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PACEN 연구과제 연구과제 목록
#간염(감염성 질환), #B형간염(감염성 질환), #간염(소화기계 질환), #B형간염(소화기계 질환)
한국에서의 에크모를 이용한 심폐소생술과 고식적 심폐소생술의 효과에 대 한 비교연구
연구과제 > 연구주제 상세페이지 기본 정보 테이블. 구분, 상태, 과제번호, 연구책임자, 연구기간, 연구비, 연구기관, 참여기관에 대해 설명하고 있다.
구분 비교평가 / 후향연구 상태 진행중
과제번호 HC23C0165 연구책임자 등록된 연구책임자가 없습니다.
연구기간 2023.04.01 ~ 2024.12.31 이내 연구비 175000 천원 이내
연구기관 삼성서울병원 참여기관 1개 기관
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구분 비교평가 / 후향연구
상태 진행중
과제번호 HC23C0165
연구책임자 등록된 연구책임자가 없습니다.
연구기간 2023.04.01 ~ 2024.12.31 이내
연구비 175000 천원 이내
연구기관 삼성서울병원
참여기관 1개 기관
연구 요약 알기 쉬운 연구 요약 연구성과
주요정보 연구배경 및 필요성 연구목표 연구설계 연구방법 연구결과, 결론 및 제언 임상시험번호 기타 연구동영상 최종보고서
연구배경 및 필요성
  • 체외막 산소화장치(에크모)는 중증 심부전, 심정지, 중증 폐부전 환자의 생명을 보조하고 심장과 폐의 부담을 덜어 줌으로써, 장기의 회복 혹은 장기이식을 함으로써 사망에 임박한 환자를 소생시킬 수 있는 유용한 생명보조 장치임
    에크모는 최근 10년간 전 세계적으로 사용량이 급증하고 있고 다양한 적응증에 사용되며 그 사용량과 적용 범위가 크게 증가하고 있음
  • 현재까지 에크모의 사용은 근거 중심 의학이라는 현대적 성격과 경험 중심의 전문가 의견에 의한 성격이 혼재된 치료 방침이 주를 이루고 있으며 이는 의사, 환자, 정책 운용 및 입안자 모두에게 혼란을 안겨 주고 있는 실정임
    에크모 분야에서 근거중심 의학을 성립하려는 많은 노력들은 여러 나라에서 시도해 오고 있으나 아직까지 기존 연구들은 연구의 세밀함, 규모 등 균형 잡힌 연구는 드물었다고 판단됨
    더군다나 국내 의료 수가와 국민 소득 등을 감안한 분석은 전무한 상황임
  • 심정지 환자에서 에크모 적용의 적응증
    • 특히 2008년 Chen 등에 이해 발표된 논문이후로 급격히 증가한 심정지 환자에서의 에크모 (Extracoreporeal CPR: ECPR)의 경우 적절한 대상자의 결정, 적응증에 대한 명확한 기준은 국가별, 기관별로 차이가 있으며 현재 국내에서는 ECPR의 정확한 현황도 파악 되고 있지 않은 상태임
    • 따라서, 국내 의료 환경을 반영하는 심정지 시의 에크모 적용 기준과 금기증에 대한 연구가 필요하며, 또한 이를 바탕으로 국민건강보험의 급여산정 기준 제시가 가능할 것으로 사료됨
  • 본 연구를 통해 ECPR의 국내 적용 역학 통계를 조사하고, 기존 CPR에 비해 생존, 뇌신경학적 효과 등을 비교해 국내 의료 현황에 맞는 적응증을 만들고자 함
연구목표
  • 국내 심정지 환자를 대상으로한 고식적 심폐소생술 대비 에크모 이용 심폐소생술의 효용성 평가 및 임상 지침 개발
  • 세부 연구목표
    • 후향적 심정지 레지스트리 구축
      • 4개 기관 심정지 레지스트리 구축
      • 2018년부터 2022년까지 5년 심정지 환자 코호트 구축
      • CPR과 ECPR 효용성 비교 연구
      • 임상 지침 (가이드라인) 개발

        •  

    • 국가 빅데이터 이용 역학 조사 및 현황 조사
      • 국민건강보험공단 이차 자료를 이용한 에크모 이용 CPR 시행 역학조사
      • 국민건강보험공단 이차자료와 급성심정지자료 빅데이터 연계를 통한 심정지 자료 고도화
연구설계
  • 후향적 코호트 연구
연구방법


연구방법 I

연구설계

후향적 코호트

연구 대상자

1) 연령 18-75세

2) 심정지 환자

3) 심정지 후 첫 확인 리듬이 심실세동(ventricular fibrillation, VF)/심실빈맥(ventricular tachycardia, VT)

4) 고식적 심폐소생술 혹은 에크모를 이용한 심폐소생술을 받은 환자

중재/환자군

1

에크모를 이용한 심폐소생술 군(n=159)

연구대상자 중 에크모를 이용한 심폐소생술을 받은 환자

비교군

2

고식적 심폐소생술 군 (n=313)

연구대상자 중 고식적 심폐소생술을 받은 환자

결과변수

1차 결과변수

○ 입원 후 30일 사망률 및 뇌기능 회복률

2차 결과변수

○ 입원 후 3개월 사망률, 뇌기능 회복률

연구방법 II

자료수집

1) 건강보험청구자료를 이용한 에크모를 이용한 심폐소생술 후향적 코호트 구축

2) 다기관 고식적/에크모를 이용한 심폐소생술 후향적 코호트 구축

분석방법

1) 심폐소생술의 역학자료 및 현황조사

2) 성향점수 매칭을 이용한 고식적 심폐소생술 군과 에크모를 이용한 심폐소생술 군의 임상결과 비교

연구결과, 결론 및 제언 ※ 종료 전 과제는 예상결과 및 기대효과를 기술함.
  • 예상 연구결과
    • 같은 군의 환자에서 고식적 심폐소생술과 에크모를 이용한 심폐 소생술을 비교했을 때 적절한 적응증에서 시행된 환자는 유의하게 생존율, 퇴원시 뇌기능보존율이 높을 것이다

    •  

  • 연구의 의의 및 활용방안
    • 의료비용의 효율적 집행과 의료정책 수립에 도움을 줄 것으로 기대되며 결과들을 토대로 비용대비 효과 분석을 시행함으로써 급여 기준과 의료급여 수준 개선작업의 토대를 만들 수 있을 것으로 기대됨. 나아가서 국내 ECPR 가이드라인 개발이 가능할 것입니다
    • 국내 데이터를 이용하여 심정지시 에크모 사용의 유용성을 파악하며 이에 대한 새로운 근거를 창출하고 우리나라 현실에 적합한 적응증을 제시함으로써 치료의 성공가능성이 높은 경우는 더욱 많이 시행 되도록 하며, 효용성이 떨어지는 경우는 가급적 에크모 사용을 줄이도록 유도함으로써 국민에게 양질의 의료서비스제공, 또한 119의 심정지 현장에서 소요되는 시간과 ECPR이 가능한 병원으로 이송하는 시간을 분석하여 현장에서의 소요시간을 최소화하여 궁극적으로 환자의 생존율을 올리고, 뇌기능이 보존할 수 있는 최적의 가이드라인을 개발 가능할 것으로 기대됩니다
      이번 연구는 에크모 치료의 유용성 분석, 환자성과 및 결과 분석을 통해 국내 상황에 맞는 최선의 적응증을 만들 수 있을 것이며 그로 인해 무분별한 에크모 남용을 막고 필요한 환자에게는 그 혜택을 더욱 더 늘려 국민 건강 증진 및 의료비 절감의 효과를 동시에 얻을 수 있을 것입니다
임상시험번호
  • C210040
기타
  • 임시데이터
연구동영상
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