국내 신경계 희귀질환 환자에서 면역억제제의 적정 용량 및 기간 분석을 통한 질환관리 모델 개발
연구과제 > 연구주제 상세페이지 기본 정보 테이블. 구분, 상태, 과제번호, 연구책임자, 연구기간, 연구비, 연구기관, 참여기관에 대해 설명하고 있다.
| 구분 |
후향연구(비교평가) |
상태 |
진행중
|
| 과제번호 |
HC23C0249 |
연구책임자 |
민주홍 |
| 연구기간 |
2023-04-01 ~ 2024-12-31 이내 |
연구비 |
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| 연구기관 |
삼성서울병원 |
참여기관 |
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기관목록
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| 구분 |
후향연구(비교평가) |
| 상태 |
진행중
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| 과제번호 |
HC23C0249 |
| 연구책임자 |
민주홍 |
| 연구기간 |
2023-04-01 ~ 2024-12-31 이내 |
| 연구비 |
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| 연구기관 |
삼성서울병원 |
| 참여기관 |
0개 기관
기관목록
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연구배경 및 필요성
- 신경면역질환은 다양한 종류의 염증 혹은 자가면역항체로 인해 발생하는 여러 신경학적 질환을 의미함
- 신경면역질환은 평생 가져가야 하는 질병이기 때문에 높은 의료비를 부담해야 함. 또한 약을 복용하는 환자는 감염 위험에 노출되기 쉬우며 때론 종양이 발생할 가능성도 있음
그 외에도 약제에 따라 각각의 부작용을 가지고 있음. 이에 불필요한 투여를 최소화할 수 있는 적절한 치료 용량 및 기간을 정하는 것이 중요함
- 최근 고령의 신경면역질환자에게는 면역억제제가 이득보다는 해가 더 크다는 보고가 있으나, 신경면역질환에서의 면역억제제/면역조절제 임상시험은 55세 미만의 환자를 대상으로 진행되어 고령의 환자에서 어떤 영향이 있는지에 대해서는 근거가 부족함
- 따라서, 연구를 통해 환자 특성별 면역억제제 사용 용량 및 기간에 대한 효용 차를 확인하고, 맞춤형 치료전략을 사용할 필요성이 있으며, 이를 통해 의료비 절감과 약제 부작용의 감소 효과를 확인할 수 있을 것으로 기대함
연구목표
- 신경계 희귀질환자의 면역억제제 용량 및 사용 기간 분석을 통한 질환관리 모델 개발
- 세부 연구목표
- 신경면역질환 환자의 양적 및 질적 데이터 구축
- 국내 신경면역질환 환자의 환자 특성별 면역억제제 복용 현황 검토
- 환자 특성별 용량 및 사용기간에 따른 부작용과 효과, 및 비용을 확인하여 효용성 검토
- 환자 중심의 면역억제제 용량 및 지속 사용 및 중단 관리 모델 개발 및 검증
연구방법
연구방법 I | 연구설계 | 후향적 환자자료 |
연구 대상자 | 신경면역질환: 다발성경화증, 시신경척수염, 중증근무력증, 다발성신경염 (500건) |
연구방법 | 의료기관 의무기록을 이용한 후향적 코호트 분석, 수집 자원 검토 및 추가 |
결과지표 | 면역억제제 미사용에 의한 재발 및 악화에 의한 입원 및 치료 및 면역억제제 사용에 의한 부작용 확인 |
결과변수 | 기저정보, 실험실결과, 신경영상검사결과, 신경정기생리학검사, 척도, 질환관련임상정보 |
연구방법 II | 연구설계 | 국민건강보험공단 자료 구축을 통한 전국민 레지스트리 |
연구 대상자 | 신경면역질환: 다발성경화증, 시신경척수염, 중증근무력증, 다발성신경염 (12000건) (ICD-10코드와 산정특례코드) |
연구방법 | 면역억제제 복용 및 면역억제제로 인한 부작용 및 면역억제제 중단으로 인한 문제를 확인하고, 면역억제제의 비용 및 효용 평가 |
결과지표 | 환자고유정보, 과거력, 시행검사, 면역억제제 정보, 시술 및 수술, 부작용, 사망 |
연구방법 III | 연구설계 | 질적연구 |
연구 대상자 | 다발성경화증, 시신경척수염 (총 25건) |
연구방법 | 인터뷰 - 문헌고찰을 통한 양적 및 반구조적 설문지 제작, 의도표본산출방법에 근거하여 대상자 모집, 60분 인터뷰 녹음을 통하나 양적 설문 및 심층 면담 - 자료 분석 : 면역억제제 사용에 의한 부작용, 삶의 질 저하, 경제적 비용부담 |
결과지표 | 다발성경화증, 시신경척수염 12명 |
예상결과 및 기대효과
- 예상 연구결과
- 면역억제제 사용 여부, 유지 또는 중단, 환자특성(55세 미만/이상)에 따라 이득과 부작용이 다를 것
- 연구의 의의 및 활용방안
- 본 연구를 기반으로 임상진료 지침이 마련된다면, 환자 치료 시의 혼란 감소
- 고비용 면역억제제의 적절한 사용에 대한 근거를 마련함으로써, 사회경제적 비용을 절감
- 약제의 부작용 가능성을 감소시킴으로써, 환자 삶의 질 개선
이 연구를 왜 수행하나요?
- 신경면역질환인 다발성경화증, 시신경척수염, 중증근무력증, 다발성신경염은 신경계의 자가면역질환으로 20-50대 젊은 나이에 발병해서 평생 지속되는 질환입니다
면역억제제는 이러한 질환의 재발이나 악화를 막기 위해 평생 사용하고 있는 약입니다
면역억제제는 질병을 조절하는 역할을 하지만, 한편으로는 감염 같은 부작용이 생기기도 합니다. 따라서 적절한 치료 용량 및 기간을 정하는 것이 중요합니다.
특히, 고령 환자에게 적절하게 면역억제제를 사용하는 방법에 대해서는 정보가 부족하며, 질환에 따라서는 이득보다 해가 더 클 수 있다는 결과가 발표되기도 하였습니다
또한, 환자의 특성별로 면역억제제의 장기 투여에 관한 연구가 부족하여, 각 면역억제제의 투여 용량 및 기간 또는 환자가 고령일 때 약물 지속 여부 등에 대한 진료 지침이 없습니다
- 이 연구를 통해, 의료 취약계층인 희귀질환자에서 환자 맞춤형 면역억제제 투여 방안을 마련할 수 있으며, 나아가 의료비 절감과 약제 부작용의 감소 효과를 확인할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다
이 연구는 어떤 환자에게 도움이 되나요?
- 본 연구는 신경면역질환(다발성경화증, 시신경척수염, 중증근무력증, 다발성신경염 등)에서 면역억제제의 이득을 최대화하고 부작용을 최소화함으로써 신경면역질환 환자의 삶의 질을 개선 시킬 수 있을 것으로 기대됩니다
이 연구는 어떻게 진행되나요?
- 신경면역질환 환자의 진료 기록을 이용하여 환자 특성에 따라 복용하는 면역억제제 현황을 파악하고, 복용 중 부작용이 얼마나 발생하는지 관찰합니다
동시에 환자들을 인터뷰하여 진료 기록으로 알기 어려운 부작용 경험, 삶의 질에 대한 영향, 사회경제적 부담을 확인하고자 합니다
이러한 결과를 종합하여 환자 특성별로 면역억제제 용량과 사용 기간을 최적화하고자 합니다
연구결과는 어떻게 활용될 수 있나요?
- 신경면역질환 환자에서 장기적인 면역억제제 치료의 유지기간 및 용량에 대한 임상 진료지침의 근거로 활용될 수 있으며, 치료의 적절성을 평가하는 근거로도 활용될 수 있습니다
향후 다른 의료기관과의 협력을 통해 연구를 확장하고, 신경면역질환자를 위한 새로운 정책 마련에 기여할 것으로 생각됩니다
