연구결과, 결론 및 제언 ※ 종료 전 과제는 예상결과 및 기대효과를 기술함.
- 연구결과
- 위암
- 양성자펌프억제제를 30일 이상 복용군은 복용하지 않은 군에 비해 위암발생의 위험도가 2.37배 높았고, 위암발생의 발암인자로 알려진 헬리코박터 파일로리를 제균한 환자에서도 180일 이상 양성자펌프억제제를 장기 복용한 경우 위암발생의 위험도가 2.22배 높았음
- 치매
- 양성자펌프억제제를 장기간 사용하는 환자와 그렇지 않은 환자에서 알츠하이머 치매를 포함한 모든 원인의 치매 발생의 위험도 차이는 없었음
- 골다공증
- 건강보험공단자료와 6개 대학병원자료를 합쳐서 양성자 펌프 억제제 사용 시 골다공증의 위험도에 대한 다기관 메타분석 결과, 아주대학교병원, 부산대학교병원, 원광대학교병원, 공단자료에서 유의하게 골다공증 위험도가 증가하는 것으로 나타났고, 메타분석 결과 랜덤효과 모델에서 양성자 펌프 억제제 사용 시 골다공증의 위험도가 1.59배 증가함
- 결론 및 제언
- 양성자펌프억제제를 장기간 연속으로 복용했을 경우, 위암 또는 골다공증 발생의 위험이 증가할 수 있으므로 위장관 출혈 병력이 있는 환자에서 항혈전제를 사용할 경우 등으로 제한된 경우에만 연속 복용을 권고해야 함
- 약물 사용의 안전성 또는 위험성에 대한 근거를 만들기 위한 무작위 대조군 연구는 진행하는데 어려움이 많으므로 빅데이터 분석을 통한 결과는 이에 대한 근거를 확보할 수 있는 좋은 방법임
- OMOP 공통데이터모델 자료를 활용한 코호트 설계와 분석은 기존의 연구에 비해 빠르고 수정이 쉬우므로 잘 개발된 분석코드는 여러 기관의 데이터베이스에 바로 적용할 수 있음
- 공공의료 자료가 공통데이터 모델로 전환되어 사용할 수 있으면 실시간 약물 부작용에 대한 모니터링 정책에 반영할 수 있음
- 이 연구의 분석코드를 Github 웹사이트를 통하여 공개하며 OHDSI를 통하여 국제적으로 외국 의료기관과 공유할 수 있으며 전 국민 의료 이용 데이터를 활용하여 다국적 임상 근거 창출 기반을 마련하는 후속 연구가 가능함
