10년 사이에 비결핵항산균 (Nontuberculous Mycobacterium, 이하 NTM) 폐질환의 발생률은 3배, 유병률은 4배 이상 증가하여 조만간 NTM 폐질환의 발생이 결핵을 능가할 것으로 예상됨

NTM 폐질환의 치료는 균종(MAC, MABC 및 기타)에 따라 상이하지만, 일반적으로 주사제를 포함한 3~4개의 약제를 약 18~24개월간 적용해야 하는데 반해, 그 치료 결과는 치료 성공률이 낮고 (MAC, 60%/M. abscessus 45%), 잦은 재발 혹은 재감염 (50%)을 보임

이와같이, 복잡하고 다양한 NTM 폐질환의 경과 및 치료방법 때문에 임상 연구 진행에 제한이 있어, 대표적인 진료지침들에서 제시하는 치료법의 근거는 대부분 후향적 코호트 연구에 의존하고 있음. 또한 해당 질환의 특성에 따라 최근에는 치료 목표를 “미생물학적 완치” 뿐 아니라 “환자의 삶의 질” 개선에 초점을 두는 방향으로 연구가 진행됨

따라서, 전향적 코호트를 구축한다면 치료 내역을 체계적으로 정리하고 동일한 기준으로 치료 결과를 평가할 수 있으며, 이와 함께 특정 약제가 치료 결과에 미치는 영향과 부작용 등도 평가할 수 있음. 또한 공동연구를 통해 비중재적 연구의 결과를 바탕으로 NTM 폐질환의 최적화된 치료 방안을 제시하고자 함

다기관 전향적 비결핵항산균 폐질환 환자의 코호트를 구축하고 이 코호트를 통해 수집한 자료를 바탕으로 비결핵항산균 폐질환 환자의 치료 성적을 향상시킬 수 있는 방안을 도출함

전향적 코호트 연구

1. 비결핵항산균 폐질환 환자의 코호트 구축 및 삶의 질/비용평가

다기관 코호트 구축 및 임상 정보 수집

NTM 폐질환 환자의 삶의 질 평가 및 삶의 질 변화 분석

NTM 폐질환 환자의 의료 비용 분석

2. Mycobacterium avium complex 폐질환의 치료 방법 최적화

임상 양상/중증도에 따른 효과적 항생제 요법 개발

약제별 항생제 부작용 빈도 및 대처법 수립

균음전 이후 적절한 항생제 유지 기간 근거 마련

3. M. abscessus 폐질환의 치료에 각 약제의 역할 규명

새로운 약제 사용 (clofazimine, rifabutin, tigecycline)에 따른 결과 분석

약제별최소억제농도에 따른 치료 결과 분석

영상 소견 (중증도)에 따른 치료 결과 분석

4. 비결핵항산균 폐질환 환자의 비약물적 중재(영양-운동요법)를 통한 예후 개선과 환자 경험 평가

환자 경험 질적 연구-영양/운동 중재 개발 기초 자료 확인

영양/운동 중재법 개발및 효과 평가- 파일럿 연구

영양/면역학적 지표의 기저 및 치료에 따른 변화 분석-코호트 전체

5. 비결핵항산균 폐질환 환자의 예후 예측을 위한 균인자 발굴

비결핵항산균폐질환 전향적 코호트 균주 은행과 DB 구축

치료실패/재발 연관 균인자 발굴

치료실패/재발 연관 균인자 검증

예상결과

- 본 연구는 아시아 지역에서 최초로 시도되는 전국가적 단위의 다기관 전향적 코호트로 기존 연구와 달리 보다 다양한 임상 정보를 수집하며 동시에 환자의 임상 균주를 수집함. 따라서, 기존 연구보다 더 많은 환자의 데이터를 객관적으로 수집하여 환자의 중증도 및 균종별 최적화된 치료법을 제시할 수 있음. 또한 환자의 삶의 질도 같이 분석함으로써, 환자 중심 코호트로 진행됨. 공동과제를 통해서 비약물적 중재 치료의 적용 가능성을 분석하여 기존의 연구에서 시도되지 않았던 비약물적 치료 적용법을 개발할 예정임. 마지막으로, 코호트 환자의 균주를 분석하고 이를 치료 결과와 연계함으로써 향후 활용 가능한 중개 연구의 기반을 마련할 수 있음.

기대효과

- 치료 성공률 향상을 위한 적절한 약물 요법 개발

- 증상 개선을 통한 삶의 질 개선

- 비약물적 치료법 개발 및 이의 효과 평가

- 질병의 진행 및 치료 반응을 예측하는 바이오마커발굴

- 비결핵항산균 폐질환의 의학적/경제적 부담 경감

• C210040

• 임시데이터

비결핵항산균 (Non-tuberculous mycobacteria, 이하 NTM)에 의한 폐질환의 발병률 및 유병률은 전세계적으로 증가하고 있으며, 이러한 추세는 국내에서도 마찬가지입니다. NTM 폐질환의 치료는 쉽지 않아서, 보통 2년 이상의 장기간 치료를 필요로 하며 사용하는 항생제의 종류도 다양합니다. 따라서, NTM 폐질환 환자의 치료 이후 경과를 추적하고 치료 결과를 평가하며, 특정 약제의 사용이 치료 결과에 미친 영향을 파악하기는 어려움이 많습니다. 이에 NTM 폐질환 환자의 전향적 코호트를 구축하면 국내 NTM 폐질환 환자의 경과, 치료 내역 및 결과를 정확히 평가할 수 있으리라 기대합니다.

이에 대한민국 내에 위치한 의료 기관에서 NTM 폐질환으로 진단받고 치료받은 환자들이 참여하는 전향적 코호트를 구축하여, 국내 NTM 폐질환 환자의 인구학적 특성, 임상적 특성, 약제를 포함한 치료 방법, 및 치료 결과를 평가하고자 합니다.

20세 이상의 성인으로 NTM 폐질환의 진단 기준을 만족하면서 NTM 균종 분석 결과 국내에서 가장 흔하게 관찰되는 균종 (다음 중 하나에 해당: M. avium complex, M. abscessus subspecies abscessus, M. abscessus subspecies massiliense, M. kansasii 중 하나)에 해당하는 환자

실제 의료현장에서 NTM 폐질환으로 진단받아 치료를 시작하는 환자를 모집하여, 표준진료지침에 따른 치료와 추적관찰 시의 정보를 수집합니다. 일선의 의료진이 추적관찰을 종료하는 시점에 연구도 종료됩니다.

치료 시작 시점에 문진을 통한 인구학적 정보를 수집하고, 추가적으로 신체계측(허리 및 엉덩이 둘레 측정, 체성분 검사, 악력측정), 6분 도보검사 및 삶의 질과 영양학적 평가를 위해 개발된 설문지 작성이 6개월 간격으로 이뤄질 예정입니다. 또한 매년 의무기록 검토를 통해 표준진료 지침에 따른 치료 내역과 부작용 발생 여부 및 검사 결과가 수집될 예정입니다. 끝으로, 의료기관에서 보험공단에 청구하는 자료를 통해 치료 시작 이후 지출한 의료비 규모를 파악할 예정입니다. 

- NTM 폐질환 환자의 의료비용을 최소화하고, 삶의 질 및 치료 성적을 최대화하는 치료법 개발에 근거 자료로 활용됩니다.