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PACEN 연구과제 연구과제 목록
#간염(감염성 질환), #B형간염(감염성 질환), #간염(소화기계 질환), #B형간염(소화기계 질환)
뇌동맥류 치료를 위한 WEB 혈류 제한 기구의 안전성 유효성 평가
연구과제 > 연구주제 상세페이지 기본 정보 테이블. 구분, 상태, 과제번호, 연구책임자, 연구기간, 연구비, 연구기관, 참여기관에 대해 설명하고 있다.
구분 근거생성 / 후향연구 상태 진행중
과제번호 HC23C0165 연구책임자 등록된 연구책임자가 없습니다.
연구기간 2023.04.01 ~ 2024.12.31 이내 연구비 175000 천원 이내
연구기관 삼성서울병원 참여기관 1개 기관
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구분 근거생성 / 후향연구
상태 진행중
과제번호 HC23C0165
연구책임자 등록된 연구책임자가 없습니다.
연구기간 2023.04.01 ~ 2024.12.31 이내
연구비 175000 천원 이내
연구기관 삼성서울병원
참여기관 1개 기관
연구 요약 알기 쉬운 연구 요약 연구성과
주요정보 연구배경 및 필요성 연구목표 연구설계 연구방법 연구결과, 결론 및 제언 임상시험번호 기타 연구동영상 최종보고서
연구배경 및 필요성
  • 동맥류에 대한 코일 색전술은 뇌혈관 관련 혈관내 시술중 가장 큰 부분을 차지하고 있으며 해마다 증가하고 있음
  • 기존에는 개두술을 통한 클립 결찰외 다른 치료 방법이 없었으나 분리형 코일(detachable coil)이 개발되고 안전성 및 유효성이 입증되면서 현재는 코일 색전술이 첫 번째 치료 방법으로서 많이 선택되고 있음
  • WEB (Woven EndoBridge) device는 혈류전환 스텐트와 달리 기구가 모동맥안에 있지 않고 뇌동맥류 안에 위치하여 혈전 발생 위험이 낮아 파열성 뇌동맥류에도 사용할 수 있다는 큰 장점이 있음
    동맥류가 많이 생기는 분지부 동맥류가 대상이라는 차이점이 있음
    기존의 스텐트 보조하 코일 색전술 (stent-assisted coil embolization)과 비교시 장기적인 항혈소판 요법이 필요치 않고 WEB device 1개를 동맥류 안에 삽입 하는 시술로 시술 시간이 짧고 간단함
  • 그러나, WEB device은 고가 치료 재료로 환자에게 재정적 부담이 된다는 문제가 있음. 또한, WEB을 사용하는 대부분의 뇌동맥류가 크기가 크고 동맥류의 목(aneurysm neck)이 넓어 재관류(recanalization) 될 위험이 높은 뇌동맥류임
    이러한 뇌동맥류들은 코일색전술 후 재관류 될 경우 재입원하여 코일 색전술을 반복하여 시행하게 되고 최종적인 비용 측면에서 코일 색전술이 WEB보다 반드시 낫다고 하기는 어려움
    해외에서 보고된 기존의 FDA 적응증 외의 동맥류에 사용된 WEB의 치료 결과를 보면 WEB device의 기술적 발전으로 안전하게 사용할 수 있음을 알 수 있음
  • 그러나, 국내에 처음 도입된 고가의 치료재료이기에 치료 성적 및 안전성에 대한 평가가 반드시 필요함
    그리고 장기적인 추적관찰을 통해 유효성을 평가하는 것도 반드시 필요함
연구목표
  • 뇌동맥류 치료에 사용되는 WEB device의 안전성, 유효성, 경제성 평가

    •  

  • 세부 연구목표
    • 안전성 (뇌졸중/신경학적 휴유증), 유효성 (동맥류폐색), 경제성 (코일색전술 대비 비용)
연구설계
  • 후향적 의무기록 연구
연구방법


연구방법

I

연구설계

후향적 의무기록 연구 – 인터넷 기반 WEB registry 구축

연구 대상자

○ 연구대상자: 2021.8. - 2023.5. (24개월) 기간 동안 국내에서 비파열성/파열성 뇌동맥류에 대해 WEB device를 이용하여 시술을 받은 환자

○ 목표대상자 수: 240명

중재/환자군

1

WEB 군 (n=240명)

WEB device로 뇌동맥류 치료를 받은 환자

비교군

2

해당사항 없음

-

결과변수

1차 결과변수

○ 2023.12월: 안정성, 경제성

2차 결과변수

○ 2024.12월: 유효성

연구결과, 결론 및 제언 ※ 종료 전 과제는 예상결과 및 기대효과를 기술함.
  • 예상 연구결과
    • 어려운 뇌동맥류 치료에 사용되는 고가의 치료재료인 WEB device에 대한 다기관 연구를 통해 WEB device의 안정성, 유효성, 경제성을 확인

    •  

  • 연구의 의의 및 활용방안
    • 현재까지 보고된 WEB device 관련 연구중 가장 큰 대규모 다기관 연구로 고가치료재의 국내 실정에 맞는 기준을 확립
    • 새로운 기구에 대한 학회 기반 다기관 연구 수행 경험을 축적하여 향후 안정성 및 유효성 관리에 도움이 될 것으로 예상됨
임상시험번호
  • C210040
기타
  • 임시데이터
연구동영상
최종보고서
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