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#간염(감염성 질환), #B형간염(감염성 질환), #간염(소화기계 질환), #B형간염(소화기계 질환)
관상동맥스텐트 삽입 후 12개월 이내 시행한 폐암 수술의 안전성 및 재발/사망 비교평가연구
연구과제 > 연구주제 상세페이지 기본 정보 테이블. 구분, 상태, 과제번호, 연구책임자, 연구기간, 연구비, 연구기관, 참여기관에 대해 설명하고 있다.
구분 비교평가 / 후향연구 상태 진행중
과제번호 HC23C0165 연구책임자 등록된 연구책임자가 없습니다.
연구기간 2023.04.01 ~ 2024.12.31 이내 연구비 175000 천원 이내
연구기관 삼성서울병원 참여기관 1개 기관
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구분 비교평가 / 후향연구
상태 진행중
과제번호 HC23C0165
연구책임자 등록된 연구책임자가 없습니다.
연구기간 2023.04.01 ~ 2024.12.31 이내
연구비 175000 천원 이내
연구기관 삼성서울병원
참여기관 1개 기관
연구 요약 알기 쉬운 연구 요약 연구성과
주요정보 연구배경 및 필요성 연구목표 연구설계 연구방법 연구결과, 결론 및 제언 임상시험번호 기타 연구동영상 최종보고서
연구배경 및 필요성
  • 폐암은 국내외 사망원인 1위인 질환이나, 최근 조기 진단 환자의 비율이 높아지고 있음.
    조기 폐암의 일차적 치료는 수술적 치료로 폐 수술 전/후의 환자 관리가 수술적 예후에 큰영향을 주는 것으로 나타나 수술 전 다양한 위험요인을 평가하고 교정하여 수술 효과를 높이기 위한 노력이 필요함
  • 폐암 환자의 수술 부작용의 위험요인 중, 주된 위험 인자 중 하나는 심혈관질환이며, 폐암환자의 1/3에서 동반되어 있음. 미국심장학회 및 미국심장협회는 관상동맥 스텐트 삽입후 12개월 이후에 항혈소판제를 중단하고 수술 시행을 권고하고 있음. 실제로 폐암 수술은 출혈 및 혈전 위험도 타 수술 대비 높음
    하지만 이와 동시에 폐암 진단 후 수술 지연이 될 경우 수술 후 병기가 상향되고, 장기적으로 재발 및 사망이 증가할 수 있어 진단 후 8주 이내에 수술을 시행하도록 권고하고 있음. 즉, 폐암 환자에서는 스텐트 삽입 후 혈전 및 출혈 위험도 높은 반면, 수술 지연으로 인한 재발 위험도 높아 의사결정이 어려움
  • 스텐트 시술 후 비심장성 수술에 대한 선행 연구는 기존 가이드라인 상 항혈소판제 중단이 가능한 시기인 스텐트 삽입 후 12개월 이후의 환자를 대상으로 하여, 실제 폐암 환자의 수술 시기를 결정할 때는 적용할 수가 없음. 게다가 수술 직후 단기적인 순환기 관련 예후만 제시하고 있어, 재발이나 사망 등 장기 결과에 미치는 영향에 대한 연구는 없음
  • 이에 본 연구에서는, (1) 건강보험공단자료와 암등록자료를 결합하여 심혈관질환을 동반한 폐암 환자에서 스텐트 삽입 및 항혈전제 복용 현황을 알아 보고 예후에 미치는 영향을 파악할 것이며,
    (2) 수술 시간, 수술 시 수혈 양, 수술 단기 부작용 및 장기 예후인 재발을 확인할 수 있는 15,000 명 이상의 병원 후향적 레지스트리를 구축하여 스텐트 시술로 인한 대기 시간 별 심혈관 및 암 재발 위험을 분석할 것임
    (3) 이를 통하여 심혈관 질환을 동반한 폐암환자에서 심혈관 시술로 인한 대기 및 항혈소판제 중단 등에 의한 수술 지연 시 장기 예후를 비교하여 의사결정의 근거를 제시하고자 함
연구목표
  • 심혈관 질환을 동반한 폐암 환자에서 관상동맥 스텐트 삽입 후 12개월 이내에 시행한 폐암 수술의 단기 및 재발/사망 장기예후 비교평가 연구

    •  

  • 세부 연구목표
    • 폐절제술-순환기내과 통합 레지스트리 구축
    • 건강보험공단-암등록자료 결합 레지스트리 구축
    • 건강보험공단 자료를 통해 심혈관계 질환을 동반한 폐암 환자 현황 및 예후 분석
    • 삼성서울병원 후향적 레지스트리를 통해 심혈관계 질환을 동반한 폐암 환자에서 스텐트 삽입 후 수술까지의 시간 패턴을 확인하고 이에 따른 단기-장기 (암 재발/사망) 예후 확인
    • 심혈관 질환을 동반한 폐암 환자에서 관상동맥스텐트 시술 후 12개월 이내 폐절제술 시행에 대한 장기 및 단기 결과 비교 평가
연구설계
  • 후향적 코호트 연구
연구방법

연구방법

I

연구설계

후향적 코호트

연구 대상자

2007-2021년 사이 페암으로 근치적 수술적 치료를 받은 환자 중 관상동맥질환으로 스텐트를 삽입한 환자

중재/환자군

1

항혈전제 유지군

스텐트 삽입 후 12개월 이내에 폐암으로 수술을 시행한 환자 중 수술 전후 항혈전제를 유지복용한 군

비교군

2

항혈전제 중단군

스텐트 삽입 후 12개월 이내에 폐암으로 수술을 시행한 환자 중 수술 전후 항혈전제를 중단한 군

결과변수

1차 결과변수

○ 수술 후 1개월 이내 주요 심혈관 및 뇌혈관 사건 (MACCE)

2차 결과변수

○ 수술 후 출혈, 수술 후 합병증, 장기 생존 성적- 재발 (건강보험자료 코호트는 해당 안됨) 및 사망

연구

방법

II

연구설계

후향적 코호트

연구 대상자

건강보험공단 레지스트리 구축: 암등록자료와 결합하여 레스트리 구축 (2007-2021년)

중재/환자군 및 비교군

중재/환자군: 항혈전제유지군- 스텐트 삽입 후 12개월 이내에 폐암으로 수술을 시행한 환자 중 수술 전후 항혈전제를 유지복용한 군

항혈전제 중단군: 스텐트 삽입 후 12개월 이내에 폐암으로 수술을 시행한 환자 중 수술 전후 항혈전제를 중단한 군

결과변수

1차 결과변수

○ 수술 후 1개월 이내 주요 심혈관 및 뇌혈관 사건 (MACCE)

2차 결과변수

○ 수술 후 출혈

연구결과, 결론 및 제언 ※ 종료 전 과제는 예상결과 및 기대효과를 기술함.
  • 예상 연구결과
    • 관상동맥스텐트 삽입 후 12개월 내 폐암 수술 시 항혈전제를 지속복용하고 수술 하여도 수술 후 출혈 및 심혈관 및 뇌혈관 사건의 위험도는 증가하지 않는다

    •  

  • 연구의 의의 및 활용방안
    • 관상동맥스텐트를 삽입 한 후 12개월 이내는 혈전증과 동시에 항혈소판제 지속복용에 따른 수술 후 출혈의 우려로 폐암 수술을 지연하거나 비 수술적 치료를 시행하는 경우가 많은데, 이에 따른 공고한 근거는 없음
      이 연구 결과를 토대로 관상동맥스텐트를 삽입하고 12개월 이내라도 폐암의 수술적 치료의 대상이 되는 군을 발굴하여 적절한 시기에 수술적 치료를 받을 수 있는 근거 마련이 가능함
임상시험번호
  • C210040
기타
  • 임시데이터
연구동영상
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