○ 문제의 내용과 크기(질환의 사회적 부담, 비용 등)

급속한 인구 고령화로 인해 2030년경에는 노인 인구가 전체인구의 25.0%로 예상되고,

국내 장기요양대상자/요양시설 노인 또한 증가하고 있음. 이에 따라 약물관련문제 발생 요인(다제약물, 잠재적 부적절 약물, 고위험 약물)이 증가하고 있으며, 특히 요양시설 노인은 다제약물 복용 비율이 47.6%, 잠재적 부적절 약물 복용 비율이 40.7%로 로 높음.

○ 중재에 대한 주요 선행근거 및 한계점

외국의 선행연구에서 요양시설 노인을 대상으로 이루어진 포괄적인 약물검토는 잠재적 부적절 약물 처방 감소, 고위험 약물 부담 감소 효과가 있으며 중재에 따라 사망 감소에도 긍정적인 것으로 보고된 바 있음. 그러나 선행연구들의 대부분은 미주나 유럽에 국한되어 있어 국내 실정에 맞는 프로그램의 개발 및 중재가 필요한 시점임.

○ 본 연구의 필요성

현재 국내에서는 요양시설 노인의 약물 관련 문제의 현황 파악 및 약물관리가 미비하여 장기요양시설 입소자는 약물관리의 사각지대에 있음. 따라서, 현황 조사와 분석을 바탕으로 우리나라 요양시설 노인을 위한 약물사용 적정관리 다학제 협력 프로그램을 개발하고 개발된 프로그램의 운영을 통해 프로그램의 요양시설 약물관리의 임상적, 경제적 효과를 확인할 필요가 있음.

장기요양시설 노인의 다학제 약물사용 적정관리 프로그램 개발 및 효과 평가

층화 군집 무작위배정 비교임상시험연구

1. 요양시설 노인의 약물사용 적정관리 프로그램 개발 및 적용

 - 국외 요양시설 약물사용 적정관리 프로그램 조사 및 요양시설 약물사용 프로그램의 효과 관련 연구들의 체계적 문헌고찰
 - 요양시설 노인의 약물사용 적정관리 플랫폼 구축
 - 다학제팀 약물사용 적정관리 프로그램의 효용성을 검증하기 위한 임상시험 시행
 - 요양시설 노인의 약물사용 적정관리 다학제 협력 프로그램 개발 및 효과평가
 - 임상시험 설계

- 연구대상자: 장기요양시설 노인 1,672명(22개 기관, 기관 당 76명)

- 총 2군으로 분류

  · 중재군: 의사-약사-간호사 다학제 약물사용 적정관리 프로그램 적용

  · 대조군: 중재없음

- 관찰변수: 기저치 대비 프로그램 종료 시, 종료 후 3, 6, 9, 12개월 후 평가

  · 1차결과변수: 약물이상반응, 잠재적 부적절 약물 개수/사용자수/비율, 중추신경계약물 2개 이상 사용자수/비율, 섬망, 응급실 내원, 입원, 낙상 발생 건수

  · 2차결과변수: 복용약물 개수, 다제약물 복용자수/비율

2. 요양시설에서의 약물안심사용 프로그램 운영 및 비용효과분석

 - 요양시설 노인의 고위험약물 및 부적절 약물사용 현황을 분석하고 건강장해 발생 양상을 파악

 - 요양시설에서의 약물안전사용을 위한 관리기준을 개발

 - 장기요양 및 건강보험데이터를 활용한 약물관리 프로그램의 효과분석

 - 요양시설에서의 다학제팀 약물사용 적정관리 프로그램의 비용 효과성을 검증

 - 임상연구설계는 세부과제 1과 동일

예상결과

- 한국형 요양시설 다학제 약물사용 적정관리 프로그램의 개발

- 빅데이터 분석을 통한 다학제 약물사용 적정관리 프로그램의 근거 생성

- 플랫폼 구축을 통한 요양시설 약물사용 적정관리

- 국내 최초 요양시설 노인 안전사고 보고 시스템 연계 및 활성화

기대효과

- 임상적

  · 국내 장기요양시설의 부적절 약물사용 실태에 대한 기초적인 자료 확보 및 효율적인 다제약물관리를 위한 임상적 근거 확보

  · 다제약물과 관련된 부작용을 감소시키기 위해 장기요양시설 입소자의 약물사용 적정관리 프로그램의 개발

- 정책적

  · 약물사용 적정관리 프로그램을 개발을 통해 장기요양시설 입소자들을 위한 플랫폼의 기초 모델 개발

  · 개발된 프로그램이 향후 의료기관의 처방시스템과 연동 가능하도록 방안 마련

- 사회적

  · 의사-약사-간호(조무)사를 포함하는 보건의료 다학제팀 서비스의 성공모델 구현

  · 플랫폼의 사용자를 위한 운영방안, 수익모델 및 건강 진흥 효과 방안 마련

• C210040

• 임시데이터

급속한 인구 고령화로 인해 2030년경에는 노인 인구가 전체인구의 25.0%로 예상되고, 2019년 노인장기요양보험 수급자는 약 77만 여명(노인의 9.6%)입니다. 노인장기요양보험 수급자 중 시설 이용자는 29.7%로 장기요양대상자/요양시설 노인 또한 증가하고 있습니다. 이에 따라 약물 관련 문제 발생 요인(다제약물, 잠재적 부적절 약물, 고위험 약물)이 증가하고 있으며, 특히 요양시설 노인은 다제약물 복용 비율이 47.6%, 잠재적 부적절 약물 복용 비율이 40.7%로 높습니다.

그러나 현재 국내에서는 요양시설 노인의 약물 관련 문제의 실태 파악 및 약물 관리가 미비한 현황입니다. 따라서, 본 연구에서는 현황 조사와 분석을 바탕으로 우리나라 요양시설 노인을 위한 약물사용 적정관리 다학제 협력 프로그램을 개발하고 개발된 프로그램의 운영을 통해 프로그램의 요양시설 약물관리의 임상적, 경제적 효과를 확인하기 위해 수행하게 되었습니다.

장기요양시설에 거주하는 노인의 안전한 약물사용과 이를 통한 건강한 삶 영위와 삶의 질 향상에 도움이 될 것입니다.

65세 이상 장기요양시설 노인을 대상(24개 시설, 1,400명 이상)으로, 의사-약사-간호사 다학제 약물사용 적정관리 프로그램 적용을 받는 군과 약물사용 적정관리 프로그램 안내서/매뉴얼 제공 및 교육을 받는 군, 중재가 없는 군의 약물이상반응, 잠재적 부적절 약물 사용자수/비율, 중추신경계약물 2개 이상 사용자수/비율, 복용약물 개수, 다제약물 복용자수/비율, 요양시설 입소기간, 장기요양등급, 신체적·정신적 기능을 비교하여 다학제 약물사용 적정관리 프로그램의 임상적, 경제적 효과를 분석합니다.

- 한국형 요양시설 다학제 약물사용 적정관리 프로그램을 개발하고, 의사-약사-간호(조무)사를 포함하는 보건의료 다학제팀 서비스의 성공모델을 구현합니다.

- 국내 장기요양시설의 부적절 약물사용 실태에 대한 기초적인 자료 확보 및 효율적인 다제약물관리를 위한 임상적 근거 자료로 활용합니다.

- 개발된 프로그램이 향후 의료기관 또는 개인의 의무기록과 연계된다면 장기요양시설 거주 노인의 포괄적, 지속적 치료 및 건강 증진 효과를 제공할 수 있습니다.