○ 페스트, 천연두, 스페인 독감 등 감염재난은 역사적으로 반복해서 나타나고 있음. 근래 해외여행 등 국가간 교류가 활발해지면서 감염재난은 주요보건학적 안건이 되고 있음. 2020년부터 발생한 코로나변종바이러스(COVID-19) 감염재난은 세계적 대유행으로 확대되어 현재까지도 통제되지 않고 있음
○ 감염재난 발생시 응급의료체계는 감염병이 의심되는 환자에 대해 통상적인 응급의료를 제공하지 못한다는 제한점이 있음. 현재 COVID-19 감염이 의심되는 발열 및 호흡기증상(호흡곤란, 기침, 가래, 저산소증 등)이 확인되는 환자에 대해 음압격리병상 등 지정된 진료구역에서만 수용을 하고 있는 실정임. 이에 의해 많은 환자들에 대한 응급진료제공지연 문제가 지속되고 있음. 상기 환자들의 경우 적정치료의 제공소요시간이 지연되면서 상태악화 가능성이 높아져 치료비용 및 입원기간 연장 가능성이 높고, 생존율 등 임상적 예후도 영향을 받을 수 있음
○ 현장초음파는 응급의료현장에서 널리 사용되어온 검사장비로, 상대적으로 비용이 저렴하고 현장에서의 즉각적인 평가가 가능하여 중증외상 등 특정응급질환에서 적정치료까지의 제공시간 및 체류시간 등 임상적인 지표에 긍정적인 효과가 있음이 밝혀져 왔음
○ 하지만 감염재난 시와 같은 제한적인 응급의료제공환경에서 현장초음파의 효용성은 아직 잘 밝혀지지 않았음. 이는 감염병이 의심되는 환자에 대한 표준적인 현장초음파 적용 및 진료반영 지침이 없기 때문임
○ 본 연구를 통해 감염재난 상황의 제한적인 응급진료환경에서 감염병 의증 환자에 대한 표준적인 현장초음파 프로토콜을 제작하여 적용한다면, 응급질환군에 따른 적정치료제공소요시간을 단축할 수 있을 것이며 이를 통해 현장초음파의 효용성을 입증할 수 있을 것임

감염재난 사태에 대응할 수 있는 응급의료현장 초음파 프로토콜 개발하여 군집 무작위 배정 시험을 통해 감염재난 상황에서 응급실내 현장초음파 검사의 정확성 및 효용성을 평가하고자 함

무작위배정 임상시험연구

1. 응급의료현장 초음파 군집 무작위 배정 시험 구축 및 통합 데이터베이스 구축

- 만 18세 이상, 응급실을 방문한 환자 중 COVID-19 감염 확진 혹은 의증으로 격리가 필요할 수 있는 호흡기계 증상(호흡곤란, 기침, 가래, 저산소증, 빈호흡, 흉부 불편감)을 호소하여 응급실로 입실한 환자를 연구대상자로 함

- 의료기관 퇴실부터 28일 이내 외래 진료 방문 시까지 추적 관찰함

- 다기관 현장 군집 무작위 배정 시험을 통해 적정 치료시간 제공 시간 단축 및 생존율 포함 결과를 확인함

- 임상정보 및 현장초음파 적용시 검사정보 등이 포함된 데이터베이스 구축

2. 응급의료현장 초음파 프로토콜 개발 및 효과분석

- 호흡기증상 주소로 내원한 응급실 환자 대상 현장초음파 적용 및 선별, 진단, 치료보조 프로토콜 개발

- 응급질환별(심부전, 만성호흡기질환 급성악화, 흉수, 폐렴 등)에 대한 적정치료제공 소요시간(이뇨제, 기관지확장제, 흉수천자, 항생제 등)이 일차결과변수임

- 비용효과분석에서는 진료비용 및 추가 검사 감소 여부를 결과변수로 설정함

- 응급실 체류시간 및 응급실 포화도, 입원기간, 생존율을 이차결과변수로 설정함

- 그 외 외부 전문가 평가단을 통해 시행된 응급의료 현장 초음파 품질을 검증하고 최종 진단 대비 초음파 기반 응급진단 정확도를 평가함

3. 응급의료현장 초음파 군집 무작위 배정 연구 다기관 적용

- 다기관 내 호흡기증상 환자 군집 무작위 배정 시험 등록 및 통합 데이터베이스 체계를 운영함

- 개발된 프로토콜을 참여기관별 군집화 후 MRCC를 통해 월별 무작위 배정을 실실함

- 퇴원 후 첫 28일 내 외래 진료 방문 시 까지 추적관찰하며 외래 미방문시 전화 추적 관찰 시행

○ 예상결과

- 응급실에서 중증도 분류 후 1시간 이내 현장초음파 프로토콜을 적용한 환자군과 초음파를 적용하지 않고 기존 통상적인 진료과정을 진행하는 대조군 대비 응급질환 별 적정치료 제공 소요시간이 유의미하게 단축될 것으로 예상됨

- 현장초음파 프로토콜 적용군의 적정 치료 제공 소요 시간이 대조군에 비해 유의미하게 단축될 것으로 예상됨으로 현장초음파 프로토콜 적용기간 동안 해당 응급실의 진료 시간 및 생존율이 향상될 것임

○ 기대효과

- 표준화된 현장초음파 프로토콜을 개발하여 효과성이 확인된 검사방법 적용이 가능해짐. 이를 통해 생존율을 포함한 환자의 장기적 예후가 향상될 것임

- 응급의료기관 내 한정된 자원의 분배 효율성이 향상될 것이며, 현재 문제가 되고 있는 비감염성 환자 대상 응급의료제공 제한 문제를 해결할 수 있음

- 현장초음파의 효용성을 확인하여 응급의료현장에 도입함으로 감염재난 상황에서의 즉각적이고 유연한 대처가 가능해짐. 이를 통해 국가 감염재난 대응력이 향상될 것임

- 감염병 의심환자에게 불필요하게 검사가 남용되어 응급진료의 흐름이 저해되고 의료비용이 증가하므로, 현장초음파를 통해 의료비용 지출을 절감하면서 양질의 진료를 제공할 수 있을 것임

페스트, 천연두, 스페인 독감에 이어 최근 코로나변종바이러스(COVID-19) 사태 등 감염재난은 인류 역사상 반복적으로 나타나고 있습니다. 이러한 감염재난 사태 때에는 응급실이 감염병의 전파의 매개가 되기도 하므로 감염병이 의심되는 응급환자는 별도의 진료구역에서 진료를 받게 됩니다. 이 환자들은 방사선검사나 CT 등 일반적인 영상검사를 받기 위해 감염병 검사 결과를 대기해야 합니다. 따라서 필요한 치료를 제시간에 받지 못하고 있는 상태입니다.

각 응급질환에 대한 필요한 치료를 골든타임 내 제공할 수 있도록 현장초음파 검사의 효과를 확인하고 효율적으로 환자에게 제공하기 위한 지침을 개발하기 위해 연구를 수행하게 되었습니다.

만 18세 이상, 응급실을 방문한 환자 중 COVID-19 감염 확진 혹은 의증으로 격리가 필요할 수 있는 호흡기계 증상(호흡곤란, 기침, 가래, 저산소증, 빈호흡, 흉부 불편감)을 호소하여 응급실로 입실한 환자를 연구대상자로 함

응급실에 COVID-19 감염 확진 혹은 의증으로 격리가 필요할 수 있는 호흡기계 증상(호흡곤란, 기침, 가래, 저산소증, 빈호흡, 흉부 불편감)을 가진 환자가 내원 시 응급의료 기관별 1:1 배정을 통한 다기관 군집 무작위 배정 시험으로 연구를 진행할 예정입니다. 일차결과 변수로 적정치료제공 소요시간을 확인하고 이차결과 변수로 28일 생존 여부 및 응급실 재원 기간, 병원 재원 일수, 중환자실 입원 비율 및 의료비용 등을 확인할 것입니다.

호흡기계 증상으로 환자가 응급실에 내원하면 선별하여 연구 제공 설명 및 동의를 받을 예정이며, 시험군의 경우 응급실 중증도 분류 이후 1시간 이내(혈액 검사 및 흉부 x-ray 촬영 결과 확인 이전) 현장 초음파 프로토콜을 적용하도록 하고 대조군의 경우 초음파를 적용하지 않고 기존 통상적인 진료과정을 진행할 예정입니다.

연구에 동의한 시험군 및 대조군 환자의 응급실 입실 직후부터의 의무기록을 토대로 임상 데이터, 혈액검사, 영상검사, 초음파 데이터를 수집하며 의료기관 퇴실 후 첫 28일 이내 외래 방문 시 까지 추적 관찰하고 퇴원 시 최종 진단 및 외래 방문 시 환자의 호전상태, 외래에서의 환자 평가 및 진단 정보를 수집할 예정입니다.

응급실 내에서 감염병의 의심되어 격리된 환자에 대한 초기 진료 도구로써 효과를 입증하는 자료로 활용합니다. 불필요한 진단검사를 대체하여 의료비용을 감소시킬 수 있는 정책 사업의 근거 자료로 활용합니다.