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만성콩팥병 환자 투석방법 선택을 위한 공동의사결정 임상시험
연구과제 > 연구주제 상세페이지 기본 정보 테이블. 구분, 상태, 과제번호, 연구책임자, 연구기간, 연구비, 연구기관, 참여기관에 대해 설명하고 있다.
구분 전향연구(근거생성) 상태 진행중
과제번호 HC20C0054 연구책임자 김세중
연구기간 2021-01-04 ~ 2025-07-31 이내 연구비
연구기관 분당서울대학교병원 참여기관 19개 기관 질환 및 건강상태 설명 보기
기관목록
분당서울대학교병원 의료법인 길의료재단 길병원 강동경희대학교의대병원 경북대학교병원 칠곡경북대학교병원 고려대학교의과대학부속구로병원 학교법인 을지학원 대전을지대학교병원 서울특별시보라매병원 부산대학교병원 삼성서울병원 서울대학교병원 연세대학교의과대학세브란스병원 학교법인가톨릭학원가톨릭대학교서울성모병원 학교법인 울산공업학원 울산대학교병원 연세대학교 원주세브란스기독병원 가톨릭대학교 은평성모병원 이화여자대학교의과대학부속서울병원 전남대학교병원 동국대학교일산불교병원
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구분 전향연구(근거생성)
상태 진행중
과제번호 HC20C0054
연구책임자 김세중
연구기간 2021-01-04 ~ 2025-07-31 이내
연구비
연구기관 분당서울대학교병원
참여기관 19개 기관 질환 및 건강상태 설명 보기
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분당서울대학교병원 의료법인 길의료재단 길병원 강동경희대학교의대병원 경북대학교병원 칠곡경북대학교병원 고려대학교의과대학부속구로병원 학교법인 을지학원 대전을지대학교병원 서울특별시보라매병원 부산대학교병원 삼성서울병원 서울대학교병원 연세대학교의과대학세브란스병원 학교법인가톨릭학원가톨릭대학교서울성모병원 학교법인 울산공업학원 울산대학교병원 연세대학교 원주세브란스기독병원 가톨릭대학교 은평성모병원 이화여자대학교의과대학부속서울병원 전남대학교병원 동국대학교일산불교병원
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연구배경 및 필요성
  • 투석환자의 급격한 증가에 비해 투석방법선택 의사결정 전에 신기능 악화로 인한 비계획 응급투석의 증가 및 환자 순응도 감소
  • 환자 순응도 감소로 인한 투석방법 변경에 따른 불필요한 의료비 증가
  • 환자중심 의료서비스 요구도 증가에 비해 투석방법 선택을 위한 공동의사결정관련 근거가 매우 부족하여, 이에 대한 높은 수준의 근거생성이 필요함
연구목표
  • 만성콩팥병환자 투석 방법 선택을 위한 공동의사결정 근거생성
연구설계
  • 다기관 무작위 배정 실용적 임상시험(PCT, pragmatic clinical trial)
연구방법
  1. 만성콩팥병 환자 투석방법 선택을 위한 공동의사결정 임상시험
    • 치료 성과, 순응도, 만족도 평가 및 경제성 평가를 통한 근거 생성계획
    • 1단계 (2020 ~ 2022) : 환자등록 (N=1170) 및 interim analysis
    • 2단계 (2023 ~ 2024) : 최종 결과 분석 및 정책적 제언
    • 중재 : 고전적 대조군, 공동의사결정군, 집중 공동의사결정군 세 군 무작위 배정
    • 일차성 치료성과 : hard outcome 으로 비계획 응급투석 비율조사
  2. 공동의사결정에 따른 경제성 평가
    • 이차성 치료성과로서 투석방법 결정에 따른 비용분석, 비용-효과분석과 비용 효용분석 진행 및 순응도, 만족도 설문조사
예상결과 및 기대효과
  • 예상결과
    • 표준화/층화된 공유의사결정 프로그램 개발을 통해 환자중심 투석방법 선택에 대한 높은 수준의 효과성 및 안전성 근거 확보
  • 기대효과
    • (임상적) 투석방법 선택을 위한 공유의사결정 지원 도구 개발을 통한 의료현장의 환자중심 의사결정 기반 조성
    • (정책적) 공유의사결정에 따른 의료기술적 성과와 경제성평가를 통해 급여 의사결정의 근거 마련
    • (사회적) 새로운 형태의 층화된 공유의사결정 방식을 통한 환자의 만족도 및 삶의 질 평가 자료 확보 및 정책적 의사결정의 근거자료로 활용
임상시험번호
  • C210033