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PACEN 연구과제 연구과제 목록
#간염(감염성 질환), #B형간염(감염성 질환), #간염(소화기계 질환), #B형간염(소화기계 질환)
저-중간 위험군 갑상선암 환자에서 갑상선엽절제술 후 갑상선 자극호르몬 목표농도 유지의 유용성 평가를 위한 다기관 무작위 배정 대조 연구
연구과제 > 연구주제 상세페이지 기본 정보 테이블. 구분, 상태, 과제번호, 연구책임자, 연구기간, 연구비, 연구기관, 참여기관에 대해 설명하고 있다.
구분 근거생성 / 전향연구 상태 진행중
과제번호 HC23C0165 연구책임자 등록된 연구책임자가 없습니다.
연구기간 2020.03.05 ~ 2024.07.31 이내 연구비 2234000 천원 이내
연구기관 삼성서울병원 참여기관 1개 기관
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구분 근거생성 / 전향연구
상태 진행중
과제번호 HC23C0165
연구책임자 등록된 연구책임자가 없습니다.
연구기간 2020.03.05 ~ 2024.07.31 이내
연구비 2234000 천원 이내
연구기관 삼성서울병원
참여기관 1개 기관
연구 요약 알기 쉬운 연구 요약 연구성과
주요정보 연구배경 및 필요성 연구목표 연구설계 연구방법 연구결과, 결론 및 제언 임상시험번호 기타 연구동영상 최종보고서
연구배경 및 필요성
  • 2016년 현재, 전체 암의 11.4%에 해당하는 총 26,051건이 갑상선암으로 진단되어 수술적 치료를 받았음
  • 2010년 기준 갑상선암 환자의 연간 진료비는 1인당 1,087,633원으로 다른 암에 비해 낮은 수준이었으나, 높은 발생률로 인해 전체 의료비에 미치는 영향은 적지 않음
  • 갑상선엽절제술 후 환자의 장기 예후 및 합병증에 대한 연구는 소수의 후향적 연구만이 보고되고 있고, 전향적 연구 또는 메타분석/체계적 문헌고찰 결과가 불충분함
  • 갑상선자극호르몬 억제 요법은 전통적으로 갑상선암 재발 방지를 위해 강조되어 왔음. 그러나 중간 및 저위험군 갑상선암 환자에서 장기간의 갑상선자극호르몬 억제요법이 장기예후향상에 미치는 영향이 확실하지 않음에 반하여, 최근에는 이로 인한 골대사 질환, 심혈관 질환 및 우울증/삶의질 저하 등의 위험도 증가가 보고됨
  • 최근 갑상선엽절제술의 시행 빈도가 급증하였으나, 갑상선엽절제술을 시행한 환자에 대한 적정 갑상선자극호르몬 억제요법의 정도나 기간에 대한 연구들은 매우 부족함
연구목표
  • 저-중간 위험군 갑상선암 환자에서 엽절제술 후 갑상선자극호르몬(thyroid stimulating hormone; TSH) 목표농도 유지의 유용성을 평가하고, 이를 기반으로 한
    • 갑상선 엽절제술 후 관리에 대한 국제적 가이드라인 구축: 갑상선자극호르몬 목표 농도 재설정, 갑상선엽절제술 후 적정 추적 프로토콜 제시
    • 재발 및 합병증 발생의 위험군 선별
    • 갑상선암 합병증 진료지침 또는 검진 가이드 제시
    • 갑상선암 환자 대상 표준화된 환자설명자료 제공
    • 갑상선암 재발 예방 및 예후 향상에 대한 연구 기반 제공, 갑상선암 확장 연구 기획 기반 구축
    • 장기 예후 추적 관찰을 위한 전국 단위 대규모 전향적 코호트 구축
연구설계
  • 무작위배정비교임상시험연구(RCT)
연구방법
  1. TSH 목표농도에 따른 재발위험도 및 임상병리학적 위험 요인
    • 저TSH군과 고TSH군의 재발 비교 평가, TSH 임계치 분석
    • 재발 연관 기초 임상병리인자 분석 및 고위험군 선별

    2.  

  2. TSH 목표농도에 따른 추적관찰 중 재발 연관 위험 요인
    • 추적관찰 지표별 재발 예측도 분석, 예측인자 개발
    • 재발 위험도별 추적 검사항목, 주기 등의 진료지침 개발

    3.  

  3. TSH 목표농도에 따른 심혈관 및 대사질환 위험도
    • 저/고TSH군의 심혈관/대사질환 합병증 발생 위험도 평가
    • 합병증 발생 고위험군 선별과 추적에 대한 진료지침 개발

    4.  

  4. TSH 목표농도에 따른 근골격계 질환 위험도
    • 저/고TSH군의 근골격계 질환 위험도 평가
    • 합병증 발생 고위험군 선별과 추적에 대한 진료지침 개발

    5.  

  5. TSH 목표농도 환자보고결과 비교
    • 저/고TSH 군의 삶의 질, 우울지표에 대한 환자보고결과(PRO) 분석, 연관 위험인자 발굴
    • 환자설명자료 개발

    6.  

  6. TSH 목표농도에 따른 경제성 평가(비용-효과 분석)
    • 저/고TSH군의 치료/재발/합병증 차이에 대한 경제성 분석
    • 의료시설 이용 및 간접비용 포함 사회 비용 분석

 

  • (1차 결과변수)
    • 무재발생존률(relapse free survival): 3년/5년

    •  

  • (2차 결과변수)
    • 1) 질병 상태 평가
      • 무병생존율 (disease free survival): 3년/5년
      • 질병특이 생존율 (disease specific survival): 3년/5년
      • 전체 생존율 (overall survival): 3년/5년

      •  

    • 2) 치료 합병증 평가
      • 혈관계/대사질환 : 심방세동(atrial fibrillation), 관상동맥질환(coronary artery disease), 고지혈증(dyslipidemia), 지방간(fatty liver) 등
      • 근골격계 : 골절(fracture), 골밀도 감소(osteopenia, osteoporosis), 근감소증(sarcopenia)

      •  

    • 3) 환자보고결과(PRO) : 삶의 질(poor quality of life), 우울증(depression) 등

      •  

    • 4) 경제성 평가 : 직접/간접 비용 분석
연구결과, 결론 및 제언 ※ 종료 전 과제는 예상결과 및 기대효과를 기술함.
  • 기대효과
    • (임상적) 갑상선 엽절제술을 받은 갑상선암 환자의 추적 관찰 진료 최적화의 근거 마련
    • (정책적) 갑상선암 치료와 연관된 합병증을 예방함으로써 사회경제학적 비용 지출 방지
    • (사회적) 합병증 발생 위험인자 파악으로 질환의 재발을 예방하여 국민건강증진을 위한 최적의 갑상선암 치료 과정 구축에 기여
임상시험번호
  • C210040
기타
  • 임시데이터
연구동영상
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