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미세 갑상선 유두암에서 진단 즉시 갑상선 엽절제술과 적극적 감시 요법의 비교연구
연구과제 > 연구주제 상세페이지 기본 정보 테이블. 구분, 상태, 과제번호, 연구책임자, 연구기간, 연구비, 연구기관, 참여기관에 대해 설명하고 있다.
구분 전향연구(비교평가) 상태 진행중
과제번호 HC19C0215 연구책임자 김원배
연구기간 2020-03-05 ~ 2024-07-31 이내 연구비
연구기관 서울아산병원 참여기관 11개 기관 질환 및 건강상태 설명 보기
기관목록
서울아산병원 분당서울대학교병원 가톨릭대학교 국립암센터 연세대학교 서울대학교병원 삼성서울병원 부산대학교병원 충남대학교병원 가톨릭대학교 은평성모병원 화순전남대학교병원
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구분 전향연구(비교평가)
상태 진행중
과제번호 HC19C0215
연구책임자 김원배
연구기간 2020-03-05 ~ 2024-07-31 이내
연구비
연구기관 서울아산병원
참여기관 11개 기관 질환 및 건강상태 설명 보기
기관목록
서울아산병원 분당서울대학교병원 가톨릭대학교 국립암센터 연세대학교 서울대학교병원 삼성서울병원 부산대학교병원 충남대학교병원 가톨릭대학교 은평성모병원 화순전남대학교병원
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연구 요약 알기 쉬운 연구 요약 연구성과
주요정보 연구배경 및 필요성 연구목표 연구설계 연구방법 예상결과 및 기대효과 임상시험번호 연구동영상
연구배경 및 필요성
  • 5mm 이하의 미세 갑상선 유두암에 대한 세침흡인검사를 지양하도록 하는 진료지침 발표 이후 갑상선암의 발생률은 감소 추세이기는 하나, 여전히 여성에서는 발생률 1위의 암으로 이 중 절반에 가까운 환자는 0.6 - 1 cm 사이의 미세 갑상선 유두암이며, 이 대부분은 진단 당시 림프절 등에 전이가 없는 저위험 미세 갑상선 유두암임
  • 미세 갑상선 유두암으로 진단되었으나 적극적 감시를 시행하는 환자에서 상병 등록 및 산정 특례적용과 연관된 논란이 있고, 또한 일부 환자에서는 의사가 권하여 적극적 감시를 시행하였으나, 이에 대한 높은 심리적인 불안감을 가지고 중복적으로 여러 병원의 진료를 받는 경우가 발생함. 이는 환자 개인에게는 정신적인 스트레스가 가중되고, 사회 경제적으로 의료비의 과중을 야기함
  • 적극적 감시 요법의 안정성에 대한 객관적 근거를 확립하는 것은 결론적으로 우리나라에서 진단되는 갑상선암 대략 절반의 진료 지침을 바꾸고 보건 정책을 바꾸는 중요한 결과가 될 것임
연구목표
  • 저위험 미세 갑상선 유두암에서 진단 즉시 갑상선 엽절제술과 비교하여 적극적 감시요법의 안정성 및 임상적 효과에 대한 객관적 근거 확립
연구설계
  • 전향적 코호트 연구
연구방법
  1. 미세 갑상선 유두암에서 진단 즉시 갑상선 엽절제술과 비교하여 적극적 감시 요법의 안정성 분석
    • 치료 방침에 따른 병의 무진행 생존 기간 비교 분석
    • 적극적 감시 요법 중 병의 진행률 및 연관된 임상 영상학적 인자 분석
    • 적극적 감시와 진단 즉시 갑상선 엽절제술 시행에 따른 최종 임상 결과 비교 : 수술 후 병기의 차이 및 최종 재발율의 비교

    2.  

  2. 미세 갑상선 유두암에서 진단 즉시 갑상선 엽절제술 또는 적극적 감시에 따른 환자 삶의 질 비교 분석
    • 저위험 미세갑상선유두암의 적극적 감시군과 엽절제술군 간 삶의 질 설문 점수의 종단 변화를 비교
    • 저위험 미세갑상선유두암의 적극적 감시군과 엽절제술군 간의 치료 관련 주요 시점의 삶의 질 설문 점수를 비교

    3.  

  3. 미세 갑상선 유두암에서 진단 즉시 갑상선 엽절제술과 적극적 감시의 경제성 비교 분석
    • 적극적 감시와 진단 즉시 갑상선 엽절제술에 대한 경제성 평가를 기반으로 미세 갑상선 유두암 환자 개개인의 효과적 치료 결정의 임상적 및 경제적 효과에 대한 근거 제시
    • 후향적 비용자료/전향성 코호트 기반 경제성 평가 연구 진행

    4.  

  4. 미세 갑상선 유두암의 적극적 감시 중 다양한 영상학적 검사의 역할 및 최적 추적방침 분석
    • 위험 미세 갑상선 유두암에서 엽절제술 및 적극적 관찰에 따른 갑상선암의 진행과 관련된 영상학적 특징 확인 및 적절 추적 관찰 간격 제시
    • 미세 갑상선유두암의 영상학적 소견 데이터베이스 구축
    • 진행 및 전이하는 갑상선암의 영상학적 특징 분석
    • 영상학적 진행 예측 마커를 기반으로 한 임상에의 적용

    5.  

  5. 미세 갑상선 유두암에서 진단 즉시 갑상선 엽절제술과 적극적 감시 후 수술의 결과 비교 분석
    • 수술 범위 비교 분석
    • 수술의 합병증 비교 분석
    • 적극적 감시 후 수술의 원인에 대한 정밀 분석

 

  • 전체 연구 내용의 결과 변수
    • 1차 결과변수 : 치료 방침에 따른 병의 무진행 생존 기간
    • 2차 결과변수
      • 치료 방침에 따른 생존기간
      • 적극적 감시 요법 중 병의 진행과 연관된 위험인자 평가
      • 치료 방법에 따른 삶의 질 변화 다각적 분석
      • 치료 방침에 따른 비용 효과 분석
      • 적극적 감시 요법 환자에서 가장 적절한 영상 검사 방침에 대한 분석
      • 진단 즉시 수술과 추적 후 수술에 따른 수술 범위 및 합병증 비교 분석
예상결과 및 기대효과
  • 예상결과
    • 저위험 미세 갑상선 유두암에서 적극적 감시는 갑상선 엽절제술과 비교하여도 효과적이고 안전한 치료 방침임을 확인
    • 적극적 감시가 부적절한 일부 미세 갑상선 유두암 환자의 임상 영상학적 특성 제시
    • 적극적 감시 중 비용 및 안정성 측면에서 모두 적절한 추적 검사 방법 제시

    •  

  • 기대효과
    • (임상적) 장기 추적을 통해 미세 갑상선 유두암의 자연 경과 파악이 가능하여 미세갑상선 유두암과 연관된 다양한 연구 자료로 활용 가능. 이를 바탕으로 한국인 미세갑상선 유두암의 임상진료 지침 마련에 기여
    • (정책적) 비용효과 측면 및 적절한 추적 방침에 대한 지침이 확인된다면 의료비 절감과 의료재정 건전화에 도움
    • (사회적) 환자 특성에 맞는 개별화된 미세 갑상선 유두암 치료 방침을 제시하여 환자 만족도 및 삶의 질 향상 및 불안감 해소에 기여
임상시험번호
  • C200011
연구동영상
주요정보 연구배경 및 필요성 연구목표 연구설계 연구방법 예상결과 및 기대효과 임상시험번호 연구동영상
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