노인 말기신부전 환자에서 신장이식과 혈액투석 치료 비교 평가와 신장이식 최적화 방안 연구
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| 구분 |
DB 활용(비교평가) |
상태 |
진행중
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| 과제번호 |
RS-2024-00399169 |
연구책임자 |
이유호 |
| 연구기간 |
2024-04-01 ~ 2025-12-31 이내 |
연구비 |
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| 연구기관 |
차의과학대학교 |
참여기관 |
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기관목록
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| 구분 |
DB 활용(비교평가) |
| 상태 |
진행중
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| 과제번호 |
RS-2024-00399169 |
| 연구책임자 |
이유호 |
| 연구기간 |
2024-04-01 ~ 2025-12-31 이내 |
| 연구비 |
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| 연구기관 |
차의과학대학교 |
| 참여기관 |
0개 기관
기관목록
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연구배경 및 필요성
- 인구 고령화와 당뇨, 고혈압 등 성인병의 유병률 증가로 고령 말기신부전 환자가 급증하고 있으며, 이에 따라 신장이식과 투석 치료의 필요성이 커지고 있음
- 신장이식은 혈액투석에 비해 생존율 향상과 삶의 질 개선에 효과적이며, 의료비 절감에도 기여할 수 있는 최적의 치료법으로 평가됨
연구목표
- 국내 노인 말기신부전 환자에게 적용 가능한 신대체요법 선택 모델을 제공하고, 신장이식 최적화 방안을 마련
- 세부 연구목표
- 노인 말기신부전 환자의 신대체요법 선택에 따른 효과 및 위험도 비교 분석
- 노인 말기신부전 환자의 신장이식 수혜 환경 확인 및 적절도 분석
- 신장이식과 혈액투석 환자 간 사망률, 심혈관계 합병증, 암 발생률, 감염 위험도 비교
- 신장이식과 비투석 만성신질환 환자 간 사망률, 심혈관계 합병증, 감염 위험도 비교
- 노인 말기신부전 환자의 신장이식 촤적화 조건 제시
- 노인 신장이식 후 단기/장기생존에 영향을 미치는 임상적 요인 발굴
- 노인 신장이식 고위험군 발굴 및 이식 금기증 제시
- 환자의 의학적 특성에 따른 개별화된 신장이식 적응증 모델 개발
연구설계
- 후향적 코호트 연구
- KOTRY (신장이식), KONOS (혈액투석), NHISS (비투석 만성신질환) 데이터베이스를 구축하여 노인 말기신부전 환자의 데이터를 수집 및 통합
- [약어] KOTRY, Korean Organ Transplantation Registry; KONOS, Korean Network for Organ Sharing; NHISS, National Health Insurance sharing service
- 수집된 데이터를 활용해 신장이식과 혈액투석 환자의 생존율, 합병증, 의료비용 등을 비교 분석하고, 노인 환자에게 최적의 치료 방안을 제시
연구방법
연구 방법 I | 활용자료원 | 신장이식 레지스트리(KOTRY), 보건복지부 국립장기조직혈액관리원(KONOS) 자료(혈액투석), 국민건강보험 노인DB 레지스트리(비투석 만성신질환) |
자료 연계·결합 | 연계시행(✔) 해당없음( ) | ① KONOS 자료+통계청 사망자료 ② KONOS 자료+국민건강보험공단 진단명 자료(암, 심혈관계 합병증) ③ 국민건강보험 노인 DB+통계청 사망자료 |
연구대상자 | 해당 자료원에 포함된 환자 중 65세 이상을 추출(예상 대상자 수: 신장이식 환자 약 900명, 혈액투석 환자 약 2600명, 비투석 만성신질환 환자 약 10,000명) |
중재/환자군 | 1 | 신장이식군(약 900명) | 65세 이상, 신장이식을 받은 환자군 |
비교군 | 2 | 혈액투석군(약 2,600명) 만성신질환군(약 10,000명) | 65세 이상, 뇌사자 이식 등록을 시행한 혈액투석환자군 65세 이상, eGFR < 60인 노인DB에 포함된 개인 |
결과변수 | 1차 결과변수 | ○ 신장이식과 혈액투석의 생존율 비교 및 사망, 이식신 실패, 심혈관계 합병증, 거부반응, 감염, 암 위험도 비교를 통한 신장이식의 장점 도출 |
2차 결과변수 | ○ 신장이식과 비투석 만성신질환의 생존율 비교 분석 및 사망, 이식신 실패, 심혈관계 합병증, 거부반응, 감염, 암 위험도 비교 평가를 통한 신장이식의 단점 도출 |
- 국내 주요 데이터베이스(KOTRY, KONOS, NHISS)를 활용해 65세 이상의 신장이식 및 혈액투석 환자 데이터를 수집하고, 국민건강보험 데이터와 연계하여 통합 데이터베이스를 구축
- 연구 대상자는 해당 자료원에 포함된 환자 중 65세 이상의 환자로, 신장이식을 받은 환자군 약 900명의 중재군과 혈액투석을 받고 있는 약 2600명의 비교군으로 구분
- 신장이식과 혈액투석의 임상적 결과(생존율, 합병증 발생률 등)를 비교하고, 비투석 만성신질환 환자군과도 비교하여 최적의 신장이식 조건을 찾음
예상결과 및 기대효과
- 신장이식의 임상적 효과를 입증하고, 신장이식이 적합한 고령 말기신부전 환자를 위한 맞춤형 치료 지침을 제공함으로써 의료진의 의사결정 부담을 줄이고 환자의 생존율과 삶의 질을 향상시킬 것으로 기대
- 효과적인 신장이식과 혈액투석 관리 방안을 마련해 의료비 절감 효과를 기대할 수 있으며, 합리적인 장기 배분 근거를 마련함으로써 공공 의료 자원의 효율적 이용을 도모
이 연구가 왜 필요한가요?
- 신장기능이 소실된 말기신부전 환자는 신대체요법 없이는 생명을 유지할 수 없습니다. 신대체요법은 혈액투석, 복막투석, 신장이식 세 가지가 있으며, 신장이식이 일반적으로 생존율, 삶의 질 등 모든 측면에서 우월하므로 특별한 금기사항이 없다면 신장이식을 먼저 권유하고, 금기사항이 있거나 기증자가 없는 경우 혈액투석 혹은 복막투석을 받게 됩니다.
- 65세 이상인 고령 말기신부전 환자의 경우 젊은 말기신부전 환자에 비해 당뇨, 고혈압 등의 기저질환이 더 많으며 신장이식 후 생존율 증가 폭이 낮고 심혈관계 질환, 암, 감염 등의 합병증 발생 위험도가 더 높기 때문에 신장이식의 장점이 낮아지고 위험성은 올라가는 상황을 맞이하게 됩니다. 하지만 국내 고령 말기신부전 환자에게 적용 가능한 신장이식의 적응증 및 금기사항은 아직 제시된 바가 없어 환자와 의사 모두에게 적절한 의학적 근거가 필요한 상황입니다.
이 연구는 어떤 환자에게 도움이 되나요?
- 본 연구를 통해 고령 말기신부전 환자에게 신장이식을 제공하는 것이 의학적으로 적절한 판단인지 아닌지를 제시할 수 있는 의학적 근거를 마련하고자 합니다.
- 현재 말기신부전 환자의 절반 이상이 65세 이상이므로 본 연구 결과는 상당히 많은 말기신부전 환자에게 적절한 신장이식 적응증 및 금기사항을 제시할 수 있을 것으로 생각합니다.
이 연구는 어떻게 진행되나요?
- 본 연구는 세 개의 환자 집단(코호트)의 데이터를 수집하고, 65세 이상 고령 환자를 중심으로 통합 데이터베이스를 구축하여 신장이식의 장단점을 비교분석하려는 목적을 가지고 있습니다.
- 먼저 노인 신장이식 코호트는 국내 대규모 전향적 코호트 연구인 KOTRY 데이터를 활용 예정이며, 혈액투석 코호트는 뇌사자 신장이식을 등록한 혈액투석 환자 코호트(국립장기조직혈액관리원, KONOS) 자료를, 마지막으로 비투석 말기신부전 코호트는 국민건강보험공단에서 제공하는 노인 DB 레지스트리를 활용할 예정입니다.
- 이를 통해 국내 노인 말기신부전 환자가 신장이식을 받을 때의 환경과 적절성을 평가하고, 신장이식과 혈액투석 환자 간 사망률, 심혈관계 합병증, 암 발생률, 감염 위험도 비교 분석을 통해 신장이식의 장점을, 신장이식과 비투석 만성신질환 환자 간 사망률, 심혈관계 합병증, 감염 위험도 비교 분석을 통해 신장이식의 단점을 확인합니다.
- 또한 노인 신장이식 후 단기/장기생존에 영향을 미치는 임상적 요인을 분석해 노인 신장이식 고위험군 발굴 및 이식 금기증 제시, 최종적으로 환자의 의학적 특성에 따른 개별화된 신장이식 적응증 모델을 개발하고자 합니다.
연구결과가 나오면 어떻게 활용할 수 있나요?
- 본 연구를 통해 나온 결과는 노인 말기신부전 환자의 신장이식 가능성을 적절하게 평가하기 위해 사용될 수 있습니다. 지금까지 65세 이상인 말기신부전 환자는 신장이식 후 합병증 위험성이 높아 선뜻 이식을 권유하지 못했던 상황이었습니다만, 본 연구를 통해 고령 말기신부전 환자에서도 신장이식이 안전하고 효과적인 신대체요법으로써 조금 더 많이 적용될 수 있기를 희망합니다.
