지속적 신대체요법의 최적화 운용 및 장기 예후 개선을 위한 근거 생성 연구
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| 구분 |
DB 활용(근거생성) |
상태 |
진행중
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| 과제번호 |
RS-2024-00340973 |
연구책임자 |
장혜련 |
| 연구기간 |
2024-04-01 ~ 2025-03-31 이내 |
연구비 |
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| 연구기관 |
삼성서울병원 |
참여기관 |
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기관목록
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| 구분 |
DB 활용(근거생성) |
| 상태 |
진행중
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| 과제번호 |
RS-2024-00340973 |
| 연구책임자 |
장혜련 |
| 연구기간 |
2024-04-01 ~ 2025-03-31 이내 |
| 연구비 |
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| 연구기관 |
삼성서울병원 |
| 참여기관 |
0개 기관
기관목록
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연구배경 및 필요성
- 지속적 신대체요법(continuous renal replacement therapy, CRRT)은 중단 없이 지속적으로 시행하는 투석의 일종으로, 혈역학적 지표를 악화시키지 않으면서 전해질과 산염기 균형을 안정적으로 유지하고 노폐물 및 체액을 효율적으로 제거할 수 있어 혈역학적으로 불안정한 중증 환자에서 선호되는 신대체요법임
- 최근 기대 수명의 증가와 인구의 고령화로 인해 여러 동반 질환과 만성 신질환을 앓고 있는 환자의 수가 급격히 증가함에 따라 중환자 치료에서 신대체요법이 필요한 환자들 역시 증가하고 있으며, 이에 따라 중환자 치료에서 CRRT의 수요는 지속적으로 증가해 왔고 앞으로도 계속 증가할 것으로 예상됨
- 그러나 CRRT의 시작이나 중단 및 모니터링을 포함하는 전반적인 운용에 대한 근거 기반 지침이 없으므로 CRRT에 관한 의사 결정의 대부분은 환자를 진료하는 의사 또는 신장내과 전문의의 개인적인 의견과 경험에 기반하고 있음. 불필요한 CRRT의 장기 적용과 부적절한 CRRT 운용은 환자 예후에 부정적인 영향을 미치고 의료비용을 증가시키며 의료 자원의 낭비를 초래할 수있음. 따라서 최적화된 CRRT 운용 지침을 위한 근거를 마련하기 위한 연구가 필요함
연구목표
- 지속적 신대체요법의 최적화 운용 및 장기 예후 개선을 위한 근거 생성과 관리 방안 도출
- 세부 연구목표
- 의료기관 CRRT 환자 후향적 코호트를 활용하여 환자의 예후 개선 및 운용 효율성을 향상시키는 지속적 신대체요법의 지표를 발굴하고 이를 바탕으로 최적화된 운용 방안을 도출
- 의료기관 CRRT 환자 코호트와 연계한 건강보험공단 코호트 분석을 통해 지속적 신대체요법을 시행 받았던 환자들의 장기 예후를 주요 질환 발병과 함께 분석하고 위험인자들을 규명하여 CRRT 환자들의 장기 예후를 향상시키기 위한 근거와 방안을 제시
연구방법
활용자료원 | 선행과제(HC20C0085) 레지스트리, 국민건강보험공단 청구자료, 통계청 사망자료 |
자료 연계·결합 | 연계시행(✔) 해당없음( ) | 선행과제(HC20C0085) 레지스트리 + 국민건강보험공단 청구자료 + 통계청 사망자료 |
연구대상자 | CRRT를 시행한 성인 환자 |
중재/환자군 | 1 | CRRT 환자군 | CRRT를 시행한 모든 성인 환자 |
비교군 | 2 | 없음 | |
결과변수 | 1차 결과변수 | ○ CRRT 중단 예측모델 검증 및 고도화 ○ CRRT 중 저나트륨혈증 과교정 예방 프로토콜 ○ CRRT fluid 프로토콜 ○ CRRT 적용 중 적절한 혈액검사 주기 ○ CRRT 중 최적 항응고제 사용 ○ CRRT 이후 신장 및 심혈관계 장기 예후 및 위험인자 ○ CRRT 이후 만성 대사질환의 발생 및 위험인자 ○ CRRT 이후 뇌신경질환의 발생 및 위험인자 |
예상결과 및 기대효과
- CRRT 최적 운용 방안 제시
- 종합적인 CRRT 운용 진료 지침안 수립의 근거 제공
- CRRT를 포함하는 중환자실의 중환자 치료 능력 향상
- CRRT 환자의 장기 예후 향상을 위한 의학적 및 정책적 자료로 활용
- 향후 CRRT에 관한 전향적 연구의 토대 마련
- 중환자 진료 의료진의 교육 자료로 활용
- CRRT 운용의 질 향상을 위해 다양한 측면에서 분석한 결과를 통해 환자의 예후 향상을 위한 CRRT 관련 수가 산정의 근거를 마련
이 연구가 왜 필요한가요?
- 지속적 신대체요법은 중단 없이 연속적으로 시행하는 혈액투석의 일종으로 중환자에서 혈압 저하나 심박동수 상승 등 혈역학적 지표의 악화 없이 시행 가능하여 중환자의 신대체요법 방법으로서 우선적으로 시행되고 있습니다. 이미 투석 치료가 필요한 중환자의 대부분이 지속적 신대체요법으로 치료를 받고 있으며 평균 수명의 증가로 인한 고령화 및 중증 기저 질환의 증가로 지속적 신대체요법의 시행 빈도 및 비용이 지속적으로 증가하고 있습니다.
- 과거 여러 연구들에도 불구하고 지속적 신대체요법 운용에 대한 근거 중심의 지침이 없어 지속적 신대체요법과 관련된 의학적 판단의 상당 부분이 담당 의사나 신장내과 의사의 개인적인 의견이나 경험을 중심으로 이루어지고 있습니다. 지속적 신대체요법이 부적절하게 운용되는 경우 환자 예후에 부정적인 영향을 미치고 의료비용을 증가시키게 됩니다. 또한 지속적 신대체요법을 시행한 후 생존한 환자들에서 발생할 수 있는 여러 질환들의 장기적인 발생률이나 위험인자에 대한 자료가 없어 적절한 관리가 이루어지지 못하고 있습니다.
- 따라서 지속적 신대체요법의 최적화된 운용 지침 개발을 위한 근거를 생성하고 생존 환자들의 장기 예후 확인 및 관리를 위해 본 연구를 진행하게 되었습니다.
이 연구는 어떤 환자에게 도움이 되나요?
- 지속적 신대체요법 치료가 필요한 중환자들의 종합적인 예후 향상과 장기적인 관리에 도움이 될 것입니다.
이 연구는 어떻게 진행되나요?
- 중환자 중 지속적 신대체요법 치료를 받게 되는 환자들을 대상으로 지속적 신대체요법의 적절한 시작 시점, 진행 중 여러 임상적 고려 요인들과 운용 방법의 적절성, 그리고 적절한 종료 시점을 결정하는 인자들에 대해 종합적으로 분석합니다. 또한 지속적 신대체요법 시행 후 생존한 환자들에서 건강보험공단 청구 자료를 활용하여 여러 주요 질환들의 발생을 포함한 장기 예후와 위험인자 규명을 목표로 전문적이며 포괄적인 분석을 진행합니다.
연구결과가 나오면 어떻게 활용할 수 있나요?
- 지속적 신대체요법 치료를 시행하는 의사들에게 근거 중심의 표준화된 운용 지침을 제공함으로써 환자들이 보다 나은 치료를 받고 의료 비용이 절감될 수 있습니다.
- 지속적 신대체요법 시행 후 생존한 환자들에서 여러 만성 질환들의 장기적인 발생과 그 위험인자를 규명함으로써 환자들의 장기 예후 향상을 도모할 수 있습니다.
- 지속적 신대체요법 치료의 적절성을 평가하는 지표를 발굴함으로써 정책 사업에 근거 자료를 제공하여 향후 효율적인 진료를 지원하는 의료 정책 수립의 토대로 활용할 수 있습니다.
