경피적 대동맥판 삽입술 (transcatheter aortic valve replacement, TAVR)은 대동맥판 협착증 환자에서 경피적으로 인공 대동맥판막을 삽입하는 시술로 개흉술을 통한 대동맥판 치환술 (surgical aortic valve replacement, SAVR)이 어려운 환자를 치료하기 위해 시행함. TAVR는 통증이 적고 시술시간이 짧고 절개 부위가 작은 비침습적인 것이 장점임. 이전에 조직판막 이식술을 비롯한 일부 심장 수술을 시행받은 환자 또는 대동맥 석회화가 심한 환자에서 유용하게 쓰일 수 있음. 반면에 10~20%에서 중증도의 판막주변 누출의 발생이 보고되고 있고, 이는 장기 사망률의 증가와 연관됨. 또한 20% 가량의 환자에서 부정맥으로 인한 심박동기의 삽입을 유발할 수 있고, 이엽성 판막 또는 심한 판막석회화시에는 시술이 불가능함. 고가 장비의 사용으로 인한 높은 의료비용이 한계로 보고되고 있고, 아직 장기 성적이 보고된 바 없음. 이에 본 연구에서는 TAVR와 SAVR의 치료효과와 비용효과를 비교하고자 함. 

TAVR와 SAVR의 치료효과 및 비용효과의 비교 

후향적 코호트

1. 중증대동맥판협착증환자에서의 전통적조직판막치환술과 무봉합조직판막치환술의 치료효과 및 비용효과

2. 중증대동맥판협착증환자에서의 경피적대동맥판 삽입술의 치료효과 및 비용효과

2015년 6월 1일부터 2019년 5월 31일까지 중증대동맥판막협착증으로 수술적 대동맥 판막 치환술 또는 경피적대동맥판막삽입술을 시행받은 환자들을 대상으로 함. 수술 고, 중, 저 위험군 중증대동맥판 협착증환자에서 TAVR가 대동맥판치환술 및 비봉합 대동맥판막 치환술에 비하여 사망률 및 합병증 발생률의 차이가 있는지 치료효과를 비교하고자 함. 30일 사망률, 1년 사망률을 비롯하여 최소 3~5년의 중장기 사망률을 함께 분석하고, 합병증으로는 뇌졸중 발생률, 영구형적심박동기 삽입률, 주요 출혈, 급성 신장손상, 판막기능부전, 재시술/재수술 등을 비교함. 또한, 대상군과 대조군간의 합병증 치료를 포함한 총 진료비용의 비교를 통하여 비용분석을 시행함. 고/중/저위험군 별로 하위 그룹 분석을 시행하여 치료효과 및 비용에 차이가 있는지 비교하며, 수술적 대동맥판막치환술 중에서 비봉합대동맥판막치환술에 대해서도 하위 그룹 분석을 시행함.  

기대효과 :안전성, 효과성 및 비용분석을 통하여 유증상 대동맥판협착증 환자의 TAVR의 임상진료지침 확립에 임상적인 측면에서 기여를 할 것임. 아울러 정책적인 측면에서 치료 효과 및 비용효과성 분석을 통하여 급여범위 변경 등의 정책결정에 활용이 가능함. 또한 환자의 삶의 질과 사회적 요구도를 비롯한 다각도적인 분석을 통하여 환자/국민의 전반적인 건강증진 측면에 기여를 할 것으로 기대됨.

• C210040

• 임시데이터

경피적 대동맥판 삽입술 (transcatheter aortic valve replacement, TAVR)은 대동맥판 협착증 환자에서 경피적으로 인공 대동맥판막을 삽입하는 시술로 개흉술을 통한 대동맥판 치환술 (surgical aortic valve replacement, SAVR)이 어려운 환자를 치료하기 위해 시행합니다. TAVR는 통증이 적고 시술시간이 짧고 절개 부위가 작은 비침습적인 것이 장점이고, 이전에 조직판막 이식술을 비롯한 일부 심장 수술을 시행받은 환자 또는 대동맥 석회화가 심한 환자에서 유용하게 쓰일 수 있습니다.

반면에 10~20%에서 중증도의 판막주변 누출의 발생이 보고되고 있고, 이는 장기 사망률의 증가와 연관되어있으며, 20% 가량의 환자에서 부정맥으로 인한 심박동기의 삽입을 유발할 수 있고, 이엽성 판막 또는 심한 판막석회화시에는 시술이 불가능합니다. 아울러 고가 장비의 사용으로 인한 높은 의료비용이 한계로 보고되고 있고, 아직 장기 성적이 보고된 바 없습니다.

이에 본 연구에서는 TAVR와 SAVR의 치료효과와 비용효과를 비교하여 TAVR 및 SAVR에 대한 명확한 적응증을 확인하고자 합니다.

대동맥판 협착증 환자 

- 2015년 6월 1일부터 2019년 5월 31일까지 중증대동맥판막협착증으로 수술적 대동맥 판막 치환술 또는 경피적대동맥판막삽입술을 시행받은 환자들을 대상으로 하여, 수술 위험도별로 구분하고 이엽성 판막 여부에 따른 구분을 하여 분석을 진행합니다.

- TAVR와 SAVR가 사망률 및 합병증 발생률의 차이가 있는지 비교하기 위하여, 30일 사망률, 1년 사망률을 비롯하여 최소 3~5년의 중장기 사망률을 함께 분석하고, 합병증으로는 뇌졸중 발생률, 영구형적심박동기 삽입률, 주요 출혈, 급성 신장손상, 판막기능부전, 재시술/재수술 등을 비교합니다.

- 또한, 대상군과 대조군간의 합병증 치료를 포함한 총 진료비용의 비교를 통하여 비용분석을 시행합니다.

- 수술적 대동맥판막치환술 중 하위그룹인 비봉합대동맥판막치환술에 대해서도 하위 그룹 분석을 시행합니다. 

안전성, 효과성 및 비용분석을 통하여 유증상 대동맥판협착증 환자의 TAVR 임상진료지침 확립에 임상적인 측면에서 기여를 할 것입니다. 아울러 정책적인 측면에서 치료 효과 및 비용효과성 분석을 통하여 급여범위 변경 등의 정책결정에 활용이 가능합니다. 또한 환자의 삶의 질과 사회적 요구도를 비롯한 다각도적인 분석을 통하여 환자/국민의 전반적인 건강증진 측면에 기여를 할 것으로 기대됩니다.