1) ASTRRA II 연구 Database 구축 ASTRRA 연구(ClinicalTrial.gov identifier: NCT00912548)는 2009~2014년까지 진행된 한국 유방암 학회 주관 전향적 다기관 임상연구로, 2년 난소 억제 주사제 추가 치료의 5년 재발율 감소 결과를 발표하였고, 연구는 종료됨. ASTRRA 연구 환자들의 Medical record 분석과 통계청 사망자료 연계를 통한 후향적 Database를 구축함. 자료는 웹기반 임상연구관리시스템(iCReaT)으로 e-CRF를 구성함. 2) 생존율 분석 1차 목표: 8년 무병 생존율 2차 목표 - 8년 암특이 생존율 - 8년 전체 생존율 - 8년 유방암 특이 무병 생존율, Distant metastasis free survival - 치료에 따른 재발의 타입 - 기간별 발생율 분포 비교 - 8년 무병생존율의 환자-조직 특성별 비교 - 무병생존기간 정의: 등록시점부터, 침윤성 유방암 (Local, Regional, Distant), 침윤성 반대쪽 유방암, 유방암 이외의 타장기암, 사망에 이르는 시간 3) Cost-Effective 연구 5년의 생존율 분석 결과 난소억제 주사제 치료로 절대치4% 무병생존율 감소: 타목시펜 치료군 80명 (12.7%) 및 난소억제 주사제 추가 치료군 52명(8.2%) 한명의 재발 감소를 위해 치료되는 환자의 의학적 비용 계산 (NNP) 1: 25 - 타목시펜 단독 치료와 타목시펜+난소억제 주사제 치료의 의학적 비용 비교 - 유방암 진단 이후 새롭게 추가된 유방암 이외의 질병에 수반된 치료비 산정 - 재발 이후 치료에 대한 의료비 산정 |