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연구주제

PACEN 연구과제 연구주제
#신장 질환  
노인 말기신부전환자대상 주 2회/3회 혈액투석 전향적 비교 연구
연구과제 > 연구주제 상세페이지 기본 정보 테이블. 구분, 상태, 과제번호, 연구책임자, 연구기간, 연구비, 연구기관, 참여기관에 대해 설명하고 있다.
구분 전향연구(비교평가) 상태 진행중
과제번호 HC21C0059 연구책임자 권순효
연구기간 2021-09-01 ~ 2026-05-31 이내 연구비
연구기관 순천향대학교 참여기관 17개 기관 질환 및 건강상태 설명 보기
기관목록
순천향대학교 부속 서울병원 학교법인 가톨릭학원 가톨릭대학교 대전성모병원 가톨릭대학교 여의도성모병원 계명대학교동산병원 고려대학교의과대학부속구로병원 부산대학교병원 강북삼성병원 순천향대학교부속부천병원 양산부산대학교병원 연세대학교 원주세브란스기독병원 재단법인예수병원유지재단예수병원 원광대학교병원 학교법인 울산공업학원 울산대학교병원 창원경상국립대학교병원 한림대학교부속 춘천성심병원 국립중앙의료원 동국대학교일산불교병원
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구분 전향연구(비교평가)
상태 진행중
과제번호 HC21C0059
연구책임자 권순효
연구기간 2021-09-01 ~ 2026-05-31 이내
연구비
연구기관 순천향대학교
참여기관 17개 기관 질환 및 건강상태 설명 보기
기관목록
순천향대학교 부속 서울병원 학교법인 가톨릭학원 가톨릭대학교 대전성모병원 가톨릭대학교 여의도성모병원 계명대학교동산병원 고려대학교의과대학부속구로병원 부산대학교병원 강북삼성병원 순천향대학교부속부천병원 양산부산대학교병원 연세대학교 원주세브란스기독병원 재단법인예수병원유지재단예수병원 원광대학교병원 학교법인 울산공업학원 울산대학교병원 창원경상국립대학교병원 한림대학교부속 춘천성심병원 국립중앙의료원 동국대학교일산불교병원
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연구 요약 알기 쉬운 연구 요약 연구성과
주요정보 연구배경 및 필요성 연구목표 연구설계 연구방법 예상결과 및 기대효과 임상시험번호
연구배경 및 필요성
  • 연구배경: 대한민국은 초고령화 진입할 것임. 노인인구의 증가와 함께 노인 말기신부전 환자의 유병률은 지속적으로 증가할 것임. 이에 따른 사회의 의료비용 부담과 사회적 부담이 늘어날 것으로 예상됨. 일률적인 혈액투석 처방은 노인말기신부전 환자들에게 부담을 줄 수 있음. 따라서 노인들에게 적합한 투석처방에 대한 논의가 필요함. 일률적이고 과도한 혈액투석 치료를 줄임으로써, 투석과 관련된 합병증을 줄이고, 삶의 질을 개선하며, 비용 절감 효과를 위한 연구가 필요함.

  • 주 2회 또는 3회 혈액투석 연구의 필요성: 현재 말기신부전 환자가 혈액투석을 시작하게 되면, 기존의 투석 가이드를 바탕으로 하여 연령이나, 잔여 신장 기능, 환자의 일반적인 특징을 고려하지 않고 일률적으로 주3회로 투석을 시행하고 있음. 이러한 혈액투석 횟수는 주로 2년 이상의 혈액투석을 받고 있고, 잔여신기능이 거의 없는 기존의 환자들을 기준으로 한 것이지만, 초기 말기신부전 환자나 잔여 신기능이 충분히 남아 있는 혈액투석 환자 모두에게 일률적으로 적용되고 있음. 비투석 만성신장 질환에서 말기신부전 환자로의 진행 시 주 3회 투석으로의 갑작스런 전환은 신장 기능의 감소가 혈액투석 개시 이후 점진적이고 지속적으로 악화될 수 있음. 최근 연구들에서 “점진적 혈액투석”에 대한 연구가 보고되고 있으며, 특히, 주 2회 투석에 대한 효용성과 안전성에 대해 여러 연구들이 보고 되고 있음. 특히 잔여신기능이 유지되는 환자들에게서 주 2회 투석은 삶의 질과 낮은 입원률이 관계가 있음이 보고되고 있음.

    • 주 2회 혈액투석의 잠재적 이익
      • 잔여 신기능 보호는 투석환자의 생존률과 밀접한 관련이 있음.
      • 주 2회 투석은 잔여 신기능 보호의 가능성이 있음.
      • 혈액투석 접근로의 생존률 향상
      • 동정맥루 천자 횟수의 감소는 혈액투석 접근으로의 보호
      • 투석관련 저혈압의 감소
      • 투석시 환자의 이동 횟수 감소: 낙상등 사고의 위험도 감소
      • 의료비용의 감소
      • 의료진의 업무량 감소
      • 환자관점의 직접적인 비용절감, 경제적 비용 개선
    • 주 2회 투석의 잠재적 위험
      • 요독 증가로 인한 동반 질환 발생 가능성
      • 수분 과부하로 인한 동반 질환 발생 가능성
      • 고칼륨혈증과 같은 전해질 미네랄 불균형의 악화 가능성

    • 연구 가설: 60세 이상 새롭게 투석을 시작하는 환자들에게서 주 2회 투석치료의 시작과 점진적 혈액투석은 주 3회 혈액투석에 비하여 입원률을 낮출것이다.

    • 중재군: 주 2회 혈액투석 시작군 비교군: 주 3회 혈액투석 시작군
연구목표
  • 잔여신기능이 있는 노인 투석 환자들 위한 최적의 혈액투석 치료법 개발
연구설계
  • 실용적무작위배정비교임상시험연구(Pragmatic clinical trial)
연구방법
  • 주관과제: 노인 말기신부전 환자의 주 2회/3회 혈액투석 비교 실용적 임상연구 새롭게 혈액투석을 시작하는 60세 이상 (소변량 500 mL/day)
    • 중재군: 주 2회 투석
    • 비교 중재군: 주 3회 투석

  • 공동과제: 노인 말기신부전 환자의 삶의 질 적용 비용 효용 분석
    • 1차 결과변수: 입원률
    • 2차 결과변수: 투석관련 입원률, 입원기간, 입원횟수, 투석처방 변화율, 무작위배정기간 삶의 질, 비용-효용 분석

  • 노인 말기신부전 환자의 이해와 학습
    • 연구자 미팅과 심포지움 개최하여 노인 말기신부전 질환의 홍보
    • 임상연구 결과에 대한 공유 및 교육
    • 노인 신장질환과 노쇠에 관계 연구 및 병태 생리 학습 및 새로운 연구
    • 투석 2회 시 발생하는 문제점과 이익을 직접 확인하여 데이터 수집
    • 주2회 투석치료에 적합한 환자군을 파악
    • 노인 환자의 삶의 질 만족도 조사를 통한 적절한 투석 방법의 결정
    • 투석 횟수에 따른 비용-효용 분석을 홍보하여 실제 의료 현장에서 적용 가능한 지침 마련
예상결과 및 기대효과
  • 예상결과
    • 노인 말기신부전의 주 2회 혈액투석은 주 3회 혈액투석 비교하여 입원율을 낮춤

  • 기대효과
    • 근거에 기반한 노인 혈액투석 환자의 진료
    • 한국형 노인 혈액투석 진료지침의 개발
    • 건강한 노년에 대한 중요성과 관심 환기
    • 환자 맞춤형 투석치료 지원 정책 근거 제공
    • 효율적이고 합리적인 의료 자원의 사용을 위한 근거 제공
임상시험번호
  • C210106
주요정보 연구배경 및 필요성 연구목표 연구설계 연구방법 예상결과 및 기대효과 임상시험번호
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