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노안교정 목적 다초점 인공수정체 백내장 수술의 효용성 및 안정성 검토 및 비용효과 분석
연구과제 > 연구주제 상세페이지 기본 정보 테이블. 구분, 상태, 과제번호, 연구책임자, 연구기간, 연구비, 연구기관, 참여기관에 대해 설명하고 있다.
구분 근거생성 / 후향연구 상태 진행중
과제번호 HC23C0165 연구책임자 등록된 연구책임자가 없습니다.
연구기간 2020.03.05 ~ 2021.11.19 이내 연구비 150000 천원 이내
연구기관 삼성서울병원 참여기관 1개 기관
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구분 근거생성 / 후향연구
상태 진행중
과제번호 HC23C0165
연구책임자 등록된 연구책임자가 없습니다.
연구기간 2020.03.05 ~ 2021.11.19 이내
연구비 150000 천원 이내
연구기관 삼성서울병원
참여기관 1개 기관
연구배경 및 필요성
  • 노안교정을 목적으로 한 다초점 인공수정체 백내장 수술이 급격히 증가하고 있음
  • 효과에 대한 의문이 제기되고 있으며, 비급여로 인해 의료비 규모 추계가 어려움
  • 여러 다초점 인공수정체가 개발되어 사용되고 있으나 효능 및 안정성에 대한 검증이 충분하지 않으며, 국내 자료를 이용한 비용-효과 연구가 없음
  • 다초점 인공수정체의 효용성 및 안정성에 대한 검증과 국내 실정에 맞는 비용-효과 분석이 필요함
연구목표
  • 연구목표
    • 다초점 인공수정체를 이용한 노안 교정 백내장 수술이 단초점 인공수정체 수술과 비교하여 백내장 질병의 치료에 효과적이고 안정성이 있는지 확인하고, 비용-효과를 분석한다
  •  

  • 세부 연구목표
    • 다초점/단초점 백내장 수술 환자의 레지스트리 구축 및 증례조사지 개발
    • 다초점 인공수정체 수술의 임상적 효용성 및 안정성 검토
    • 다초점 인공수정체 수술의 유효성 및 안전성에 대한 체계적 문헌 고찰 수행
    • 다초점 인공수정체 수술의 비용-효과 분석
연구설계
  • 후향적 연구
연구방법

연구설계

후향적 코호트

연구 대상자

백내장 수술 환자군(n=3,039)

중재/대조군

1

다초점 인공수정체군(n=1,686)

다초점 인공수정체를 이용하여 백내장 수술한 환자군

2

단초점 인공수정체군(n=1,353)

단초점 인공수정체를 이용하여 백내장 수술한 환자군

결과변수

1차 결과변수

다초점 인공수정체를 이용한 백내장 수술 후 나안 근거리 시력이 0.5 이상인 비율

2차 결과변수

1) 다초점 인공수정체와 단초점 인공수정체를 이용한 백내장 수술 후 나안 원거리 시력이 0.5 이상인 비율

2) 다초점 인공수정체 백내장 수술의 안경의존도, 시각의 질, 거리별 시력 만족도, 건조증, 후발백내장 결과

연구결과, 결론 및 제언 ※ 종료 전 과제는 예상결과 및 기대효과를 기술함.
  • 연구결과
      1. 다초점/단초점 백내장 수술 환자의 레지스트리 구축
        • 국립보건연구원의 iCReaT에 백내장 수술 환자 300건 등록
      2.  

      3. 다초점 인공수정체 수술의 임상적 효용성 검토
        • (주 평가변수) 수술 후 나안 근거리 시력이 0.5 이상인 비율
          • 33cm, 40cm: 수술 후 모든 기간에서 85% 이상
        • (2차 평가변수) 수술 후 나안 원거리 시력이 0.5 이상인 비율
          • 수술 후 모든 기간에서 90% 이상
      4.  

      5. 다초점 인공수정체 수술의 임상적 안정성 검토
        • 안경 의존도: 수술 후 감소
        • 시각의 질: 수술 전후 차이 없음
        • 거리별 만족도: 수술 후 증가
        • 건조증: 수술 전후 차이 없음
        • 후발백내장: 단초점과 차이 없음
      6.  

      7. 효용성 및 안정성에 대한 체계적 문헌 고찰 및 메타분석 시행
        • 다초점 인공수정체는 근거리 시력 개선에 효과적임
        • 다초점 인공수정체는 대비감도 악화, 빛번짐 등을 보이지 않았음
      8.  

      9. 다초점 인공수정체 수술의 비용-효과 분석
        • 다초점 인공수정체 수술은 단초점 인공수정체 수술보다 비용은 더 발생하나, 근거리 시력과 삶의 질 개선이 있었음
        • 의료기관에 따라 다초점 인공수정체 가격 차이가 컸으며 비용 효과성에 차이가 있었음
  •  

  • 결론 및 제언
      1. 단초점 인공수정체 백내장 수술과 비교한 다초점 인공수정체의 효용성 및 안정성 검증으로 국내에서 널리 사용되고 있는 다초점 인공수정체의 객관적 효과를 평가한다
      2. 향후 다초점 인공수정체 개발 또는 사용 승인의 가이드라인 수립에 기여한다
      3. 국내 최초의 다초점 인공수정체 비용-효과 분석으로 관련 정책 수립에 지침이 될 수 있다
      4. 환자의 특성에 따른 여러 종류의 다초점 인공수정체의 효용성 및 안정성 확인으로 백내장 수술 결정 시 참고자료로 사용 가능하다
임상시험번호
  • C210040
기타
  • 임시데이터
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