구개발성과의 양도 또는 대여의 청약을 하는 행위를 말한다. 이하 같다)하는 권리를 획득한 대가로 실시권자가 제17조제1항에 따른 연구개발성과소유기관에 지급하는 금액을 말한다.
09/14

[완료]2021년도 환자중심 의료기술 최적화 연구사업 신규과제 예비선정 대상과제 공지

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1 예비선정 대상과제 ○ 예비선정 공고기간 : 2021년 9월 14일(화) ~ 9월 23일(목) 17:00 ○ 예비선정 공고 대상사업 구분 공고단위(RFP) 환자중심 의료기술 최적화 연구 의료기술 비교평가 전향연구 의료기술 비교평가 후향연구 의료기술 근거생성 전향연구 의료기술 근거생성 후향연구 ○ 예비선정 대상과제 목록 2021년도 환자중심 의료기술 최적화 연구 신규지원 대상과제 공고 예비선정 대상과제 보기 Click! ○ 예비선정 과제 주관연구책임자께서는 예비선정 대상과제 공고기간 기점으로 과제수를 확인 후 「국가연구개발사업 동시수행 과제수 확인서(수행중인 과제목록 포함)」를 작성하여 제출 - 제출양식: 「국가연구개발사업 동시수행 과제수 확인서(수행중인 과제목록 포함)」 [첨부1] ※ [첨부1] 작성일자(시점)는 예비선정 공지일 이후 기점으로 작성 ※ 주관연구기관 확인(직인) 후 공문으로 제출 - 제출방법: 주관연구기관 공문과 함께 아래의 평가담당자에게 이메일 제출 - 제출기한: 2021년 9월 23일(목) 15:00까지 ※ 타 연구개발사업에 선정되어 본 사업과 동일한 연구내용으로 지원받는 경우, 본 과제는 선정을 포기하여야 함 ※ 공고된 신규 예비선정 대상과제는 동시 수행 과제 수 점검결과에 따라 신규과제 선정이 취소될 수 있음 2 최종선정과제 대상 및 확정 일정 ○ 최종선정과제 대상: 표절 및 중복지원 등에 해당되지 않는 예비선정 대상과제는 최종선정과제로 확정 ○ 최종선정과제 확정 일정: 2021년 9월말(예정) ※ 협약체결 및 수정계획서 제출 안내: 연구책임자 개별 통보 예정 3 평가결과 확인 ○ 평가결과 및 평가의견은 보건의료기술 종합정보시스템(www.htdream.kr)에 주관연구책임자 아이디로 로그인을 통해 확인8 ※ 방법: 보건의료기술 종합정보시스템(www.hdream.kr) 주관연구책임자 아이디로 로그인 → R&D지원시스템(과제신청/평가/관리) → 평가 → 평가결과 확인 ○ 평가점수 열람기간: 평가결과 공지일로부터 1개월(9월 14일(화) ~ 10월 13일(수) 17시까지) 4 중복성 의견 및 이의신청 ○ 예비선정 대상과제에 대한 중복성 의견 - 의견제출 범위: 해당과제의 표절, 중복지원, 이미 연구된 내용 등 - 제출서류: 「연구 중복성 등에 관한 의견서」 [첨부2] 및 근거자료 등 - 제출방법: 담당자 이메일로 제출 (2021년 9월 23일(목), 17:00까지) ※ 표절 및 중복지원 등에 의견이 접수된 과제(접수결과는 연구책임자에게 개별 통지함)에 대해서는 소명 기회가 부여되며 최종적으로 결격사유 발생 시 선정이 취소될 수 있음 ※ 제보자에 대한 정보는 무기명을 원칙으로 하며, 접수과정에서 공개된 개인 신상에 대한 정보는 공개하지 않음 ※ 양식에서 요구하는 항목은 모두 작성하여야 하며, 작성이 미미할 경우 접수되지 않을 수 있음 ※ 연구개발과제의 중복성 심의기준: [첨부3] 참조 ○ 이의신청 - 이의신청 내용은 연구개발 평가내용에 한정됨. 평가위원 선정, 연구비 결정, 점수산정 방식, 평가절차 관련 사항 등은 이의신청이 불가함 - 제출서류: 「이의신청서 서식」 [첨부4] 참조 - 제출방법: 이의신청서는 주관연구기관장 명의로 소명자료와 함께 공문으로 제출 - 신청기간: 2021년 9월 23일(목), 17:00까지 5 기타사항 ○ 상기 안내된 내용 이외의 문의사항은 담당자에게 연락 요망 ○ 과제별 필요한 첨부서류에 관하여 추가적인 보완요청이 있을 수 있음 ※ 필수제출서류 등에 보완사유가 있을 경우에는 예비선정공고 마감일까지 보완 기회 부여 담당부서 담당자 연락처 환자중심 의료기술 최적화 연구사업단 평가관리팀 김승태 02-2174-2841 (stkim@neca.re.kr)
08/06

[완료]2021년도 환자중심 의료기술 최적화 연구사업 제2차 신규지원 대상과제 재공고

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■ 공고단위 안내 ※ 공고단위(RFP)별 신청마감 시간(17:00:00) 엄수(마감 시간이후 연장 불가) ※ 사업별 구두평가 일정 및 경쟁률 등 기타 평가관련 사항은 ‘보건의료기술 종합정보시스템(www.htdream.kr)’에 공지함 ※ 상기 일정은 평가진행 상황에 따라 변동될 수 있음 사업명 공고단위(RFP명) 문의 연구책임자 과제신청 (전산입력) 마감일시 주관연구기관 전자인증 (또는 공문제출) 마감일시 환자중심 의료기술 최적화 연구사업 의료기술 비교평가 후향연구 지정주제 내용 (연구개발1팀) 손희정 02-2174-2853 유지혜 02-2174-2847 2021. 8. 17.(화) 15:00 2021. 8. 17.(화) 17:00 임상연구자료 (연구개발2팀) 이성숙 02-2174-2749 박지호 02-2174-2832 이성은 02-2174-2833 연구비 및 평가 (평가관리팀) 김승태 02-2174-2841 김현지 02-2174-2757 ※ RFP별 상세 지원내용, 신청요건 등 상세내용은 공모안내서 참조 ‣ 신규과제 신청: 보건의료기술 종합정보시스템(www.htdream.kr)
07/16

[완료]2021년도 환자중심 의료기술 최적화 연구사업 신규지원 대상과제 재공고

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■ 재공고단위 안내 ※ 재공고단위(RFP)별 신청마감 시간(17:00:00) 엄수(마감 시간이후 연장 불가) ※ 사업별 구두평가 일정 및 경쟁률 등 기타 평가관련 사항은 ‘보건의료기술 종합정보시스템(www.htdream.kr)’에 공지함 ※ 상기 일정은 평가진행 상황에 따라 변동될 수 있음 사업명 재공고단위 (RFP명) 문의 연구책임자 과제신청 (전산입력) 마감일시 주관연구기관 전자인증 (또는 공문제출) 마감일시 환자중심 의료기술 최적화 연구사업 의료기술 비교평가 전향연구 지정주제 내용 (연구개발1팀) 손희정 02-2174-2853 유지혜 02-2174-2847 2021. 7. 26.(월) 15:00 2021. 7. 26.(월) 17:00 의료기술 비교평가 후향연구 임상연구자료 (연구개발2팀) 이성숙 02-2174-2749 박지호 02-2174-2832 이성은 02-2174-2833 의료기술 근거생성 전향연구 연구비 및 평가 (평가관리팀) 김승태 02-2174-2841 김현지 02-2174-2757 의료기술 근거생성 후향연구 ※ RFP별 상세 지원내용, 신청요건 등 상세내용은 재공모 안내서 참조 ■ 신규과제 신청: www.htdream.kr
07/07

[완료]환자중심 의료기술 최적화 연구사업 2021년도 제2차 신규지원 대상과제 공고

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■ 공고단위 안내 ※ 공고단위(RFP)별 신청마감 시간(17:00:00) 엄수(마감 시간이후 연장 불가) ※ 사업별 구두평가 일정 및 경쟁률 등 기타 평가관련 사항은 ‘보건의료기술 종합정보시스템(www.htdream.kr)’에 공지함 ※ 상기 일정은 평가진행 상황에 따라 변동될 수 있음 사업명 공고단위(RFP명) 문의 연구책임자 과제신청 (전산입력) 마감일시 주관연구기관 전자인증 (또는 공문제출) 마감일시 환자중심 의료기술 최적화 연구사업 의료기술 비교평가 후향연구 지정주제 내용 (연구개발1팀) 손희정 02-2174-2853 유지혜 02-2174-2847 2021. 8. 4.(수) 17:00 2021. 8. 5.(목) 17:00 임상연구자료 (연구개발2팀) 이성숙 02-2174-2749 박지호 02-2174-2832 이성은 02-2174-2833 연구비 및 평가 (평가관리팀) 김승태 02-2174-2841 김현지 02-2174-2757 ※ RFP별 상세 지원내용, 신청요건 등 상세내용은 공모안내서 참조 ‣ 신규과제 신청: 보건의료기술 종합정보시스템(www.htdream.kr)
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[완료]환자중심 의료기술 최적화 연구사업 2021년도 신규지원 대상과제 공고

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안녕하십니까 환자중심 의료기술 최적화 사업단의 허대석입니다. 2021년도 신규지원 대상과제 공모에 대한 사업 설명회를 시작하겠습니다. 2019년부터 이 사업을 시작했기 때문에 올해가 3년차 사업에 해당합니다. 먼저 사업의 목적과 지원 범위를 설명드리고 이따라 2020년도 금년도 사업에 대해서 말씀드리고 마지막으로 앞으로 이 사업이 어떻게 진행되는지 사업의 중장기 방향에 대해서 말씀드리는 순서로 진행 하겠습니다. 먼저 사업의 목적과 지원 범위를 설명드리면 환자 중심 의료기술 최적화 연구 사업에 제목 자체가 느끼고 이해하기가 쉽지 않습니다. 이중에서 의료기술이라 하면 Evidence-based Medicine ebm근거 기반 보건 의료의 관점에서 의료 기술을 평가하는 에스 테크놀로지 어세스 먼트를 의미합니다. 그런데 환자중심이라든지 최적화 라는 것은 어떤 의미인가, 이 단어들은 가치의 관점을 반영하고 있습니다. 특정 질환 상태에서 여러가지 의료기술이 있을 때 환자 입장에서 무엇이 최선인지를 임상연구를 통해서 밝히는 사업입니다. 벨류 베이스 헬스케어의 개념이 포함된 연구 사업이라고 이해하시면 되겠습니다. 기본적으로는 이 사업은 공익적 임상연구를 정부가 지원하는 것입니다. 의료 기술을 비교 평가해서 어떤 의료기술이 환자 입장에서 혹은 국민 입장에서 더 나은지 늘 연구하고 그 결과를 진료 현장이나 의료 정책의 연계하는 것을 목표로 하고 있습니다. 이런 이후로 환자 중심성이 중요하고 Real-world Evidence 진료 현장의 근거를 수집 하고 또 정책과 연계하고 중장기 적으로 임상 연구 자료를 공유해서 후속 연구가 가능한 플랫폼을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 이 사업은 전임상 연구를 통해서 약제나 의료기기를 개발하는 T1 T2 사업은 지원하지 못합니다. 식품 의약품 안전처로부터 품목을 받은 약제나 의료 기술 중에서도 비교 평가를 통해서 어떤 의료기술이 국민들 입장에서 더 나은지를 밝히는 임상연구에 해당합니다. 연구자 주도 임상 연구, IIT에서 시행되는 임상 연구이며 제약회사나 의료기기 개발 회사의 지원 아래 시도되는 스폰서의 SIT와는 구분이 됩니다. 그럼 실제로 어떤 사업을 지원하는가 예시를 들면 1차년도 2019년도에 선정된 과제로 미세 유두암에서 수술하고 감시 요법을 비교하는 연구가 있었습니다. 갑상선암으로 처음 진단된 환자에서 수술을 할지 아니면 관찰만 할지 비교 평가하는 과제입니다. 최근에 이제 건강검진중에 감상선 초음파를 많이 시행하면서 갑상선암이 진단되는 환자가 급속도로 증가 된 반면에 갑상선암으로 사망을 한 환자에는 큰 변화는 없습니다. 갑상선 유두암이라는 특수한 상황은 다른 암과 달리 빠른 속도로 악화되는 경우가 드물어서 모든 환자에서 수술이 필요한 지에 대한 논쟁이나 문제제기가 끊임없이 되고 있습니다. 이 문제를 엄격한 진양적 연구를 통해 밝힌 자료가 부족하여 환자들뿐만 아니라 의료진들도 혼란을 겪고 있어 사회적 요구에 부응하여 이 연구를 지원하게 되었습니다. 또 다른 연구과제는 조현병 환자에 대한 것입니다. 조현병 환자에 대한 이번 규정이 강화되면서 과거에는 입원해서 치료받던 환자중에 통원치료를 전제로 가정으로 돌아간 사례가 많습니다. 그런데 제대로 통원 치료를 받지 않고 있는 환자가 증가하면서 살인이나 방화와 같은 여러가지 사회적 사건에 조현병 환자가 개입 된 사례가 발생하고 있습니다. 그래서 과거의 입원했거나 입원이 필요한 조현병 환자들이 가정에서 진료를 받고 있는지 약을 제대로 복용하고 있는지에 대한 조사가 필요하고 제대로 관리가 되고 있지 않으면 그 원인이 무엇인지, 가족이나 사회적 지지 체계의 문제는 없는지 등을 조사해서 조현병 환자 관리에 대한 개선책을 찾는 연구를 지원하고 있는 것입니다. 다음은 2021년 금년도에 새로 공모하는 신규 과제를 소개해드리겠습니다. 주제하고 과제는 다른 의미를 가지고 있습니다. 매년 연구 주제 제안을 저희가 받고 있는데 제안된 주제 중에서 사회적 가치가 높은 주제를 선정해서 구체적인 과제로 과제화 작업을 진행하고 있습니다. 금년도에도 연초에 주제 제안을 받았습니다. 총 216건의 주제제안서가 접수 되었는데, 이 중에서 가장 많은 제안서를 제출한 군은 대학이나 병원에 근무하시는 연구자분들이고, 그 외에 국민이나 환자, 정책부서, 학회등에서도 많은 제안서를 접수 하셨습니다. 216건의 제안서 중에서 사업범위의 적합한가, 기초연구나 새로운 의료 기술 개발 과제는 저희가 지원하지는 못하고 있고 또 과거에 선정되어 중복되거나 유사한 연구는 제외가 됐습니다. 그래서 199건의 연구 주제가 구체적인 과제화 작업의 대상으로 선정이 되었습니다. 금년도 과제화 작업은 지난 이년과 달리 국민이나 환자가 제안하거나 정책부서에서 제안하는 53건의 주제는 과제기획자문위원회를 구성하여 진행하였습니다. 주제의 특성을 고려하여 8개의 실무협의체에서 과제를 기획하였고, 53건의 제안서중에 13건이 최종적으로 과제화가 되었습니다. 연구자나 학회를 중심으로 제안 된 146건의 주제는 5개의 전문 분야로 나뉘어져 선별 작업이 이루어졌고, 이중 48건이 과제화 되었습니다. 두 가지 경로로 과제화 작업을 마친 61건의 연구과제는 평가위원회와 운영위원회를 거쳐서 과제 선정에 우선 순위가 결정 되었는데, 질병 부담이나 근거 생성의 필요성, 결과의 이행 가능성, 국가나 사회적 필요성등이 우선순위 평가에 고려 되었습니다. 총 31개의 과제가 선정 되었는데, 이 중에 전향 과제가 15건 후향 과제가 16건입니다. 보편성이 있는 브로드 타이틀을 과제 RFP에는 제시하고자 하였고, RFP의 틀에서 연구 제안을 해주시면 자유 경쟁을 통해 제안된 연구 계획서 중에서 가장 경쟁력 있는 연구진을 선정할 예정입니다. 다음은 구체적인 과제를 소개해드리겠습니다. 전향 연구는 일년에 오억씩 5년간 총 25억원 범위내에서 지원할 예정인데 공모 주제는 11개인데 이 중에서 10개를 선정할 예정입니다. 구체적인 과제로는 노인 환자에서 안전에 대한 연구 말기 심부전 환자에서 혈액 투석을 주 2회 할지 3회 할지에 대한 연구 비결핵항산균 폐질환에 대한 치료법 연구가 있고, 또 암의 디스트레스를 어떻게 관리 할지에 대한거, 장기 요양 입소자의 약물 사용 적정관리에 대한 연구가 포함되어 있습니다. 또 직장암 환자에서 항암치료를 하는 거하고 함암 방사선 치료를 하는 것을 비교하는 연구가 포함되어 있고, 질식분만 임산부에서 감염에 대한 문제를 다루고 있습니다. 또 자궁내막암에서 어떤게 가장 적절한 수술법인지에 대한 연구, 통풍 환자에서 요산강하요법, 또 항응고제를 장기복용한 환자에서 위장관 출혈을 예방하기 위해서 항궤양제를 사용할 지에 대한 연구가 포함되어 있고, 마지막으로 감염재난 발생 시 응급실에서 현장초음파 사용에 대한 유용성 평가 과제를 지원할 예정입니다. 다음으로 근거생성 전향연구도 1년에 5억씩 5년간 최대 25억원 범위 내에서 지원할 예정인데 구체적인 과제로는 강직성척추염, 안킬로스폰딜라이트에서 생물학적 제제 최적의 투약방법에 대한 연구가 포함되어있고, 고령의 색전성 뇌경색 환자의 치료법에 대한 연구가 있고, 지속적인 의료 요구가 있는 재가환자를 대상으로 재택 의료를 어떻게 할 것인가에 대한 연구를 복수로 선정할 예정인데, 이 연구는 의료 측근성이 떨어지는 환자에 대해 어떻게 돌볼 것인가하는 과제입니다. 가정간호라던지 왕진제도등 기존의 제도를 활용해서 연구 설계를 할 수 있습니다. 그러나 가정간호나 가정 호스피스와 같은 정부사업 자체를 평가하는 연구는 아니고 또 심평원에서 특정 질환군을 대상으로 현재 시행중인 재택 의료 시범 사업도 지원 대상이 되지는 못합니다. 마지막으로 고위험 퇴원환자를 위한 근거기반 퇴원관리 및 지역사회 연계 프로그램 연구를 지원 할 예정입니다. 후향연구는 1년에 1억씩 2년간 최대 2억의 범위 내에서 지원이 가능한데 구체적인 과제로는 국내 고위험 산모의 대한 연구 급성 췌장염 치료법, 황반변성 환자의 치료법에 대한 비교 연구가 포함 되어 있습니다. 또 디지털 병리시스템에 대한 연구를 포함하고 있고, 또 류마티스 관절염 환자에서 간질성 폐질환에 대한 평가가 포함되어 있습니다. 또 비만대사 수술에 대한 거하고, 암 환자의 뼈 전이를 어떻게 진단하는 것이 좋은가하는 과제가 포함되어 있고 또 국가 암 검진사업에서 위 내시경 대장내시경의 적정 연령 설정에 대한 연구가 포함되어 있고, 경피적대동맥판삽입술의 치료효과 및 비용효과 연구를 지원 할 예정입니다. 또 초기 유방암 환자에서 추적관찰검사법의 최적화 연구가 포함되어 있으며, 마지막으로 심근경색증 환자에서 최적의 LDL 콜레스테롤 목표치 설정 연구를 지원할 예정입니다. 의료기술 근거생성 후향연구로는 5개의 과제가 공모 할 예정인데, 갑상선기능항진증에서 저용량 방사성 옥소 치료. 즉 동연소 치료에 대한 연구가 있고, 급성 뇌경색 환자에서 베타차단제의 대한 연구가 포함되어 있으며, 만성골수성백혈병 환자에서 표적항암제의 최적 요법, 그 다음에 일차의료의 지속성, 포괄성 이 과제는 주 치의 제도를 비교 평가 하는 연구 입니다. 또 마지막으로 코로나 19감염병 대유행 상황에서 우리가 비대면 진료를 경험했습니다. 이 현황 및 효과를 분석해서 미래에 대비하고자 합니다. 다음으로 본 연구 사업에 중장기적 사업 방향에 대해서 간단히 설명 드리겠습니다. 이 사업은 2004년부터 연구자주도 임상 연구 사업으로 국가에서 지원해오던 질환 별 임상연구센터, NSCR, 근거창출임상연구국가사업단(NSCR), 국민건강임상연구(NHCR)의 연장선상에 있습니다. 한국 보건의료 연구원을 주관기간으로 공익적 임상 연구 사업을 지원하는 것입니다. 이번 사업은 앞서 말씀드린 바와 같이 과학적 근거를 밝히는 의료기술 평가와 함께 환자중심 최적화라는 가치관 증거에 고려하여 기획 한 것 입니다. 과학적 근거와 함께 사회적 가치도 연구에 담아달라는 뜻입니다. 근거에 대해서는 Real-World Evidence 수집을 지향합니다. 스폰서 이니시에이티드 트라이 알 에스는 엄격한 인크루즈 크라이 테리와 익스크루즈 크라이 테리아를 만족시켜야 임상시험에 참여할 수 있습니다. 환자 안전의 관점에서 바람직한 접근이나 고위험 환자분들이 대부분 임상 연구에서 제외됩니다. 노인이나 소아환자, 다른 질환을 함께 가지고 있는 환자는 임상실험에 참여하기가 어렵습니다. 하지만 부모 허가를 받은 뒤에는 고위험 환자도 해당 약물을 복용 해야 하는데 근거 자료가 부족합니다. 또 품목 허가를 받지 않은 영역에서도 약재나 의료기기의 효과를 진료현장에서 관찰 하기도 합니다. 오프 레이블 영역에서도 적절한 조건을 만족시키면 연구 지원의 대상이 될 수도 있습니다. 가치 영역에서는 벨류-베이스드 헬스케어의 관점이 포함되는데 연구가 쉽지는 않습니다. 왜냐하면 개인적인 가치, 기술적 가치, 의료자원의 분배, 사회적 가치등 대단히 다양한 영역의 가치 문제를 포함하고 있기 때문입니다. 보건 의료 영역에서 하나의 이슈에 대해서도 이에 당사자들이 대단히 많습니다. 신약의 급유문제만 해도 환자뿐만 아니라 의료진, 제약회사, 보험자등의 이해관계가 얽혀 있습니다. 그러면 어떤 관점에서 이 문제를 평가해서 답을 찾을것인지. 결국은 환자 입장에서 최선이 무엇인지를 따져서 결정하는 것이 필요합니다. 저희 사업의 모델인 미국의 pcori의 경우 Patient-Centered 환자 중시을 내새우는 것도 그런 맥락으로 생각합니다. 이 사업은 총 8년으로 구성 되어 있는데, 1단계는 2023년까지 5년간 주로 전향적 연구를 통해서 데이터베이스를 구축하고 2단계에서는 1단계를 통해 얻게 된 성과를 바탕으로 진료 지침도 만들고, 구축 된 데이터 베이스를 기반으로 후속 연구를 해서 의료 정책에 반영 하는 것을 목표로 하고 있습니다. 지금은 1단계의 3년차 신규 과제를 공모하고 있는 것 입니다. 이번 사업과 선행 연구의 차이점을 간단히 설명드리면 과거에는 싱글 테크놀로지에 대한 의료 기술 평가를 중심으로 진행 되었으나, 이번 사업은 5년간 이루어지는 전향적 연구를 통해 리얼 월드 에비전스의 바탕을 둔 데이터 베이스를 구축하고 후속 연구가 가능하게 하는 것이고, 또 연구의 수월성등 연구자 입장에서 수행 되는 것보다 연구 결과가 진료 현장이나 의료 정책에 반영 되어 환자들에게 직접적인 두옴을 주기를 바랍니다. 마지막으로 연구의 부가가치 창출에 대해서도 고려해야 할 점은 일회성 연구로 끝나는 것이 아니고, 자료 연계나 데이터 쉐어링을 통해 추가적인 연구가 가능한 플랫폼 역할을 해주기를 사회는 기대하고 있습니다. 연구 제안서 작성에 이런 점을 반영 해주시기를 바랍니다. 또 연구 설게에 환자 참여를 권장하고 있는데 pcori에서 지원하는 pprn이란 조직을 잠시 소개 해드리겠습니다. patient-powered research network 환자 단체가 임상자료뿐만 아니라 검채까지도 수집하여 의료진들과 공동 연구하는 측근을 하고 있습니다. 특정 질환군을 대상으로 수행되는 연구에 환자들의 적극적인 참여가 연구설계에 반영 된다면 더욱 바람직 하겠습니다. 환자중심 의료기술 최적화 사업의 참여를 준비중인 연구자 분들께 말씀 드리고자 하는 내용을 요약하면 리얼 월드 에비전스에 바탕을 둔 데이터 베이스를 구축하면 유전체 정보, 의료기관의 다양한 정보 또 학회의 cohort 자료, 공공기관의 정보등을 활용 하실 수 있습니다. 둘째 사회적 가치는 환자 입장에서 무엇이 최선인지를 반영 하시면 되겠습니다. 마지막으로 일회성 연구로 종료 되는 것이 아니고 자료 연계나 융합을 통해 부가적인 연구가 가능한 플랫폼이 구축 되기를 기대합니다. 이런 과정을 통해서 사회적으로 해결하지 못 한 의료 문제에 대해 임상연구를 통해서 근거가 생성되면 그 결과가 정책에 반영되어 진료 현장을 개선하기를 바라고 사후 평가를 통해서 문제점이 발견되면 후속 연구를 기획해서 해결해나가는 선순환적인 공익적 임상 연구의 파이프 라인이 구축 되는 것을 지향합니다. 연구 제안서 작성중에 궁금한 점이 있으면 이 이메일로 문의 주시기를 바랍니다. 이메일 : pacen@neca.re.kr 대단히 감사합니다.          환자중심 의료기술 최적화 연구사업 2021년도 신규지원 대상과제 공고 ■ 공고단위 안내 ※ 공고단위(RFP)별 신청마감 시간(17:00:00) 엄수(마감 시간이후 연장 불가) ※ 사업별 구두평가 일정 및 경쟁률 등 기타 평가관련 사항은 ‘보건의료기술 종합정보시스템(www.htdream.kr)’에 공지함 ※ 상기 일정은 평가진행 상황에 따라 변동될 수 있음 사업명 공고단위(RFP명) 문의 연구책임자 과제신청 (전산입력) 마감일시 주관연구기관 전자인증 (또는 공문제출) 마감일시 환자중심 의료기술 최적화 연구사업 의료기술 비교평가 전향연구 지정주제 내용 (연구개발1팀) 손희정 02-2174-2853 유지혜 02-2174-2847 2021.7.14.(수) 17:00 2021.7.15.(목) 17:00 의료기술 비교평가 후향연구 임상연구자료 (연구개발2팀) 이성숙 02-2174-2749 박지호 02-2174-2832 이성은 02-2174-2833 의료기술 근거생성 전향연구 연구비 및 평가 (평가관리팀) 김승태 02-2174-2841 김현지 02-2174-2757 의료기술 근거생성 후향연구 ※ RFP별 상세 지원내용, 신청요건 등 상세내용은 공모안내서 참조 ■ [수정] 의료기술 비교평가 후향연구_7번 지정주제 제외 ▸지정주제명: 중증대동맥판협착증 환자에서 경피적대동맥판삽입술(TAVR)의 치료 효과 및 비용 효과 ▸추후 해당주제 공고 예정 ■ 신규과제 신청: www.htdream.kr 
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