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PACEN 연구과제 연구과제 목록
#간염(감염성 질환), #B형간염(감염성 질환), #간염(소화기계 질환), #B형간염(소화기계 질환)
한국인 위식도역류질환의 적합한 유지치료법을 찾기 위한 임상근거 개발연구
연구과제 > 연구주제 상세페이지 기본 정보 테이블. 구분, 상태, 과제번호, 연구책임자, 연구기간, 연구비, 연구기관, 참여기관에 대해 설명하고 있다.
구분 비교평가 / 전향연구 상태 진행중
과제번호 HC23C0165 연구책임자 등록된 연구책임자가 없습니다.
연구기간 2020.03.05 ~ 2024.07.31 이내 연구비 1442000 천원 이내
연구기관 삼성서울병원 참여기관 1개 기관
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구분 비교평가 / 전향연구
상태 진행중
과제번호 HC23C0165
연구책임자 등록된 연구책임자가 없습니다.
연구기간 2020.03.05 ~ 2024.07.31 이내
연구비 1442000 천원 이내
연구기관 삼성서울병원
참여기관 1개 기관
연구 요약 알기 쉬운 연구 요약 연구성과
주요정보 연구배경 및 필요성 연구목표 연구설계 연구방법 연구결과, 결론 및 제언 임상시험번호 기타 연구동영상 최종보고서
연구배경 및 필요성
  • 국내외에서 위식도역류질환 유병률은 증가하고 있음. 치료제로 프로톤펌프억제제가 가장 효과적이나 재발이 흔하여 초기치료 후 유지요법이 필요함. 따라서 장기사용에 따른 부작용 우려와 국가적 의료비 증가 문제가 있음
  • 장기간의 프로톤펌프억제제 복용법으로서 지속 복용법과 대안으로서 필요 시 복용법이 있음. 이 둘의 효과성을 비교한 선행연구에서는 상반된 결과를 보고함
  • 장기간의 프로톤펌프억제제 복용법에 대한 국내의 비교연구는 없음. 이에, 본 연구에서는 두 복용법의 효과, 안전성, 비용효과성을 평가하여 근거를 제시하고, 이를 토대로 임상진료지침에 반영하고자 함
연구목표
  • 위식도역류질환 프로톤펌프억제제 유지 치료법에 대한 한국형 근거 중심 임상진료지침 제공
연구설계
  • 무작위배정비교임상시험연구(RCT), 단면연구, 메타분석, 후향적 코호트, 비용효과성 평가
연구방법
  1. 위식도역류질환에서의 장기 프로톤펌프억제제 복용법 비교(RCT)
    • 비미란성 및 경도미란성 위식도역류질환 환자에 대해 프로톤펌프억제제 지속 복용법과 필요시 복용법의 효과 및 안전성 비교(각 207명)
      • 1차 결과변수 : 치료 불만족으로 인한 중단율
      • 2차 결과변수 : 증상 조절, 삶의 질, 만족도, 부작용

    2.  

  2. 의료진 처방행태 및 환자 증상·만족도 설문조사(단면연구)
    • 장기 프로톤펌프억제제 복용 환자(200명)에 대해 복용법 간 자가보고 효과 및 안전성 비교, 담당 의료진의 처방 선호·행태 조사
      • 1차 결과변수 : 만족도/li>
      • 2차 결과변수 : 증상호전, 선호도, 삶의 질, 부작용, 복용법 결정 영향요인, 투약 선호도 관련 환자 특성

    3.  

  3. 위식도역류질환에서의 장기 프로톤펌프억제제 복용법 한국형 진료지침 개발(메타분석·후향적 코호트·비용효과성 평가)
    • 복용법별 효과, 안전성, 비용효과성 비교, 장기복용 부작용에 대한 근거를 산출하고 결과를 종합하여 한국형 임상진료지침을 개발
      • 1차 결과변수 : 만족도, 부작용, 비용효과성/li>
      • 2차 결과변수 : 증상호전
연구결과, 결론 및 제언 ※ 종료 전 과제는 예상결과 및 기대효과를 기술함.
  • 예상결과
    • 필요 시 복용법은 지속복용법에 비해 전반적으로 효과와 안전성 측면에서 비열등하면서 비용효과성은 우월할 것으로 예상됨

    •  

  • 기대효과
    • (임상적) 한국형 임상진료지침을 활용하여 환자 예후 향상 및 편의성 개선
    • (사회적) 불필요한 약제사용 감소로 국가적 의료비 절감 효과 및 약제 부작용 감소 기대
임상시험번호
  • C210040
기타
  • 임시데이터
연구동영상
최종보고서
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