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#눈 질환 및 귀 질환

나이관련황반변성에서 비용효과에 근거한 항혈관내피성장인자 주입술의 최적화 연구

연구과제 > 연구주제 상세페이지 기본 정보 테이블. 구분, 상태, 과제번호, 연구책임자, 연구기간, 연구비, 연구기관, 참여기관에 대해 설명하고 있다.
구분	후향연구(근거생성)	상태	진행중
과제번호	HC23C0130	연구책임자	지동현
연구기간	2023-04-01 ~ 2024-12-31 이내	연구비
연구기관	가톨릭대학교	참여기관	8개 기관 기관목록 학교법인가톨릭학원가톨릭대학교서울성모병원 가톨릭대학교 여의도성모병원 가톨릭대학교 은평성모병원 가톨릭대학교의정부성모병원 가톨릭대학교부천성모병원 가톨릭대학교인천성모병원 가톨릭대학교 성빈센트병원 학교법인 가톨릭학원 가톨릭대학교 대전성모병원

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구분	후향연구(근거생성)
상태	진행중
과제번호	HC23C0130
연구책임자	지동현
연구기간	2023-04-01 ~ 2024-12-31 이내
연구비
연구기관	가톨릭대학교
참여기관	8개 기관 기관목록 학교법인가톨릭학원가톨릭대학교서울성모병원 가톨릭대학교 여의도성모병원 가톨릭대학교 은평성모병원 가톨릭대학교의정부성모병원 가톨릭대학교부천성모병원 가톨릭대학교인천성모병원 가톨릭대학교 성빈센트병원 학교법인 가톨릭학원 가톨릭대학교 대전성모병원

연구 요약 알기 쉬운 연구 요약 연구성과

주요정보 연구배경 및 필요성 연구목표 연구설계 연구방법 예상결과 및 기대효과

연구배경 및 필요성

황반변성이란 망막의 한가운데에 있는 황반 조직에 변성이 생겨 실명하게 되는 질환임
국민건강영양조사에 의하면 40세이상에서 황반변성의 유병률은 6.4%(2010년)에서 13.4%(2017년)으로 2배 이상 증가함
황반변성의 유일한 치료는 항혈관내피성장인자(anti-VEGF)의 유리체주입술임
항혈관내피성장인자 치료는 1회 주사비용이 100만원을 넘어가는 고가의 치료임
황반변성의 유지치료를 위해서는 지속적인 항혈관내피성장인자의 주사가 필요함
항혈관내피성장인자 약제의 높은 가격은 환자와 안과재정에 부담이 되고 있음
치료방법의 최적화를 위해서 항혈관내피성장인자 유지치료의 비용효과성을 높이는 전략 개발이 필요함
현재 사용되는 주사 전략에 대한 연구들은 효과에만 초점이 맞추어져 있음
biosimilar 약제의 유효성/안전성 그리고 비용효과성에 대한 근거가 없음. 따라서 이에 대한 근거생성이 필요함

연구목표

황반변성에서 항혈관내피성장인자 유리체주입술의 치료전략에 따른 비용효과 적 최적화 근거 생성

세부 연구목표
- monthly, PRN, TnE 등의 여러 유리체주입술의 치료 전략에 따른 비용효과분석
- 루센비에스, 아멜리브 등의 biosimilar 약제의 초기 비용효과분석

연구설계

비용효과성 분석

연구방법

연구방법 I	연구설계	Cost Effectiveness Analysis
	연구 대상자	100,000 hypothetical cohort patients with macular degeneration in South Korea
	연구방법	- Markov모델을 구축함. - Monthly reference로 하여 Treat and Extend 과 PRN의 비용효과분석을 시행.
	결과변수	ICER (Incremental Cost Effectiveness Ratio) , Tornado diagram
연구방법 II	연구설계	Cost Effectiveness Analysis
	연구 대상자	100,000 hypothetical cohort patients with macular degeneration in South Korea
	연구방법	- Markov모델을 구축함. - ranibizumab을 reference로 하여 LucenBS와 Amelibu의 비용효과분석을 시행함.
	결과변수	ICER (Incremental Cost Effectiveness Ratio) , Tornado diagram

예상결과 및 기대효과

예상 연구결과
- TnE method가 가장 비용효과적인 근거를 창출할 수 있을 것으로 기대함
- monthly regimen과 PRN regimen 는 비용이 많이 들고 효과도 좋은 경우와 약간의 효과를 포기하면서 비용을 최소화하는 대비되는 전략으로써 예상하기 어려움. 연구결과가 기대되는 부분임

연구의 의의 및 활용방안
- 임상적 측면:환자들에게 비용효과적인 측면에서의 최적의 가이드라인을 제공
- 정책적 측면:동일한 자원으로 국민시력건강 증진을 최대로 도모를 기대함
- 경제적 측면:국가 보건의료자원을 효율적으로 사용하고 재정건전화에 도움
- 임상진료지침 반영: 임상가에게 여러 regimen의 비용효과성에 대한 근거를 제시하여 치료지침의 선택에 활용

주요정보 연구배경 및 필요성 연구목표 연구설계 연구방법 예상결과 및 기대효과

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주요정보 이 연구를 왜 수행하나요? 이 연구는 어떤 환자에게 도움이 되나요? 이 연구는 어떻게 진행되나요? 연구결과는 어떻게 활용될 수 있나요?

이 연구를 왜 수행하나요?

눈의 망막안의 한가운데를 황반이라고 부릅니다. 노란 원반이라는 뜻의 황반은 우리 시력의 90%이상을 담당하는 중요한 기관입니다. 나이가 듦에 따라 황반에 변성이 생기고, 황반세포가 파괴되어 시력이 저하됩니다 황반변성의 유일한 치료는 혈액응고, 혈압조절 등에 중요한 작용을 하는 혈관 안쪽의 세포의 증식을 촉진하는 인자인 항혈관내피성장인자를 유리체에 주입하는 것입니다. 항혈관내피성장인자 유리체주입술은 처치료를 포함해서 한 번 주사 맞는데 가격이 백만원이 넘습니다. 이 치료는 일년에 여러번 받아야 하며, 어떤 경우에는 평생 받아야 하는 경우도 있습니다. 따라서 환자에게 경제적 부담이 매우 큽니다.
본 연구는 황반변성의 항혈관내피성장인자 유리체주입술을 어떻게 주사하는 것이 가장 비용을 절약하면서도 효과를 극대화 할 수 있는지를 알아보는 연구입니다. 또한 경제적 부담을 줄이기 위하여 출시된 바이오시밀러의 비용효과분석을 통하여 최적의 바이오시밀러 약제를 확인합니다.

이 연구는 어떤 환자에게 도움이 되나요?

황반변성을 가진 환자에게 도움을 줍니다
본 연구는 비용효과분석을 통하여 경제적 상황을 고려한 최적의 효과를 도출하는 치료전략을 소개하고 이외의 여러 치료전략을 소개하여 환자를 위한 가이드 라인으로 만듭니다. 이를 통해 황반변성환자들은 경제적 치료부담을 고려한 치료효과를 미리 예상하고, 자신에게 적합하다고 판단되는 치료전략을 선택할 수 있습니다. 따라서 환자는 최적의 황반변성 유지치료를 받을 수 있게 됩니다

이 연구는 어떻게 진행되나요?

본 연구는 비용효과분석이라는 연구형태로 진행됩니다 먼저 ‘황반변성의 치료에 들어가는 비용’을 분석합니다. 비용은 환자가 지불하는 치료비용, 국민건강보험공단에서 지불하는 급여비용 등이 모두 포함됩니다 또한, 황반변성 환자들이 많이 복용하고 있는 루테인 등을 포함하는 영양제를 포함하는 ‘비공식적 의료비용’과 환자들이 병원에 내원하기 위해 필요한 ‘교통비용’도 분석합니다 환자가 병원에 내원하느라고 일하지 못하는데에서 나오는 손실을 금액으로 환산한 ‘시간비용’과 저시력 또는 실명으로 인하여 혼자서 생활하지 못하였을 경우에 추가로 들어가는 ‘간병비용’도 분석에 포함됩니다. 이렇게 다양한 비용을 총망라해서 분석을 진행합니다
두 번째로는 효과를 분석합니다. 기존의 연구되었던 임상시험자료, 의무기록 자료 등을 포함해서 치료전략별로 나타나는 효과를 분석합니다. 연구에 필요한 정보는 여러 형태에서 사용합니다. 임상자료를 사용하기도 하고 국민건강보험공단에서 공개하고 있는 공공자료를 사용하기도 합니다. 또한 필요할 경우에는 여러 임상시험 자료와 이미 발표된 기존의 논문 자료를 사용하기도 합니다
마지막으로 비용대비 효과를 정량적으로 분석하는 모델을 만듭니다. 만들어진 모델을 활용하여 가장 경제적이면서 치료효과가 우수한 최적의 황반변성 치료전략을 찾아냅니다. 같은 연구방법을 적용하여 바이오시밀러 약제의 비용효과성을 분석합니다.

연구결과는 어떻게 활용될 수 있나요?

먼저 임상적 측면에서 환자들에게 비용효과적인 측면에서의 최적의 가이드 라인을 제공할 수 있습니다. 주사를 자주 맞아서 효과를 높이는 방향의 치료전략과 치료효과는 조금 떨어지지만 치료비용을 줄일 수 있는 치료전략을 모두 소개하여 환자들이 선택할 수 도록 활용될 수 있습니다. 또한, 비용을 최소화 하면서 치료효과를 최대치로 끌어올리는 치료전략을 확인하는데 활용될 수 있습니다. 이러한 비용효과성은 정확한 숫자로 표현됩니다. 추가적으로, 현재 출시되어 있는 바이오시밀러 약제의 경제성을 평가하여 공개하므로 환자들에게 선택의 폭이 넓어집니다
두 번째로, 본 연구의 결과를 근거로 국민시력건강을 증진을 도모할 수 있습니다. 국민들의 질병은 점점 많아지고 치료비용은 기하급수적으로 늘어나고 있습니다. 모든 질환을 충분히 치료할 수 없는 것이 현실입니다. 본 연구는 황반변성 치료를 최적화 하기 때문에 국가의 보건의료자원을 효율적으로 사용하게 되고, 이는 재정건전화에 도움을 줍니다.

주요정보 이 연구를 왜 수행하나요? 이 연구는 어떤 환자에게 도움이 되나요? 이 연구는 어떻게 진행되나요? 연구결과는 어떻게 활용될 수 있나요?

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