연구방법

I

연구설계

후향적 코호트 연구

연구 대상자

2008년~2019년까지의 단일기관에 내원하여 류마티스관절염으로 진단받은 환자

중재/대조군

분석대상자 (n=428)

40세 이상, 관찰 기간이 12개월 이상 확보가 된 경우로 제한하고, 3개월 이상 글루코코르티코이드를 사용한 환자 중 BMD와 FRAX 산출이 모두 시행된 환자 428명

- 40세 이상, 관찰 기간이 12개월 이상 확보가 된 경우로 제한하고, 3개월 이상 글루코코르티코이드를 사용한 환자 총 902명

* 제외: ①비시행군 58명, ②BMD 단일 시행군 91명, ③RAX 단일 시행군 325명

결과변수

골절 위험도 및 골절 발생률

연구결과

- FRAX 기준으로 골절위험도를 분류하였을 때, BMD로 골다공증으로 분류되는 환자 129명은 모두 FRAX 로도 주용 골절 위험도가 높은 그룹으로 분류가 되고 실제로 11.6% (발생률 1.95명/100인년)에서 골절이 발생하고 있었음

- 그러나, BMD로는 골다공증으로 분류되지 않는 경우에도 285명의 환자가 FRAX 로는 골절의 고위험군으로 분류되고 2.5% (발생률 0.42명/100인년)에서 골절이 발생하였음

연구방법

II

연구설계

후향적 코호트 연구(국민건강보험공단 청구자료 분석연구)

연구 대상자

2012년 1월 1일부터 2019년 12월 31일 내 글루코코르티코이드 약제를 사용 중인 환자 중 분석 조건에 해당하는 환자

중재/대조군

분석 대상자

(n=2,520,896)

2015년 이후 글루코코르티코이드를 처방받은 환자 중 첫 복용 전 골절이 발생하지 않은 환자 2,520,896명

- 2012~2014년을 wash-out 기간으로 설정

- 2015년 이후 글루코코르티코이드를 처방받은 환자 2,591,751명

* 제외: ① 2015년 이후 외래 복용약으로 글루코코르티코이드 첫 복용 전 골절이 발생한 43,034명 ② 인구사회학적 요인이 누락된 환자 383명

결과변수

골절 위험도 및 골절 발생률, 골절 치료비용 및 재정영향

연구결과

- 재정영향은 현재 급여기준(최근 6개월 내 90일 이상 글루코코르티코이드를 복용하고 450mg 이상 복용한 경우)에 해당하지 않는 모든 사람을 급여화하는 시나리오가 4,563억원으로 가장 높았고 골절 위험 예측도의 cut-off가 1.4 이상인 환자를 급여 대상으로 하는 시나리오가 225억원으로 가장 낮았음. 하지만 골다공증성 골절 1건을 예방하기 위한 재정투입액은 전자의 시나리오가 골절 당 1.3억원으로 가장 효율적이었고 후자의 시나리오가 그 다음으로 골절 당 3.1억원이었음.

- GIOP 환자에서 골절 위험 예측도를 기반으로 한 급여는 FRAX를 사용할 수 없는 경우 골절 발생률을 보다 정확하게 예측할 수 있는 산식 개발이 필요함.

- 현재 40대 환자들에 대한 골다공증 치료 급여는 매우 제한적인 상황으로(Z-score < -3.0은 40대 환자들 중 0.13%) 이 환자들의 0.3%에서도 골절이 발생하고 있어 급여 확대의 필요성이 있음.