한국에서의 에크모를 이용한 심폐소생술과 고식적 심폐소생술의 효과에 대한 비교연구
연구과제 > 연구주제 상세페이지 기본 정보 테이블. 구분, 상태, 과제번호, 연구책임자, 연구기간, 연구비, 연구기관, 참여기관에 대해 설명하고 있다.
| 구분 |
후향연구(비교평가) |
상태 |
진행중
|
| 과제번호 |
HC23C0104 |
연구책임자 |
정재승 |
| 연구기간 |
2023-04-01 ~ 2025-06-30 이내 |
연구비 |
|
| 연구기관 |
고려대학교 |
참여기관 |
3개 기관
기관목록
삼성서울병원
전남대학교병원
한림대학교성심병원
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| 구분 |
후향연구(비교평가) |
| 상태 |
진행중
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| 과제번호 |
HC23C0104 |
| 연구책임자 |
정재승 |
| 연구기간 |
2023-04-01 ~ 2025-06-30 이내 |
| 연구비 |
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| 연구기관 |
고려대학교 |
| 참여기관 |
3개 기관
기관목록
삼성서울병원
전남대학교병원
한림대학교성심병원
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연구배경 및 필요성
- 체외막 산소화장치(에크모)는 중증 심부전, 심정지, 중증 폐부전 환자의 생명을 보조하고 심장과 폐의 부담을 덜어 줌으로써, 장기의 회복 혹은 장기이식을 함으로써 사망에 임박한 환자를 소생시킬 수 있는 유용한 생명보조 장치임
에크모는 최근 10년간 전 세계적으로 사용량이 급증하고 있고 다양한 적응증에 사용되며 그 사용량과 적용 범위가 크게 증가하고 있음
- 현재까지 에크모의 사용은 근거 중심 의학이라는 현대적 성격과 경험 중심의 전문가 의견에 의한 성격이 혼재된 치료 방침이 주를 이루고 있으며 이는 의사, 환자, 정책 운용 및 입안자 모두에게 혼란을 안겨 주고 있는 실정임
에크모 분야에서 근거중심 의학을 성립하려는 많은 노력들은 여러 나라에서 시도해 오고 있으나 아직까지 기존 연구들은 연구의 세밀함, 규모 등 균형 잡힌 연구는 드물었다고 판단됨
더군다나 국내 의료 수가와 국민 소득 등을 감안한 분석은 전무한 상황임
- 심정지 환자에서 에크모 적용의 적응증
- 특히 2008년 Chen 등에 이해 발표된 논문이후로 급격히 증가한 심정지 환자에서의 에크모 (Extracoreporeal CPR: ECPR)의 경우 적절한 대상자의 결정, 적응증에 대한 명확한 기준은 국가별, 기관별로 차이가 있으며 현재 국내에서는 ECPR의 정확한 현황도 파악 되고 있지 않은 상태임
- 따라서, 국내 의료 환경을 반영하는 심정지 시의 에크모 적용 기준과 금기증에 대한 연구가 필요하며, 또한 이를 바탕으로 국민건강보험의 급여산정 기준 제시가 가능할 것으로 사료됨
- 본 연구를 통해 ECPR의 국내 적용 역학 통계를 조사하고, 기존 CPR에 비해 생존, 뇌신경학적 효과 등을 비교해 국내 의료 현황에 맞는 적응증을 만들고자 함
연구목표
- 국내 심정지 환자를 대상으로한 고식적 심폐소생술 대비 에크모 이용 심폐소생술의 효용성 평가 및 임상 지침 개발
- 세부 연구목표
- 후향적 심정지 레지스트리 구축
- 4개 기관 심정지 레지스트리 구축
- 2018년부터 2022년까지 5년 심정지 환자 코호트 구축
- CPR과 ECPR 효용성 비교 연구
- 임상 지침 (가이드라인) 개발
- 국가 빅데이터 이용 역학 조사 및 현황 조사
- 국민건강보험공단 이차 자료를 이용한 에크모 이용 CPR 시행 역학조사
- 국민건강보험공단 이차자료와 급성심정지자료 빅데이터 연계를 통한 심정지 자료 고도화
연구방법
연구방법 I | 연구설계 | 후향적 코호트 |
연구 대상자 | 1) 연령 18-75세, 2) 심정지 환자, 3) 심정지 후 첫 확인 리듬이 심실세동(ventricular fibrillation, VF)/심실빈맥(ventricular tachycardia, VT), 4) 고식적 심폐소생술 혹은 에크모를 이용한 심폐소생술을 받은 환자 |
중재/환자군 | 1 | 에크모를 이용한 심폐소생술 군(n=159) | 연구대상자 중 에크모를 이용한 심폐소생술을 받은 환자 |
비교군 | 2 | 고식적 심폐소생술 군 (n=313) | 연구대상자 중 고식적 심폐소생술을 받은 환자 |
결과변수 | 1차 결과변수 | ○ 입원 후 30일 사망률 및 뇌기능 회복률 |
2차 결과변수 | ○ 입원 후 3개월 사망률, 뇌기능 회복률 |
연구방법 II | 자료수집 | 1) 건강보험청구자료를 이용한 에크모를 이용한 심폐소생술 후향적 코호트 구축 2) 다기관 고식적/에크모를 이용한 심폐소생술 후향적 코호트 구축 |
분석방법 | 1) 심폐소생술의 역학자료 및 현황조사 2) 성향점수 매칭을 이용한 고식적 심폐소생술 군과 에크모를 이용한 심폐소생술 군의 임상결과 비교 |
예상결과 및 기대효과
- 예상 연구결과
- 같은 군의 환자에서 고식적 심폐소생술과 에크모를 이용한 심폐 소생술을 비교했을 때 적절한 적응증에서 시행된 환자는 유의하게 생존율, 퇴원시 뇌기능보존율이 높을 것이다
- 연구의 의의 및 활용방안
- 의료비용의 효율적 집행과 의료정책 수립에 도움을 줄 것으로 기대되며 결과들을 토대로 비용대비 효과 분석을 시행함으로써 급여 기준과 의료급여 수준 개선작업의 토대를 만들 수 있을 것으로 기대됨. 나아가서 국내 ECPR 가이드라인 개발이 가능할 것입니다
- 국내 데이터를 이용하여 심정지시 에크모 사용의 유용성을 파악하며 이에 대한 새로운 근거를 창출하고 우리나라 현실에 적합한 적응증을 제시함으로써 치료의 성공가능성이 높은 경우는 더욱 많이 시행 되도록 하며, 효용성이 떨어지는 경우는 가급적 에크모 사용을 줄이도록 유도함으로써 국민에게 양질의 의료서비스제공, 또한 119의 심정지 현장에서 소요되는 시간과 ECPR이 가능한 병원으로 이송하는 시간을 분석하여 현장에서의 소요시간을 최소화하여 궁극적으로 환자의 생존율을 올리고, 뇌기능이 보존할 수 있는 최적의 가이드라인을 개발 가능할 것으로 기대됩니다
이번 연구는 에크모 치료의 유용성 분석, 환자성과 및 결과 분석을 통해 국내 상황에 맞는 최선의 적응증을 만들 수 있을 것이며 그로 인해 무분별한 에크모 남용을 막고 필요한 환자에게는 그 혜택을 더욱 더 늘려 국민 건강 증진 및 의료비 절감의 효과를 동시에 얻을 수 있을 것입니다
이 연구를 왜 수행하나요?
- 사망이 임박한 심장-폐 부전 환자에서의 (심폐소생술을 하고 있는) 긴급성, 생명 보조 장치로써의 강력한 심폐 보조 성능에도 불구하고 고 비용의 의료 행위 (재료, 행위수가 등)인 ECPR (체외막형 산화장치, ECMO를 이용한 심폐소생술)은 급증하는 추세입니다
- 에크모는 이러한 특성상 근거중심 의학이라기보다는 전문가의 경험과 의견이 더 중요한 분야이고 근거 중심 의학이 가진 한계가 있다고 인정하더라도 이제는 많은 국가 재정이 투입되고 비교적 드물지 않게 시행되는 시술인 만큼 그 객관성과 근거 확보는 필수적이라고 할 수 있습니다
건강보험 재정의 균형 잡힌 집행이 에크모와 관련된 핵심 이슈이기 때문에 건강보험심사평가원과 보건복지부는 2015년 해외 가이드라인 및 논문들에 근거한 심평원 급여 기준을 만들었습니다
하지만 기존의 연구들은 단일기관 연구가 가지는 연구 규모의 문제 및 일반화의 어려움과 레지스트리 분석에만 의존하는 현황 분석과 인과 관계 파악의 어려움이라는 제한점을 가지고 있었고 2015년의 심평원 급여기준은 해외의 연구들을 참조해서 만든 것으로 의료정책, 수준, 상급종합병원까지 도달하는 시간이 짧은 국내의 상황에 적용하기에는 무리가 있으나 지금까지는 거의 변화 없이 이를 적용해 오고 있었습니다
- 따라서 에크모 사용에 있어 임상의에게 명확한 사용지침을 만들고 정책 입안자에게 효과적이면서 효율적인 기준을 수립하기 위한 연구는 매우 시급하고 필수적이기 때문에 이번 연구를 통해 그 근거를 제시하고자 합니다
이 연구는 어떤 환자에게 도움이 되나요?
- 병원 내, 병원 외에서 심정지가 발생한 환자 중 회복 가능성이 있는 환자들(심정지 전에 일상생활에 문제가 없었으며, 심정지가 목격이 되고 옆에 있는 사람이 바로 CPR을 진행했던, 특히 심장쪽에 질병이 있던 환자분들이면서 첫 발견시 심전도 리듬이 전기충격을 주기에 적합했던 경우)의 경우 심정지 후 병원에 도착하는 시간에 상관없이 적절한 심폐소생술이 되었으며 도착 당시에 생명징후가 있다면 나이, 시간에 상관없이 적극적으로 ECMO 치료가 가능할 것입니다
이 연구는 어떻게 진행되나요?
- 다기관 다학제 연구팀 구축
- ECPR을 활발하게 적용하고 있는 병원의 에크모 전문가로 구성된 연구팀 구축 (4개 기관: 고려대학교 안암병원, 삼성서울병원, 전남대병원, 한림대학교 성심병원)
- 심정지 환자를 대상으로 한 연구 코호트 구축 및 연구 분석
- 국가 이차자료 연계를 통한 역학 조사 연구팀 구축
- 건강보험공단 이차자료, 급성심정지조사자료를 이용한 심정지 환자의 심폐소생술 시행 역학 조사
- 국내 심폐소생술 환자에서 ECPR 시행률 및 성적 분석
- 지역별, 기관별 ECPR 시행 비율 및 성적 분석
- 다기관 연구를 위한 웹 기반 레지스트리 구축
- 웹 레지스트리 전문 회사를 통한 레지스트리 구축
- 환자 개인정보 보호를 위해 익명화된 자료만 수집
- 에크모 자문 위원회 구성
- 연구 성공을 위한 중간 관리 및 피드백을 위한 자문 위원회 구성
- 다기관 다학제 환자혈액관리 연구를 위한 전문의 구축
- 초기 1차년도 연구 CRF 와 연구 변수 개발 위해 1-2개월 연구 미팅 진행
- 2차년도 이후 ECPR 효용성 평가 위해 분기별 ON, OFFline 미팅 진행
- 임상 지침 개발
- 대한의학회 임상진료지침을 따른 임상 지침 개발
- 심폐정지 환자를 위한 ECPR 적응증 및 프로토콜 개발 및 홍보
연구결과는 어떻게 활용될 수 있나요?
- 의료비용의 효율적 집행과 의료정책 수립에 도움을 줄 것으로 기대되며 결과들을 토대로 비용대비 효과 분석을 시행함으로써 급여 기준과 의료급여 수준 개선작업의 토대를 만들 수 있을 것으로 기대됨
더 나아가 국내 ECPR 가이드라인 개발이 가능할 것임
- 국내 데이터를 이용하여 심정지시 에크모 사용의 유용성을 파악하며 이에 대한 새로운 근거를 창출하고 우리나라 현실에 적합한 적응증을 제시함으로써 치료의 성공가능성이 높은 경우는 더욱 많이 시행 되도록 하며, 효용성이 떨어지는 경우는 가급적 에크모 사용을 줄이도록 유도함으로써 국민에게 양질의 의료서비스 제공, 또한 119의 심정지 현장에서 소요되는 시간과 ECPR이 가능한 병원으로 이송하는 시간을 분석하여 현장에서의 소요시간을 최소화하여 궁극적으로 환자의 생존율을 올리고, 뇌기능이 보존할 수 있는 최적의 가이드라인을 개발 가능할 것으로 기대됨
- 이번 연구는 에크모 치료의 유용성 분석, 환자성과 및 결과 분석을 통해 국내 상황에 맞는 최선의 적응증을 만들 수 있을 것이며 그로 인해 무분별한 에크모 남용을 막고 필요한 환자에게는 그 혜택을 더욱 더 늘려 국민 건강 증진 및 의료비 절감의 효과를 동시에 얻을 수 있을 것임
