급성신손상 중환자 예후 개선 및 합병증 감소를 위한 급성신손상 및 지속성 신대체요법 최신 진료지침 개발
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| 구분 |
가이드라인(근거생성) |
상태 |
진행중
|
| 과제번호 |
RS-2024-00399605 |
연구책임자 |
이정환 |
| 연구기간 |
2024-04-01 ~ 2025-03-31 이내 |
연구비 |
|
| 연구기관 |
서울특별시보라매병원 |
참여기관 |
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기관목록
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| 구분 |
가이드라인(근거생성) |
| 상태 |
진행중
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| 과제번호 |
RS-2024-00399605 |
| 연구책임자 |
이정환 |
| 연구기간 |
2024-04-01 ~ 2025-03-31 이내 |
| 연구비 |
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| 연구기관 |
서울특별시보라매병원 |
| 참여기관 |
0개 기관
기관목록
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연구배경 및 필요성
- 급성신손상은 매우 흔하며 사망률이 높고 잔여신기능 저하를 초래하여 만성콩팥병 및 말기신부전으로 진행할 수 있으며 사회경제적으로 많은 비용을 소모하게 하는 매우 중요한 질환임
- 임상적인 중요성에 비하여 지속성 신대체요법(Continuous Kidney Replacement Therapy, 이하 CKRT) 치료의 효용성에 대한 직접적인 근거가 부족함. CKRT 치료는 회로의 구조가 복잡하며, 치료의 종류, 혈류량, 보충액, 투석액, 투석량, 항응고제, 도관 등 고려해야할 사항이 많음
- 예후개선을 위해 환자의 특성을 반영한 적절한 CKRT 치료 적용이 필요하며, 의료진의 숙련도와 전문지식 수준 향상이 의료의 질을 유지하고 치료성적을 높이는데 중요함
- 개발된 CKRT 진료지침은 CKRT 치료의 효용성, 치료 적응증, 시행 방법, 합병증 방지 등에 대한 정보를 전달하고, 의료진간의 의사소통을 원활하게 하며, 근거를 기반한 표준화된 치료를 가능하게 하여, 진료의 질을 향상시키고 안정성을 높이며 예후를 개선할 수 있음
- CKRT 진료지침 개발을 통해 급성신손상 중환자의 예후개선과 국내 의료의 질 향상에 기여하고자 함
핵심질문
- Q1. 급성 신손상으로 신대체요법이 필요한 성인 환자에서 신대체요법을 상대적으로 일찍 시작하는 것이 늦게시작하는 것에 비하여 예후(사망률, 신대체요법 의존 여부, 병원 재원일수, 도관 관련 감염증, 출혈, 저칼륨혈증, 고칼륨혈증, 부정맥)를 개선하는가?
- Q2. 급성신손상으로 지속적 신대체요법을 시행하는 성인환자에서 신대체요법 중단 시점에 이뇨제를 사용하는 것은 이뇨제를 사용하지 않는 것에 비하여 뇨량의 증가 혹은 지속적 신대체요법 치료기간, 입원기간, 사망 등의 예후 개선에 도움이 되는가?
- Q3. 출혈 위험성이 높은 지속신대체요법시행 환자에서 nafamostat 사용은 항응고제 미사용에 비하여 출혈위험의 증가 없이 지속신대체요법 필터수명을 연장하는가?
- Q4.
신대체요법을 시행하는 환자에서 초음파 유도 도관의 삽입이 그렇지 않는 경우에 비하여 합병증의 감소와 예후 개선에 도움이 되는가?
- Q5. 신대체요법을 요하는 성인 급성신손상 환자에서 신대체요법 치료는 (간헐적/신대체요법) 혈액투석 치료에 비하여 사망, 입원기간의 예후를 개선할 수 있는가?
- Q6. 지속신대체요법 적용 환자에서 적용 초기 적극적인 초여과를 통한수분 제거가 수분 제거를 적극적으로 시행하지 않은 경우와 비교하여 사망률을 감소, 신대체요법 의존도, 중환자실 재실 기간을 감소시키는가?
- Q7. 급성 비대상성 심부전 환자에서 초여과 요법은 이뇨제 약물적 치료와 비교하여 체액 제거 및 체중 감소 효과, 신기능의 변화. 심부전으로 인한 재입원률, 및 사망률에 차이가 있는가?
- Q8. 지속성 신대체 요법을 시행하는 환자에서 인이 함유된 투석액을 병합하여 사용하는 것이 인을 함유하지 않는 투석액만을 사용하는 것과 비교하여 저인산혈증의 감소, 환자의 생존율 향상, 심장부정맥 감소, 기계환기 기간 감소, 그리고 중환자실 또는 병원 재원기간 감소에 도움이 되는가?
- Q9. 지속신대체 요법을 시행하는 급성 신손상 환자(P)에게서 높은 투석량으로(> 40 ml/kg/hr) 시작하는 경우는 기존의 권고 투석량으로(20-25 ml/kg/hr) 시작하는 경우와 비교하여 생존율, 재원기간, 신장 예후 등의 개선 효과가 있는가?
- Q10. 지속신대체 요법을 시행하는 급성 신손상 환자(P)에게서 높은 투석량으로(> 40 ml/kg/hr) 시작하는 경우는 기존의 권고 투석량으로(20-25 ml/kg/hr) 시작하는 경우와 비교하여 생존율, 재원기간, 신장 예후 등의 개선 효과가 있는가?
- Q11. 간이식 수술 전 급성신손상이 동반된 환자에서 수술 중 지속신대체요법을 시행하는 것이 시행하지 않는 것에 비해 생존률 측면에서 차이가 있는가?
- Q12. 급성 뇌손상 환자에서 급성 신손상이 동반될 때 신대체요법이 필요할 경우 간헐적 혈액투석 보다 지속적신대체요법이 환자의 예후(뇌압 조절, 신기능 회복, 사망률 등)에 더 도움이 되는가?
- Q13.
체외막산소요법(extracorporeal membrane oxygenation, 이하 ECMO) 적용 환자에서 ECMO 시작시 지속성 신대체요법의 동시 사용이 통상적인 급성신손상 적응증에 따른 지속성 신대체요법의 시작 보다 환자의 예후 개선에 도움이 되는가?
- Q14. ECMO 적용 환자에서 지속성 신대체요법의 동시 사용이 지속성 신대체요법을 사용하지 않는 경우 보다 환자의 예후 개선에 도움이 되는가?
- Q15. 체액 과다를 동반한 급성신손상 소아 환자에서 지속성 신대체요법 조기에 시행하는 것이 지연 시작보다 예후를 개선하는가?
- Q16. 지속성 신대체요법을 유지하는 환자에서 신장내과 전문의에게 협진하는 것은 하지 않는 경우와 비교하여 생존율, 합병증 발생 등 예후를 개선하는가?
- Q17. 지속성 신대체요법을 유지하는 환자에서 전문화(specialized) 혹은 다학제(multidisciplinary) team approach를 하는 것이 하지 않는 경우와 비교하여 환자 생존율, 필터 수명 등 예후를 개선하는가?
가이드라인 개발방법
- 관련된 기존 보고된 진료지침을 수용개작하는 방안을 선택
예상결과 및 기대효과
- 국내 보건의료 및 사회적 상황을 반영한 급성신손상 중환자 예후 개선 및 합병증 감소를 위한 급성신손상 및 지속성 신대체요법 최신 진료지침 개발을 통한 의료질 향상 및 국민건강증진
이 연구가 왜 필요한가요?
- 콩팥기능이 갑자기 나빠지는 급성신손상은 매우 흔한 합병증으로 사망률이 높은 질환입니다. 콩팥기능이 갑자기 나빠지게 되면 소변량이 감소하여 몸이 붓고 혈액속에 노폐물이 쌓여 의식이 떨어지고 심폐기능이 저하되며 호흡곤란이 발생하여 이를 치료하기 위해 노폐물과 수분을 제거하는 투석치료를 시행하게 됩니다. 보통 중중의 급성신손상은 혈압이 떨어져 있는 중환자실의 중환자에게서 흔하게 동반되는데, 일반적인 혈액투석은 짧은 시간동안 혈액이 몸 밖으로 다량이 빠져나가 저혈압을 악화시킬 수 있습니다. 따라서 통상적으로 중환자실에 입실한 환자에게서 동반된 급성신손상의 경우 혈압을 유지하기에 상대적으로 유리한 지속성 신대체요법(Continuous Kidney Replacement Therapy, CKRT) 치료를 적용합니다. 하지만 신대체요법 치료는 복잡하고 그 효용성에 대한 연구가 적어 이에 대한 최신 연구를 통해 신대체요법 치료를 보다 효과적이고 효율적으로 수행하는데 도움이 되는 진료지침 개발이 필요합니다.
이 연구는 어떤 환자에게 도움이 되나요?
- 콩팥기능이 갑자기 나빠져 몸에 노폐물이 축적되고 수분이 축적되어 몸이 붓는 많은 급성신손상 환자에게 도움이 됩니다.
이 연구는 어떻게 진행되나요?
- 기존에 발표된 주요한 진료지침을 바탕으로 이를 참고하여 최신 연구결과를 더하여 결과를 새롭게 분석하고 관련된 진료지침을 개발합니다.
본 연구에 포함된 주요한 핵심질문은 지속성 신대체요법을 보다 일찍 시작하는 치료법의 유용성, 지송성 신대체요법 중단 시기에 이뇨제 사용을 통한 예후 개선 효용성, 항응고제 사용을 통한 필터수명 연장 효과 및 출혈위험성, 초음파 유도 도관 삽입의 유용성, 일반적인 투석치료 대비 효과의 유용성, 적절한 수분제거 속도, 다양한 동반질환(심부전, 간이식, 뇌손상 등)에서 지속성 신대체요법의 효용성, 인산을 포함한 투석액 사용의 유용성, 높은 투석량 치료의 효용성, 적절한 영양 공급, 체외막산소요법(ECMO) 치료시 지속성 신대체요법의 유용성, 소아 급성신손상 환자에서 빠른 지속성 신대체요법의 유용성, 신장내과 협진 혹은 다학제진료의 유용성 등을 포함합니다.
연구결과가 나오면 어떻게 활용할 수 있나요?
- 본 연구 결과를 바탕으로 의사, 간호사, 심폐기사 및 기타 관련된 의료진이 지속성 신대체요법 치료를 보다 적절하게 효율적으로 적용할 수 있게 되어 환자의 예후 증진에 도움이 됩니다.
