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#심혈관계 질환  
비심혈관 수술 전 심초음파 검사의 심혈관 사고 예방 효과
연구과제 > 연구주제 상세페이지 기본 정보 테이블. 구분, 상태, 과제번호, 연구책임자, 연구기간, 연구비, 연구기관, 참여기관에 대해 설명하고 있다.
구분 전향연구(근거생성) 상태 진행중
과제번호 HC20C0082 연구책임자 최의영
연구기간 2020-12-18 ~ 2024-12-31 이내 연구비
연구기관 연세대학교 참여기관 22개 기관 질환 및 건강상태 설명 보기
기관목록
연세대학교의과대학 강남세브란스병원 삼성서울병원 연세대학교의과대학세브란스병원 의료법인 길의료재단 길병원 가톨릭대학교부천성모병원 강동경희대학교의대병원 고려대학교의과대학부속구로병원 학교법인 고려중앙학원 고려대학교의과대학부속병원(안암병원) 동아대학교병원 양산부산대학교병원 분당서울대학교병원 서울대학교병원 서울아산병원 이화여자대학교의과대학부속서울병원 학교법인가톨릭학원가톨릭대학교서울성모병원 인제대학교일산백병원 인하대학교의과대학부속병원 전남대학교병원 전북대학교병원 성심의료재단강동성심병원 한림대학교성심병원 한림대학교동탄성심병원
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구분 전향연구(근거생성)
상태 진행중
과제번호 HC20C0082
연구책임자 최의영
연구기간 2020-12-18 ~ 2024-12-31 이내
연구비
연구기관 연세대학교
참여기관 22개 기관 질환 및 건강상태 설명 보기
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연구 요약 알기 쉬운 연구 요약 연구성과
주요정보 연구배경 및 필요성 연구목표 연구설계 연구방법 예상결과 및 기대효과 임상시험번호 연구동영상
연구배경 및 필요성
  • 수술 후 발생할 수 있는 합병증 중 심뇌혈관 사고 (심인성 급사, 심근경색증, 심부전, 치명적 부정맥 발생, 뇌졸중)는 가장 위험한 합병증이며, 수술을 위한 마취 과정 및 수술 자체의 신체적 부담과 관련하여 발생하게 된다. 특히 비심혈관수술을 시행하는 경우, 환자가 지니고 있는 임상적 위험 인자와 수술의 위험도에 따라 , 많게는 약 8%에서 심뇌혈관사고가 발생하기 때문에 예기치 못한 의료 비용의 증가와도 직결된다. 따라서 수술 전에 정확한 분류 시스템을 바탕으로 위험 감소 처치 및 전략을 가지고 대비해야 하는 합병증이다. 특히, 고령 환자들의 수술의 빈도가 더욱 증가함에 따라, 비 심혈관 수술 후 발생하는 심뇌혈관 사고 예방의 중요성이 더욱 증대되고 있다. 수술 후 발생하는 심혈관 사고의 경우 예후 및 생활의 질에 치명적인 손실을 초래하며, 이를 치료하기 위한 의료비의 증가가 유발된다.
  • 최근 이러한 노력의 일환으로 북미와 유럽을 중심으로 환자의 기저 질환 등의 임상적 위험 인자, 수술의 위험도를 이용한 risk scoring 시스템이 개발 되어 이용되고 있다. 그러나, 이러한 risk scoring 시스템은 수술 대상자들의 심혈관 상태에 대한 개별적인 차이를 반영하지 못하기 때문에, 수술 전후 발생하는 심혈관 사고 위험을 줄이기 위한 노력으로 연결되지 못하는 경우가 많다. 이러한 단점을 극복하고, 잠재된 허혈성 심질환, 수축기 및 이완기 좌심실 기능 장애, 대동맥 협착증과 같은 판막 질환을 발견하여, 심혈관 상태에 따른 차별화된 수술 전 처치를 하기 위해, 수술 전 심초음파 검사가 광범위하게 시행되고 있다. 그러나, 국제적인 지침에 제시된 비 심혈관 수술 전 심초음파 검사의 유용성 및 대상군은 20년전에 시행된 소규모의 전향적 코호트 관찰 연구에 기반한 것으로, 무작위 배정 비교 임상시험에 의해 잘 기획된 연구에 근거하지 않아, level of evidence 가 매우 약하며, 진료 가이드라인에서 누락되는 환자 군이 매우 많기 때문에 실제 임상에서는 이러한 지침에 근거한 진료가 이루어지고 있지 않다. 또한 심초음파 검사로 발견된 기능 및 구조적 이상을 바탕으로 수술 전 처치 및 새로운 치료를 추가함으로서 심혈관 사고의 발생을 줄일 수 있다는 연구 결과도 없다.
  • 본 연구에서는 비심혈관 수술 전 심초음파검사가 꼭 필요한 군을 선별하고 이를 통해 정확한 근거에 기반한 진료 지침을 확립하고자 한다. 수술 전 환자의 위험도를 개별적 임상 인자와 수술 종류를 바탕으로, 중간 위험 수술군 (Intermediate risk)과 고위험 수술군으로 분류하고, 중간 위험 수술군에서는 무작위 전향 연구를 통해, 고위험 수술 및 중간위험 수술군중에서도 심혈관 위험인자가 많은군에서 대규모 전향적 코호트 분석을 통해 수술 전 심초음파 검사 유무에 따른 수술 후 심혈관사고의 발생을 확인하고자 한다.
연구목표
  • 비 심혈관 수술 전 심초음파 검사 시행으로 심뇌혈관 사고를 줄일 수 있는 진료 지침을 마련한다.
연구설계
  • 1세부과제 : 무작위배정 비교임상시험연구(RCT)
  • 2세부과제 : 실용적 무작위 배정비교 임상시험연구(PCT)
연구방법
  • 1 세부과제
    • 중간 위험의 비심혈관 수술 전 심초음파 검사의 심혈관사고 예방 효과에 대한 다기관무작위 배정 전향 연구
  • 2 세부과제
    • 고위험의 비심혈관 수술 전 심초음파 검사의 심혈관사고 예방 효과에 대한 전향적 코호트 연구

예상결과 및 기대효과
  • 예상결과 가설 : 중간 심혈관 위험 및 고 심혈관 위험의 비심혈관 수술을 시행 받는 환자에서 수술 전 심초음파검사가 수술 후 심혈관사고를 줄일 수 있다.

    •  

  • 기대효과
    • 임상적 측면 : 1) 비 심혈관 수술 받는 환자들의 정확한 심혈관 상태 평가에 의한 수술 후 심혈관 사고 경감 효과 2) 체계적인 위험도 평가와 수술 전 처치로 환자의 합병증 발생 감소 3) 표준화된 평가 및 처치로 수술 시행 의사의 예측 및 대처 마련 수월성 증가 4) 심혈관 사고 위험도에 따른 환자 위험도 재평가로 인해 원활한 의료 전달 체계 마련
    • 정책적 측면 : 1) 심초음파 시행 필요군을 선별하여 보험 보장성 강화 마련 2) 불필요한 검사의 오용을 줄일 수 있는 보험 적용 분야 명문화 하여, 국민 의료비 절감 효과.
    • 환자·국민 건강증진 측면 : 1) 안전한 수술 치료로 건강 회복 및 삶의 질 향상 2) 수술 전 위험 평가방식의 표준화로 대기시간 단축 및 예측성 향상 3) 의료 전달 시스템의 표준화로 의료기관 접근 및 이용의 수월성 증가
임상시험번호
  • C210021
  • C210037
연구동영상
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