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PACEN 연구과제 연구과제 목록
#간염(감염성 질환), #B형간염(감염성 질환), #간염(소화기계 질환), #B형간염(소화기계 질환)
초기 유방암환자에서 추적 관찰검사법의 최적화 연구
연구과제 > 연구주제 상세페이지 기본 정보 테이블. 구분, 상태, 과제번호, 연구책임자, 연구기간, 연구비, 연구기관, 참여기관에 대해 설명하고 있다.
구분 비교평가 / 후향연구 상태 진행중
과제번호 HC23C0165 연구책임자 등록된 연구책임자가 없습니다.
연구기간 2021.09.01 ~ 2023.05.31 이내 연구비 172000 천원 이내
연구기관 삼성서울병원 참여기관 1개 기관
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구분 비교평가 / 후향연구
상태 진행중
과제번호 HC23C0165
연구책임자 등록된 연구책임자가 없습니다.
연구기간 2021.09.01 ~ 2023.05.31 이내
연구비 172000 천원 이내
연구기관 삼성서울병원
참여기관 1개 기관
연구 요약 알기 쉬운 연구 요약 연구성과
주요정보 연구배경 및 필요성 연구목표 연구설계 연구방법 연구결과, 결론 및 제언 임상시험번호 기타 연구동영상 최종보고서
연구배경 및 필요성
  • 최근의 유방암 생존율 향상에도 불구하고 유방암 환자의 다수에서는 불가피하게 폐, 간, 뼈 등에 원격전이가 발생하며, 전이가 된 이후 시행하는 전신치료는 소수에서 장기생존이 가능한 경우도 있으나 원칙적으로는 생존향상이 아닌 전이에 의한 증상의 완화가 목적임
  • 조기유방암 환자에서 초기치료 이후 무증상 상태에서 전신전이를 찾아내려는 여러 검사는 과거 서구에서 시행된 무작위 전향적 임상시험에서 환자의 생존율 향상에 기여하지 않음이 반복하여 보고된 바 있으며 오히려 불필요한 독성치료 기간만 연장할 수 있어 세계적으로 주요 진료권고안에서는 검사의 시행을 권하고 있지 않음
  • 이런 의학적 권고에도 불구하고 환자들의 불안, 의료행위 보상체계의 왜곡, 그리고 조기에 전이를 발견하여 생존율을 향상시킬 수 있다는 기대 등의 이유로 실제 임상에서 대다수의 유방암 환자들이 증상 여부와는 무관하게 정기적으로 전신전이 여부를 확인하는 검사를 받음

    •  

  • 본 연구에서는,
    • 한국유방암학회 생존자연구회 소속기관을 중심으로 다기관 후향적 분석을 통해 유방암 환자에서 원격전이의 발생을 확인하기 위한 영상검사 빈도의 현황을 파악하고 해당 검사들이 한국인 유방암 환자에서 장기적 생존율에 미치는 영향을 분석하고,
    • 동시에 소규모 전향적 연구를 진행하여 초기치료가 종료된 무증상 유방암 환자에서 추적관찰 전략을 결정할 때, 현재 방침 및 그 근거에 대한 환자교육 및 환자-의사간에 공동의사결정이 환자의 삶의 질, 불안 정도에 미치는 영향을 확인하고자 함
연구목표
  • 후향적 연구를 통해 원격 전이를 확인하기 위한 검사의 빈도와 환자의 전체생존율 및 무병생존율과의 관계를 확인하고, 소규모 전향적 연구로 유방암 수술 후 추적관찰 전략을 정하는 과정에서 환자-의사간에 공동의사 결정을 통한 추적관찰이 환자의 삶의 질 및 우울-불안 척도에 어떠한 영향을 미치는지 확인함과 동시에 추적관찰 방법에 대한 선호도를 확인하여 real-world data를 수집함
  • 상기 연구 결과를 토대로, 유방암 초기 치료 후 추적관찰 전략에 관한 근거를 결정하여 최적화하고 이를 실제 임상에 반영하도록 함
연구설계
  • Retrospective cohort study + Prospective randomized controlled study
연구방법
  • 2010년 1월부터 2011년 12월까지 각 기관에서 침윤성 유방암으로 수술을 받은 환자들의 임상정보 및 병리검사, 영상검사에 관한 자료를 후향적으로 수집함. 또한 전신 전이 확인을 위해 시행하는 검사들 (복부 초음파, 흉부 및 복부 전산화 단층촬영, 뼈 스캔, PET-CT 등)의 횟수를 수술 날짜로부터 원격 전이가 발견된 시점까지의 기간(무질병기간, disease-free-survival)으로 나누어 각 검사 별 빈도를 수집함
  • 이후 최종적으로 전이를 보기 위한 검사 빈도와 환자들의 생존 결과와의 관련성을 여러 통계적 분석 방법을 통하여 확인함. 더 나아가 환자들이 지출한 총 의료비용을 조사하여 검사 빈도와 의료비용, 그리고 생존 기간에 관한 분석을 시행한 후, 실제 의료 현장과 현재 국내 의료 정책을 비교하고 그 동향을 파악하고자 함
  • 이와 더불어 소규모 전향적 무작위 임상시험(prospective randomized controlled trial)을 계획하여 유방암 환자의 초기치료 이후 유방암 환자의 추적관찰전략을 수립하는 과정에서 공동의사결정이 가지는 효용을 확인하고자 함
  • 무작위 배정을 통해 공동의사결정군 또는 기존의 추적전략군으로 환자를 배정하고 공동의사결정군에서는 사전에 정의된 공동의사결정을 위한 시각적보조도구 (Shared decision making visual aid)를 이용하여 추적검사전략을 결정하게 하고 기존의 추적전략군에 배정된 환자들은 본 기관에서 과거부터 시행해오던 통상의 추적검사를 진행하게 됨
  • 1차 연구목적(primary endpoint)는 유방암 초기치료 이후 추적검사전략을 결정하는 데 있어 공동의사결정과정이 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것이고 2차적으로는 공동의사결정 및 환자가 선택한 추적검사전략과 환자의 불안-우울 지수 및 생존정보 간 연관성 등을 확보하고자 함
연구결과, 결론 및 제언 ※ 종료 전 과제는 예상결과 및 기대효과를 기술함.
  • 예상결과
    • 원격전이를 보는 검사 빈도에 따라 환자들의 생존기간에 차이가 있는지를 확인하며,공동의사결정이 환자의 삶의 질 및 다양한 정신적,보건 의료적 지표에 미치는 영향을 확인함

     

  • 기대효과
    • (임상적)현재 수십만 명에 달하는 유방암 환자군에서 공동의사결정 과정을 통해 불필요한 검사의 시행을 줄이는 과학적 근거를 확보할 수 있음
    • (정책적)보건의료비용의 절감으로 이어지게 되어 보다 효율적인 보건의료자원의 배분을 가능하게 함
    • (사회적)공동의사결정 과정을 통해 추적관리 기간 동안 환자의 자율성(autonomy)을 증대하여 불필요한 검사로 인한 환자의 기회비용을 감소시킬 수 있으며,검사전후로 동반되는 불필요한 불안감이나 우울한 감정을 피하게 되어 환자의 삶의 질의 향상으로 이어지게 됨
임상시험번호
  • C210040
기타
  • 임시데이터
연구동영상
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