다기관 복막 투석환자 코호트 자료기반 사망률 감소 및 입원 최소화에 기여하는 혈당·혈압 관리 지표 도출
연구과제 > 연구주제 상세페이지 기본 정보 테이블. 구분, 상태, 과제번호, 연구책임자, 연구기간, 연구비, 연구기관, 참여기관에 대해 설명하고 있다.
| 구분 |
DB 활용(근거생성) |
상태 |
진행중
|
| 과제번호 |
RS-2024-00444497 |
연구책임자 |
고강지 |
| 연구기간 |
2024-07-01 ~ 2025-12-31 이내 |
연구비 |
|
| 연구기관 |
고려대학교 |
참여기관 |
-
기관목록
|
연구과제 > 연구주제 상세페이지 기본 정보 테이블. 구분, 상태, 과제번호, 연구책임자, 연구기간, 연구비, 연구기관, 참여기관에 대해 설명하고 있다.
| 구분 |
DB 활용(근거생성) |
| 상태 |
진행중
|
| 과제번호 |
RS-2024-00444497 |
| 연구책임자 |
고강지 |
| 연구기간 |
2024-07-01 ~ 2025-12-31 이내 |
| 연구비 |
|
| 연구기관 |
고려대학교 |
| 참여기관 |
0개 기관
기관목록
|
연구배경 및 필요성
- 고령화 사회와 고혈압, 당뇨 등의 만성 질병 증가로 만성 콩팥병 환자가 지속적으로 증가하며 투석 치료를 받는 환자군도 증가하고 있음. 신장이식은 혈액투석에 비해 생존율 향상과 삶의 질 개선에 효과적이며, 의료비 절감에도 기여할 수 있는 최적의 치료법으로 평가됨
- 최근 투석 환자 수는 기하급수적으로 증가하고 있지만, 의학의 발전에도 불구하고 뚜렷한 사망률 감소는 관찰되지 않고 있음. 투석 환자의 주요 사망 원인은 심혈관계 질환으로, 혈압과 혈당의 적절한 조절이 필수적임. 그러나 투석 환자 특성에 맞는 혈압과 혈당 관리 지침이 부재함
- 복막투석은 혈액투석에 비해 사망률 개선과 비용 측면에서 이점이 있음. 특히 재택치료가 가능해 감염 위험을 줄일 수 있는 방법으로 COVID-19과 같은 팬데믹 상황에서 안전한 치료 방법으로 주목받고 있음
- 국내 복막투석 환자에 대한 맞춤형 치료 지침이 필요하며, 이를 위한 임상 연구와 데이터 확보가 중요함. 투석 환자에 대한 적절한 관리 및 치료가 이루어지지 않을 경우 의료비용 증가와 환자의 삶의 질 저하가 우려됨. 국내 실정에 맞는 진료지침과 정책적 기반이 마련되어야 함
연구목표
- 다기관 복막 투석환자 코호트 자료를 바탕으로 사망률 감소 및 입원 빈도와 기간의 최소화를 통한 치료비용의 최적화에 기여하는 혈당∙혈압 관리 지표를 도출하고자 함
- 세부 연구목표
- 대한신장학회 등록자료 및 다국적 복막투석 코호트 자료를 기반으로 복막 투석환자에서 다양한 혈압∙혈당 구간에서의 사망률을 확인하여 사망률을 최소화할 수 있는 혈당∙혈압 관리 지표를 설정하고, 관리지표 유지 및 사망률에 영향을 미치는 기타 임상 인자 확인
- 건강보험공단의 검진자료 중 포함된 복막 투석환자의 맞춤형 코호트의 혈압,혈당 자료를 활용하고 관련 입원 및 투약관련 기록의 분석을 통해 사망률을 최적화하는 혈압∙혈당 관리지표와 입원 빈도 및 입원 기간의 연관성을 분석하여 치료 비용을 최적화하는 혈압∙혈당 관리지표 확인
- 현재 병원에서 복막 투석치료를 시행 받는 환자들의 다기관 코호트를 통한 실제 임상상황에서 혈압∙혈당 관리지침의 적용 가능성 검증 및 혈압∙혈당 관리지침이 삶의 질에 미치는 영향 분석
연구설계
- 후향적 코호트 연구
- 대한신장학회의 복막투석 환자의 2001년부터 2019년 데이터 및 고려대학교 산하 3개 병원에서 복막투석 환자를 대상으로 코호트를 구축하여 환자들의 혈압, 혈당 데이터와 다양한 임상 데이터를 수집
- 후향적 코호트 연구를 통해 복막투석 환자의 혈압 및 혈당 관리 지표가 사망률에 미치는 영향을 분석해 사망률 감소와 관련된 적정 혈압 및 혈당 관리 구간을 설정하고, 이를 바탕으로 표준 진료 지침 개발
연구방법
연구 방법 I | 활용 자료원 | 대한신장학회 투석환자 등록레지스트리, 국민건강보험공단 청구자료, Peritoneal dialysis outcome and practice pattern study (PDOPPS) 데이터, 다기간 복막투석 환자 코호트자료 |
자료 연계·결합 | 연계시행() 해당없음(✔) | |
연구 대상자 | 만성 콩팥병으로 복막투석을 진행하고 있는 환자수, 건보공단 자료 기준 6600명 정도 |
중재 /환자군 | 1 | 혈압, 혈당 관리적합군 | 연구결과를 통해 좋은 치료경과를 보이는 혈압,혈당 관리 구간안에 속한 환자군 |
비교군 | 2 | 혈압, 혈당 관리 부적합군 | 좋은 치료경과를 보이는 혈압,혈당 관리 구간을 제외한 수치를 보이는 환자군 |
결과 변수 | 1차 결과변수 | ○ 사망률 변화에 영향을 미치는 혈압, 혈당 관리 구간 도출 |
2차 결과변수 | ○ 입원빈도 및 치료비용을 최소화하는 혈압, 혈당 관리 구간 도출 ○ 복막투석을 시행하는 환자들을 대상으로 한 다기관 코호트에서 삶의 질과 관련된 설문을 진행하고 혈압 혈당의 관리가 이러한 지표에 영향을 미치는지 확인 |
- 2001년부터 2019년까지 복막투석을 받은 환자 중 대한신장학회와 고려대학교 산하 병원(구로병원, 안암병원, 안산병원)에서 관리된 환자를 선정. 이후 환자의 혈압, 혈당, 임상 데이터, 입원 기록, 약제 사용 이력 등을 포함한 포괄적인 데이터를 통합하여 분석
- 사망률, 심혈관 질환 발생률, 감염 발생률, 삶의 질 지표, 입원 빈도 등의 장기 추적 관찰을 통해 치료 효과와 환자의 예후를 분석하며, 관찰 종료 시점은 약물 사용 종료, 약물 변경, 또는 사망 시점으로 설정
- Kaplan-Meier 생존 분석을 통해 치료별 생존율을 비교하고, Cox 비례 위험 모형을 사용하여 위험도를 평가
- 혈압과 혈당의 목표 관리 구간을 설정하고, 설정된 구간을 실제 임상 현장에서 적용하여 그 효과를 검증
예상결과 및 기대효과
- 적절한 혈압 및 혈당 관리를 받은 환자에서 사망률 감소, 입원 빈도 감소, 치료 비용 절감이 기대. 이러한 관리는 환자들의 임상 경과와 삶의 질에도 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상
- 투석 환자의 혈압과 혈당 조절 관리 지침을 통해 심혈관계 합병증과 감염 발생을 줄이고, 복막투석 환자의 생존율과 입원율 개선에 기여
- 근거 자료 축적으로 복막투석의 접근성과 관리에서의 애로점을 줄여, 치료 비용과 감염성 질환 문제 해결에 도움을 주어 복막투석 치료를 활성화할 수 있는 기반 마련
- 투석 환자 관리에 대한 진료 실태 파악 및 질적 평가를 위한 기준 치료 지침을 제공함으로써, 당뇨병과 고혈압 증가에 따라 늘어나는 투석 환자 관리에 기여
- 복막투석 환자의 표준 혈압 및 혈당 관리 지표를 마련하여 건강 보험의 투석 의료서비스의 적정성을 평가하는 기준 설정
- 의료서비스의 질적 수준을 향상시키고, 의료비 부담을 줄여 비용 효과적인 투석 치료를 도모
이 연구가 왜 필요한가요?
- 최근 식생활이 서구화 되면서 고혈압과 당뇨의 유병율은 꾸준히 증가하고 있습니다.
- 이러한 만성 질환은 신장 기능을 저하시켜 만성콩팥병을 일으킬 수 있으며, 특히 고령화 사회에서는 나이가 들면서 신장 기능이 자연스럽게 감소하게 됩니다. 여기에 고혈압과 당뇨가 더해지면, 신장 기능이 더욱 빠르게 저하되어 투석 치료가 필요한 환자가 늘어나게 됩니다.
- 적절한 질환 관리를 위해 투석치료의 필요성을 줄이고, 투석시기를 최대한 지연하려는 노력도 중요하지만, 투석을 시행하게 되는 경우 치료 경과를 호전시키고, 삶의 질을 높이는 것도 매우 중요한 문제입니다. 특히 복막투석 치료의 경우 집에서 투석치료를 시행함으로써 개인의 일상생활을 보다 편하게 영위하고, 식이관리에 있어서도 제한점이 적은 장점을 갖고 있는 투석치료의 방법으로, 병원에 자주 내원하지 않으면서 투석치료를 유지할 수 있어서, 이전 COVID-19와 같은 pandemic 상황에서 면역력이 약한 투석 환자들이 균에 노출되지 않고 치료를 안정적으로 유지하는데에도 큰 도움이 되는 투석 방법이었습니다.
- 따라서 본 연구를 통해 환자들이 집에서 관리하면서도 좋은 치료 경과를 보이는데 도움이 되는 관리 지침을 마련하기 위해 기반을 마련하고자 합니다.
이 연구는 어떤 환자에게 도움이 되나요?
- 복막투석 치료를 시행하는 환자들에게 도움이 되는 연구 결과를 도출할 것으로 생각됩니다.
- 복막투석은 신장이 제 기능을 하지 못할 때 복부에 있는 복막을 이용해 혈액 속의 노폐물을 제거하는 치료 방법입니다. 환자는 배에 작은 관(카테터)을 삽입하고, 그 관을 통해 투석액을 복강(복부 안쪽)에 넣습니다. 이 투석액이 노폐물과 과잉 수분을 흡수하고, 일정 시간이 지나면 이를 빼내는 과정을 반복하면서 몸속의 노폐물과 수분을 제거합니다.
- 복막투석치료는 1주일에 3회씩 한 회에 4시간 정도 병원에서 노폐물을 걸러주는 혈액투석 치료와 비교하여 매일 시행하여야 하는 불편은 있지만 병원에는 1-2개월에 1회 정도 방문하면서 관리할 수 있기 때문에 일상생활을 영유하는데 큰 도움이 되는 방법입니다. 매일 노폐물과 부종을 관리함으로써 심장기능을 보전하는 좋은 방법이며, 소변양을 유지하는 데 도움이 되어 이식을 하기 전에 보다 유리한 방법으로 여겨지고 있습니다.
- 본인 관리에 정확한 지침을 제공하고, 실제 임상경과의 회복에 도움이 되는 관리 지표를 제공할 수 있다면, 식이 및 생활습관 관리의 동기를 부여하고 자가 관리를 통해 목표를 이룬다는 성취감을 제공할 수 있는 기회가 될 것으로 생각됩니다.
이 연구는 어떻게 진행되나요?
- 투석환자들의 자료를 활용하여 분석을 진행하게 됩니다.
- 가능하면 많은 수의 대상자가 포함된 자료를 활용하기 위해 여러 코호트의 자료를 사용하여 분석하게 됩니다. 첫 번째로는 대한신장학회 등록자료에 포함된 투석환자들의 데이터를 활용하여 다양한 혈압, 혈당 관리 구간에서의 환자들의 치료예후를 평가하게 됩니다.
- 두 번째로는 건강보험공단 검진자료를 활용하여 검진을 시행받은 복막투석 환자들의 자료를 활용해서 혈압, 혈당 조절과 입원 빈도나 치료비용과의 관련성도 분석해보고자 합니다.
- 마지막으로는 실제 투석을 시행하고 있는 환자들의 다양한 데이터가 포함되어 있는 다국적, 다기관 코호트 자료인 Peritoneal dialysis outcome and practice pattern study (PDOPPS) 데이터 및 다기관 투석환자 설문조사를 통해 혈압, 혈당 조절의 실질적 관리 정도를 평가하고 삶의 질과의 연관성도 고려해 보려고 합니다.
연구결과가 나오면 어떻게 활용할 수 있나요?
- 복막투석으로 관리받고 있는 환자들에게 매일매일의 관리에 있어 실질적인 도움을 줄 수 있는 관리 지표를 제공할 수 있을 것으로 기대합니다.
- 또한 복막투석 치료를 담당하는 의료진에게도 근거를 기반으로 한 치료를 시행할 수 있도록 하는 환경을 마련하고, 그를 통해 환자들의 관리에 있어 도움이 될 수 있을 것으로 여겨집니다.
- 이러한 관리 지침이 활성화 된다면 진료기관에 따른 치료 경과의 차이를 줄일 수 있고 질평가를 하는 지표로도 활용될 수 있을 것입니다. 가장 중요한 것은 이러한 자료를 바탕으로 환자 관리에 변화 노력을 이끌어내어 환자들의 예후가 나아지는 결과로 이어지기를 기대합니다.
