한국 HPV 코호트 자료를 이용한 자궁경부암 예방백신의 확대 접종의 유효성 검증
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| 구분 |
DB 활용(근거생성) |
상태 |
진행중
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| 과제번호 |
RS-2024-00399221 |
연구책임자 |
허수영 |
| 연구기간 |
2024-04-01 ~ 2025-03-31 이내 |
연구비 |
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| 연구기관 |
가톨릭대학교 |
참여기관 |
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기관목록
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| 구분 |
DB 활용(근거생성) |
| 상태 |
진행중
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| 과제번호 |
RS-2024-00399221 |
| 연구책임자 |
허수영 |
| 연구기간 |
2024-04-01 ~ 2025-03-31 이내 |
| 연구비 |
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| 연구기관 |
가톨릭대학교 |
| 참여기관 |
0개 기관
기관목록
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연구배경 및 필요성
- 자궁경부암은 한국 여성에게서 빈번히 발생하는 주요 암 중 하나로, 특히 고위험군 HPV (high-risk human papilloma virus) 감염이 주된 원인으로 알려져 있다. 한국의 자궁경부암 발생률은 감소 추세에 있지만, 자궁경부 전구 병변의 발생률은 여전히 높은 수준이며, 자궁경부암 예방을 위한 효과적인 백신 접종 전략 마련이 중요한 상황이다.
- HPV 감염은 단순히 자궁경부암뿐만 아니라 다른 만성질환 및 심혈관계 질환의 위험 증가와도 연관되어 있어, HPV 예방 백신의 효과를 다각적으로 검증할 필요가 제기되고 있다. 이러한 배경에서, 백신 접종의 연령별 효과와 치료 후 접종, 만성질환 예방 효과를 종합적으로 분석하여 근거 기반의 백신 접종 가이드라인을 수립하고, 의료 및 경제적 부담을 줄이는 것이 중요하다.
연구목표
- 한국 HPV 코호트 자료와 가톨릭빅데이터 통합시스템을 이용하여 HPV 예방 백신의 확대 적용 이슈의 내용을 검증하고자 함
- 세부 연구목표
- 연령별 HPV 백신 접종 효과 비교 분석
- HPV 감염 후 접종 효과 확인
- 자궁경부암 전구 병변의 치료 후 또는 추가 접종의 효과 확인
- HPV 감염과 만성질환사이의 연관성 및 HPV 백신 접종자에서 만성질환 예방 효과 검증
- 연구 결과를 토대로 근거 기반의 HPV 예방 백신의 접종 가이드라인 수립
- 학회 발표 및 온라인 회의를 통한 연구 내용 공유를 통해 무분별한 접종 확대 방지
연구설계
- 후향적 코호트 연구
- HPV 예방 백신의 효과를 분석하기 위해 한국 HPV 코호트와 가톨릭 빅데이터를 통합하여 데이터를 분석하고, 백신 접종군과 비접종군의 비교를 통해 임상 유효성과 안전성을 평가하는 방식으로 설계
- 후향적코호트 연구 및 단면연구를 통해 백신의 예방 효과 및 고위험 HPV 감염의 유병률, 자궁경부암 전구 병변의 발생률을 분석하고, 다양한 요인(연령, 백신 접종 시기 및 상태 등)이 결과에 미치는 영향을 평가
연구방법
활용자료원 | 한국 HPV코호트 레지스트리 |
자료 연계·결합 | 연계시행(✔) 해당없음() | 가톨릭 중앙의료원 빅데이터 자료 조회 |
연구대상자 | ASCUS 또는 LSIL로 진단 받은 환자 |
중재/환자군 | 1 | 604명 | 감염 전, 감염 후, 연령대별, 치료후 자궁경부암 예방 접종을 받은 환자군 |
비교군 | 2 | 1090명 | 자궁경부암 예방접종을 받지 않은 군 |
결과변수 | 1차 결과변수 | ○ 재발률, Cytology/HPV감염/조직학적 기준의 회귀율 |
2차 결과변수 | ○ HPV 감염 유형에 따른 질병의 상대 위험도 확인, 만성 질환의 발생 비율 |
- 자궁경부 세포 검사 결과 3, 4 단계에 해당하는 ASC-US. LSIL 진단을 받은 환자를 대상으로 자궁경부암 예방접종을 받은 중재군 604명과 예방접종을 받지 않은 비교군 1090명을 비교
- 성향 점수 매칭 (Propensity Score Matching): 접종군과 비접종군 사이의 교란 변수를 보정하기 위해 성향 점수 매칭 기법을 사용. 이를 통해 비교 대상 그룹 간의 동질성을 확보하고, 백신 효과를 정확하게 측정
- Kaplan-Meier 생존 분석: 백신 접종군과 비접종군의 자궁경부암 전구 병변 재발률 및 HPV 감염 지속성을 평가하기 위해 Kaplan-Meier 생존 곡선을 사용. 이 방법을 통해 생존율과 재발률을 시각적으로 비교
- Viral Load 분석: HPV 감염군에서 백신 접종 후 바이러스의 양(Viral Load)이 감소하는지를 측정하여 백신의 바이러스 감소 효과를 평가. 데이터 전처리 과정에서는 이상치와 결측치를 조정하여 분석의 정확성을 향상
예상결과 및 기대효과
- 백신 접종 여부에 따른 자궁경부암 재발률과 회귀율을 비교 분석하여, 백신의 효과를 확인
- 5년간의 경과 관찰 데이터를 통해 HPV 감염 유형과 만성질환 발생의 상대 위험도를 평가하고, 만성질환의 발생 비율을 확인
- 국가적인 전향적 대규모 연구가 부족한 상황에서, 본 연구를 통해 자궁경부암 예방 백신 접종의 효과와 접종 대상 확대의 필요성을 제안
- 자궁경부암뿐만 아니라 두경부암 및 만성질환과의 연관성을 바탕으로, HPV 백신의 추가적 효과에 대한 근거를 제공
- 연구 결과를 기반으로 일차 의료기관에서 근거 기반의 진료를 시행하도록 지원하며, 일반인을 위한 교육 자료로도 활용 가능
- WHO의 자궁경부암 퇴치 목표에 맞춰, 효과적인 예방접종을 통해 사회적으로 자궁경부암의 발생률과 사망률 감소에 기여할 수 있는 가능성을 제시
- 연구를 통해 한국 기준에 맞는 백신 접종 대상자를 확인함으로써, 무분별한 의료비 지출을 줄이고 사회적 비용 절감을 유도
이 연구가 왜 필요한가요?
- 자궁경부암은 최근 발병률이 감소하는 추세입니다. 이는 국가 검진을 통해 조기 발견을 유도한 결과와 함께, 2007년에 도입된 자궁경부암 예방 백신이 2016년부터 국가 지원을 통해 청소년기에 접종이 시작된 덕분입니다.
- 하지만 최신 연구에서는 청소년기 접종 이외에도, 45세까지의 여성 또는 자궁경부암 초기 단계 병변을 치료 한 후 재발률을 낮추기 위해 자궁경부암 예방 접종을 여러 가지 근거를 바탕으로 제안하고 있습니다. 이러한 이유로 우리나라에서도 비급여 접종이 늘고 있으나, 이런 부분에 대한 정확한 효과 평가가 아직 이루어지지 않았습니다.
- 또한 최근 대규모 후향적 연구에서 자궁경부암 고위험 감염자에게 심혈관계 또는 뇌혈관계 질환의 발생률이 증가된다는 보고가 있었는데, 이는 자궁경부암 백신이 만성 질환의 예방에도 기여할 수 있음을 의미합니다.
- 따라서 경도의 자궁 경부 이상이 있었던 환자들을 대상으로 전향적으로 진행되었던 한국 HPV코호트 연구의 자료를 이용하여 여러 경우의 백신의 효과를 간접적으로 평가하여 백신 접종에 대한 근거를 확인하고자 합니다.
이 연구는 어떤 환자에게 도움이 되나요?
- 상기 연구의 대상자는 자궁경부암 세포진 검사에서 경미한 이상 소견이 나타나고, HPV 양성 결과가 나온 환자입니다. 따라서 자궁경부암 세포진 검사의 이상소견이 있었던 환자들에게 도움이 되는 정보를 드릴 수 있습니다.
- 비록, 본 연구 결과가 정상 소견을 보이는 다수의 일반인을 대상으로 진행된 연구는 아니지만, 이번 연구 결과를 근거 자료로 삼아 일반인을 대상으로 하는 향후 평가가 이루어질 수 있어 우리나라 모든 여성들에게도 도움이 될 수 있습니다.
이 연구는 어떻게 진행되나요?
- 본 연구는 두 가지 데이터베이스를 활용해 연구를 진행합니다.
- 1) 2010년부터 2021년까지 진행된 한국 HPV 코호트 연구(다기관 전향적 연구)의 데이터
- 2) 가톨릭 빅데이터 시스템에서 2010년부터 2023년까지의 데이터를, 한국 HPV 코호트 연구와 동일한 기준으로 확장하여 수집한 데이터
- 연구의 세부 목표는 다음과 같습니다.
- 연령별 HPV 백신 접종 효과 비교 분석
- HPV 감염 후 접종 효과 확인
- 자궁경부암 전구 병변의 치료 후 또는 추가 접종의 효과 확인
- HPV 감염과 만성질환사이의 연관성 및 HPV 백신 접종자에서 만성질환 예방 효과 검증
- 연구 결과를 토대로 근거 기반의 HPV 예방 백신의 접종 가이드라인 수립
- 학회 발표 및 온라인 회의를 통한 연구 내용 공유를 통해 무분별한 접종 확대 방지
- 본 연구를 통해 HPV 백신 접종에 대한 과학적 근거를 확립하고, 국민 건강 증진에 기여하고자 합니다.
연구결과가 나오면 어떻게 활용할 수 있나요?
- 상기 연구 내용은, 경도의 자궁 경부 이상이 있었던 환자들에 대해서 어느 상황에서 자궁경부암 예방 접종을 접종하는 것이 유리한지에 대한 재발률과
바이러스 감염 회귀율을 평가하여, 자궁경부암 검사에서 이상이 있었던 환자군의 향후 관리 측면에서 도움이 될 것입니다.
- 상기 결과는 자궁경부 세포진 검사의 이상이 있는 군에 대한 정보이지만 본 결과 안에서 백신의 종류에 대한 재발률과 바이러스 감염 회귀율을 확인해보고자 하여 백신 접종에 대해 고민하는 다수의 국민들에게 도움이 되는 정보를 드릴 수 있습니다.
