연구방법

I

연구설계

후향적 코호트(병원데이터1-주산기 및 장기 예후분석)

연구가설

임신중 당조절군에서 신생아불량예후가 감소할 것이다.

연구 대상자

현성당뇨임신분만부 및 해당 출생아, 1,000명

중재/환자군

1

조절군(n=660명예상)

임신기간 중 당 수치 (HbA1c < 6.5%)

비교군

2

비조절군 (n=340명 예상)

임신기간 중 당 수치 (HbA1c ≥ 6.5%)

결과변수

1차 결과변수

○ 신생아 불량예후 (조산, 거대아, 호흡부전, 광선치료, 사산, 신생아사망, 견갑난산, 분만손상 중 하나)

2차 결과변수

○ 임산부 불량예후 (임신성고혈압)

연구방법

Ⅱ

연구설계

후향적 코호트 (병원데이터2-자궁수축억제제 합병증 분석)

연구가설

beta2 agonist 제제 사용군이 oxytocin antagonist 와 calcium channerl blocker 제제 사용군에 에 비하여 산모 고혈당 발생비율이 더 높을 것이다.

연구 대상자

임신당뇨병분만부 중 임신 34주 이전 조기진통으로 입원치료를 받은 여성 및 해당 출생아

중재/환자군

1

억제제 1 (n=200)

ritodrine (beta-agonist)

비교군

2

억제제 2 (n=100)

atosiban (oxytocin antagonist)

비교군

3

억제제 3 (n=100)

nifedipine (calcium channel blocker)

결과변수

1차 결과변수

○자궁수축억제제 종류에 따른 임신성당뇨인 산모에서 산모 고혈당/ 신생아 저혈당비율 비교

2차 결과변수

○ 자궁수축억제제 종류에 따른 공복 및 식후 혈당수치, 분만시재태연령, 조산비율, 제왕절개분만, 신생아 출생체중, 약제 부작용 같은 기타 산과 결과 평가

연구방법

Ⅲ

연구설계

후향적 코호트 (의료빅데이터-건강검진+건강보험청구자료+영유아검진)

연구 대상자

2011-2020 기간동안 분만한 모든 산모 및 해당출생아 (중 건강검진과 영유아검진을 받은 경우), 약 340만명 (의료빅데이터-건강검진+건강보험청구자료+영유아검진)

결과변수

○ 주산기 합병증

○ 당뇨합병 유무에 따른 임신부의 장기 합병증 (고혈압, 심뇌혈관 등) 발생 위험 분석

○ 영유아검진 데이터 연계를 통해 당뇨합병 유무에 따른 신생아 장기 예후 (인지장애, 발달장애, 자폐증 등) 발생 위험 분석

연구방법

Ⅳ

연구설계

후향적 코호트 (병원데이터+의료빅데이터)

연구 대상자

○ 2010-2021년기간동안 2,3차 병원 연구기관에서 분만한 현성당뇨산모 및 해당출생아 (중 2010-2022기간동안 건강검진과 영유아검진을 받은 경우), 약 1,000명

결과변수

○ 주산기 합병증

당뇨합병 유무에 따른 임신부의 장기 합병증 (고혈압, 심뇌혈관 등) 발생 위험 분석

○ 영유아검진 데이터 연계를 통해 당뇨합병 유무에 따른 신생아 장기 예후 (인지장애, 발달장애, 자폐증 등) 발생 위험 분석