본문으로 바로가기 본문으로 바로가기 메뉴로 바로가기
top
한국인 위식도역류질환의 적합한 유지치료법을 찾기 위한 임상근거 개발연구
연구과제 > 연구주제 상세페이지 기본 정보 테이블. 구분, 상태, 과제번호, 연구책임자, 연구기간, 연구비, 연구기관, 참여기관에 대해 설명하고 있다.
구분 전향연구(비교평가) 상태 종료
과제번호 HC19C0060 연구책임자 이광재
연구기간 2020-03-05 ~ 2023-12-31 이내 연구비
연구기관 아주대학교 참여기관 25개 기관 질환 및 건강상태 설명 보기
기관목록
아주대학교병원 가톨릭대학교 은평성모병원 연세대학교의과대학 강남세브란스병원 강릉아산병원 강북삼성병원 학교법인 건양교육재단 건양대학교병원 고려대학교의과대학부속안산병원 고신대학교복음병원 계명대학교동산병원 단국대학교의과대학부속병원 대구가톨릭대학교병원 분당서울대학교병원 서울아산병원 순천향대학교부속부천병원 연세대학교의과대학세브란스병원 연세대학교 의과대학 용인세브란스병원 연세대학교 원주세브란스기독병원 연세대학교 의과대학 용인세브란스병원 원광대학교병원 이화여자대학교의과대학부속목동병원 인제대학교부산백병원 전남대학교병원 창원경상국립대학교병원 충북대학교병원 학교법인가톨릭학원가톨릭대학교서울성모병원
질환 및 건강상태 설명 닫기
연구과제 > 연구주제 상세페이지 기본 정보 테이블. 구분, 상태, 과제번호, 연구책임자, 연구기간, 연구비, 연구기관, 참여기관에 대해 설명하고 있다.
구분 전향연구(비교평가)
상태 종료
과제번호 HC19C0060
연구책임자 이광재
연구기간 2020-03-05 ~ 2023-12-31 이내
연구비
연구기관 아주대학교
참여기관 25개 기관 질환 및 건강상태 설명 보기
기관목록
아주대학교병원 가톨릭대학교 은평성모병원 연세대학교의과대학 강남세브란스병원 강릉아산병원 강북삼성병원 학교법인 건양교육재단 건양대학교병원 고려대학교의과대학부속안산병원 고신대학교복음병원 계명대학교동산병원 단국대학교의과대학부속병원 대구가톨릭대학교병원 분당서울대학교병원 서울아산병원 순천향대학교부속부천병원 연세대학교의과대학세브란스병원 연세대학교 의과대학 용인세브란스병원 연세대학교 원주세브란스기독병원 연세대학교 의과대학 용인세브란스병원 원광대학교병원 이화여자대학교의과대학부속목동병원 인제대학교부산백병원 전남대학교병원 창원경상국립대학교병원 충북대학교병원 학교법인가톨릭학원가톨릭대학교서울성모병원
질환 및 건강상태 설명 닫기
연구배경 및 필요성
  • 국내외에서 위식도역류질환 유병률은 증가하고 있음. 치료제로 프로톤펌프억제제가 가장 효과적이나 재발이 흔하여 초기치료 후 유지요법이 필요함. 따라서 장기사용에 따른 부작용 우려와 국가적 의료비 증가 문제가 있음
  • 장기간의 프로톤펌프억제제 복용법으로서 지속 복용법과 대안으로서 필요 시 복용법이 있음. 이 둘의 효과성을 비교한 선행연구에서는 상반된 결과를 보고함
  • 장기간의 프로톤펌프억제제 복용법에 대한 국내의 비교연구는 없음. 이에, 본 연구에서는 두 복용법의 효과, 안전성, 비용효과성을 평가하여 근거를 제시하고, 이를 토대로 임상진료지침에 반영하고자 함
연구목표
  • 위식도역류질환 프로톤펌프억제제 유지 치료법에 대한 한국형 근거 중심 임상진료지침 제공
연구설계
  • 무작위배정비교임상시험연구(RCT), 단면연구, 메타분석, 후향적 코호트, 비용효과성 평가
연구방법
  1. 위식도역류질환에서의 장기 프로톤펌프억제제 복용법 비교(RCT)
    • 비미란성 및 경도미란성 위식도역류질환 환자에 대해 프로톤펌프억제제 지속 복용법과 필요시 복용법의 효과 및 안전성 비교(각 207명)
      • 1차 결과변수 : 치료 불만족으로 인한 중단율
      • 2차 결과변수 : 증상 조절, 삶의 질, 만족도, 부작용
  2. 의료진 처방행태 및 환자 증상·만족도 설문조사(단면연구)
    • 장기 프로톤펌프억제제 복용 환자(200명)에 대해 복용법 간 자가보고 효과 및 안전성 비교, 담당 의료진의 처방 선호·행태 조사
      • 1차 결과변수 : 만족도
      • 2차 결과변수 : 증상호전, 선호도, 삶의 질, 부작용, 복용법 결정 영향요인, 투약 선호도 관련 환자 특성
  3. 위식도역류질환에서의 장기 프로톤펌프억제제 복용법 한국형 진료지침 개발(메타분석·후향적 코호트·비용효과성 평가)
    • 복용법별 효과, 안전성, 비용효과성 비교, 장기복용 부작용에 대한 근거를 산출하고 결과를 종합하여 한국형 임상진료지침을 개발
      • 1차 결과변수 : 만족도, 부작용, 비용효과성
      • 2차 결과변수 : 증상호전
예상결과 및 기대효과
  • 예상결과
    • 필요 시 복용법은 지속복용법에 비해 전반적으로 효과와 안전성 측면에서 비열등하면서 비용효과성은 우월할 것으로 예상됨
  • 기대효과
    • (임상적) 한국형 임상진료지침을 활용하여 환자 예후 향상 및 편의성 개선
    • (사회적) 불필요한 약제사용 감소로 국가적 의료비 절감 효과 및 약제 부작용 감소 기대
임상시험번호
  • C200028
연구동영상