노안교정 목적 다초점 인공수정체 백내장 수술의 효용성 및 안정성 검토 및 비용효과 분석
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| 구분 |
후향연구(근거생성) |
상태 |
종료
|
| 과제번호 |
HC19C0142 |
연구책임자 |
임동희 |
| 연구기간 |
2020-03-05 ~ 2021-11-19 이내 |
연구비 |
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| 연구기관 |
삼성서울병원 |
참여기관 |
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기관목록
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| 구분 |
후향연구(근거생성) |
| 상태 |
종료
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| 과제번호 |
HC19C0142 |
| 연구책임자 |
임동희 |
| 연구기간 |
2020-03-05 ~ 2021-11-19 이내 |
| 연구비 |
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| 연구기관 |
삼성서울병원 |
| 참여기관 |
0개 기관
기관목록
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연구배경 및 필요성
- 노안교정을 목적으로 한 다초점 인공수정체 백내장 수술이 급격히 증가하고 있음
- 효과에 대한 의문이 제기되고 있으며, 비급여로 인해 의료비 규모 추계가 어려움
- 여러 다초점 인공수정체가 개발되어 사용되고 있으나 효능 및 안정성에 대한 검증이 충분하지 않으며, 국내 자료를 이용한 비용-효과 연구가 없음
- 다초점 인공수정체의 효용성 및 안정성에 대한 검증과 국내 실정에 맞는 비용-효과 분석이 필요함
연구목표
- 연구목표
- 다초점 인공수정체를 이용한 노안 교정 백내장 수술이 단초점 인공수정체 수술과 비교하여 백내장 질병의 치료에 효과적이고 안정성이 있는지 확인하고, 비용-효과를 분석한다
- 세부 연구목표
- 다초점/단초점 백내장 수술 환자의 레지스트리 구축 및 증례조사지 개발
- 다초점 인공수정체 수술의 임상적 효용성 및 안정성 검토
- 다초점 인공수정체 수술의 유효성 및 안전성에 대한 체계적 문헌 고찰 수행
- 다초점 인공수정체 수술의 비용-효과 분석
연구방법
연구설계 | 후향적 코호트 |
연구 대상자 | 백내장 수술 환자군(n=3,039) |
중재/대조군 | 1 | 다초점 인공수정체군(n=1,686) | 다초점 인공수정체를 이용하여 백내장 수술한 환자군 |
2 | 단초점 인공수정체군(n=1,353) | 단초점 인공수정체를 이용하여 백내장 수술한 환자군 |
결과변수 | 1차 결과변수 | 다초점 인공수정체를 이용한 백내장 수술 후 나안 근거리 시력이 0.5 이상인 비율 |
2차 결과변수 | 1) 다초점 인공수정체와 단초점 인공수정체를 이용한 백내장 수술 후 나안 원거리 시력이 0.5 이상인 비율 2) 다초점 인공수정체 백내장 수술의 안경의존도, 시각의 질, 거리별 시력 만족도, 건조증, 후발백내장 결과 |
연구결과
- 다초점/단초점 백내장 수술 환자의 레지스트리 구축
- 국립보건연구원의 iCReaT에 백내장 수술 환자 300건 등록
- 다초점 인공수정체 수술의 임상적 효용성 검토
- (주 평가변수) 수술 후 나안 근거리 시력이 0.5 이상인 비율
- 33cm, 40cm: 수술 후 모든 기간에서 85% 이상
- (2차 평가변수) 수술 후 나안 원거리 시력이 0.5 이상인 비율
- 다초점 인공수정체 수술의 임상적 안정성 검토
- 안경 의존도: 수술 후 감소
- 시각의 질: 수술 전후 차이 없음
- 거리별 만족도: 수술 후 증가
- 건조증: 수술 전후 차이 없음
- 후발백내장: 단초점과 차이 없음
- 효용성 및 안정성에 대한 체계적 문헌 고찰 및 메타분석 시행
- 다초점 인공수정체는 근거리 시력 개선에 효과적임
- 다초점 인공수정체는 대비감도 악화, 빛번짐 등을 보이지 않았음
- 다초점 인공수정체 수술의 비용-효과 분석
- 다초점 인공수정체 수술은 단초점 인공수정체 수술보다 비용은 더 발생하나, 근거리 시력과 삶의 질 개선이 있었음
- 의료기관에 따라 다초점 인공수정체 가격 차이가 컸으며 비용 효과성에 차이가 있었음
결론 및 제언
- 단초점 인공수정체 백내장 수술과 비교한 다초점 인공수정체의 효용성 및 안정성 검증으로 국내에서 널리 사용되고 있는 다초점 인공수정체의 객관적 효과를 평가한다
- 향후 다초점 인공수정체 개발 또는 사용 승인의 가이드라인 수립에 기여한다
- 국내 최초의 다초점 인공수정체 비용-효과 분석으로 관련 정책 수립에 지침이 될 수 있다
- 환자의 특성에 따른 여러 종류의 다초점 인공수정체의 효용성 및 안정성 확인으로 백내장 수술 결정 시 참고자료로 사용 가능하다
이 연구를 왜 수행하였나요?
- 본 연구는 다초점 인공수정체를 이용한 노안교정 백내장 수술이 단초점 백내장 수술과 비교하여 백내장 질병의 치료에 있어 효과적이고 안정성이 있는지 확인하고, 두 가지 수술의 비용효과를 비교 분석하고자 합니다.
이 연구는 어떤 환자에게 도움이 되나요?
- 노안 증상이 있는 환자, 노안 교정 수술을 고려 중인 환자를 위한 연구를 진행하였습니다.
이 연구는 어떻게 진행되었나요?
- 노안교정 수술의 효용성과 안정성을 확인하기 위해 노안교정 수술을 받은 환자의 병원 의무기록 자료를 분석하였습니다. 근거리 및 원거리 안경 필요도, 수술만족도, 시력의 질 등 노안교정수술 후의 증상에 대한 설문지 등을 활용한 설문조사 결과를 분석하고, 치료과정 경험 면담 자료를 분석하였습니다. 그리고 다초점 인공수정체 수술의 비용-효과를 분석할 수 있는 모델을 구축하여 다초점 인공수정체를 통한 노안치료의 경제성을 평가하였습니다.
연구결과는 무엇인가요?
- 첫째, 다초점 인공수정체의 임상적 효과 및 안전성을 확인하기 위해 백내장 수술 환자 300명의 정보를 모아 분석하였습니다.
다초점 인공수정체를 이용하여 백내장 수술 시행 후 근거리 시력(핸드폰이나 책을 볼 때 거리)이 0.5 이상인 환자의 비율은 85% 이상이었으며, 원거리 시력(운전할 때 보는 거리 정도)은 수술 후 모든 기간에서 0.5 이상인 환자의 비율이 90% 이상이었습니다.
다초점 인공수정체 수술 후 돋보기 착용이 필요한 환자의 수가 감소하였으며, 시각의 질 및 안구건조증은 수술 전-후 차이가 없는 것으로 연구결과 확인되었습니다. 추가로, 후발백내장은 다초점 수술 후 발생 환자의 비율이 높은 것으로 나타났으나, 후발백내장에 대한 치료(야그레이저 치료)를 시행한 비율은 수술 후 1개월 시점에 두 군간 유의한 차이를 보이지 않았습니다. 이에 연구자들은 다초점 인공수정체를 이용한 수술 후발백내장이 발생하더라도 레이저 치료가 필요하지 않은 환자의 비율이 높지 않았고, 이는 연구설계의 한계점(후향적 자료 수집)으로 인해 수술 후 불편감 및 합병증이 있는 환자들만이 장기 추적관찰에 포함된 결과가 반영된 것으로 생각해 볼 수 있다고 제시하였습니다.
- 둘째, 노안 교정을 원하는 백내장 수술 대상 환자에서 다초점 인공수정체 백내장 수술은 단초정 인공수정체 백내장 수술과 비교하여, 비용은 더 발생하나 근거리 시력 및 환자 삶의 질 또한 개선하였습니다. 의료기관에 따라 다초점 인공수정체 가격 차이가 컸으며, 비용-효과성에 차이가 있었습니다.
연구결과가 어떻게 활용되나요?
- 기존의 일반 백내장 수술에서 사용된 단초점 인공수정체와 비교하여 다초점 인공수정체의 효용성 및 안정성을 검토하여 국민건강 증진에 도움이 될 수 있습니다.
- 비용-효과 분석을 통해 다초점 인공수정체 수술과 관련된 정책 수립에 참고자료로 활용될 수 있습니다.
