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기계환기가 필요한 급성호흡부전 또는 패혈증 환자 (비악성종양환자)에서 조기 재활의 임상적 효과에 대한 전향적 근거생성연구
연구과제 > 연구주제 상세페이지 기본 정보 테이블. 구분, 상태, 과제번호, 연구책임자, 연구기간, 연구비, 연구기관, 참여기관에 대해 설명하고 있다.
구분 근거생성 / 전향연구 상태 진행중
과제번호 HC23C0165 연구책임자 등록된 연구책임자가 없습니다.
연구기간 2020.03.05 ~ 2024.07.31 이내 연구비 2234000 천원 이내
연구기관 삼성서울병원 참여기관 1개 기관
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구분 근거생성 / 전향연구
상태 진행중
과제번호 HC23C0165
연구책임자 등록된 연구책임자가 없습니다.
연구기간 2020.03.05 ~ 2024.07.31 이내
연구비 2234000 천원 이내
연구기관 삼성서울병원
참여기관 1개 기관
연구배경 및 필요성
  • 중환자실에서 퇴원 후 지속되는 신체, 인지기능 및 정신적 합병증으로 고통받는 환자가 많고, 특히 패혈증, 급성호흡부전 등의 치료를 위한 중환자실 치료로 유발되는 신체쇠약은 불량한 중작기적 예후와 연관이 있음
  • 미국과 유럽에서는 중환자실에서의 재활치료에 대한 임상적 성과에 대한 근거가 축적되어 있지만, 국내의 경우 효과와 비용에 대한 근거가 부족함
  • 따라서, 기계환기가 필요한 급성호흡부전 및 패혈증 환자에서 조기재활의 임상적 근거를 마련하고자 함
연구목표
  • 기계환기가 필요한 급성호흡부전 및 패혈증 환자를 위한 중환자실 내 조기재활의 임상적/장기적 효과에 대한 근거 창출
연구설계
  • 무작위배정비교임상시험연구(RCT)
연구방법
  • 중환자실 조기재활과 대조군 비교를 위한 다기관 무작위배정비교임상 시험
    • 급성호흡부전 또는 패혈증으로 중환자실에서 기계환기 치료를 받는 비 악성종양 성인환자를 대상으로 기존 침상 물리치료에 중환자 조기물리치료를 시행하는 조기재활군과 침상물리치료만 시행하는 비 조기재활군에서 중환자실 퇴실 시, 퇴원 시 및 퇴원 후 1년까지의 삶의 질 및 신체기능 관련 검사를 시행하여 비교
    • 일차결과변수 : 중환자실 퇴실 시 FSS-ICU (Functional Status Score for Intensive Care Unit)
    • 이차결과변수 : 퇴원 후 삶의 질 지표, 중환자실 퇴실 후 신체 기능상태, 입원 기간, 중환자실 치료기간, 기계환기 이탈기간, 생존한 환자 가족의 정신적 스트레스 등
연구결과, 결론 및 제언 ※ 종료 전 과제는 예상결과 및 기대효과를 기술함.
  • 예상결과
    • 중환자 신체기능 평가 척도 개발 -중환자의 신체기능평가 도구인 FSS-ICU를 한글화하고 적용연구를 수행
      • 중환자의 입원 전 신체기능을 반영하는 임상쇠약척도(Clinical Frailty Scale)을 한글화하고 적용연구를 수행
    • 중환자재활 교육 프로그램 개발
      • 재활치료사(물리, 작업치료)의 중환자 재활치료 교육 프로그램 확정
    • 중환자 재활 프로그램 표준화
      • 국내 임상현장에 최적화한 한국형 중환자 재활 프로그램 개발
    • 중환자 치료 후 전향적 코호트 구축
      • 국내 최초 다기관 중환자 치료 후 신뢰할만한 데이터 구축 시스템 조성
    • 국내 중환자 치료 후 증후군 임상역학 자료 확립
      • 생존한 중환자의 생태계를 반영할 수 있는 임상역학 자료 기반
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  • 기대효과
    • (임상적) 임상진료지침 마련, 국내 중환자실 환경에 적합한 재활 프로토콜 개발
    • (정책적) 건강보험 급여기준 반영에 근거자료로 활용
    • (사회적) 조기재활을 통하여 독립적인 일상생활에 빠른 복귀를 통하여 환자 및 가족의 경제활동을 재개함으로써 질병에 대한 사회적 비용을 감소
임상시험번호
  • C210040
기타
  • 임시데이터
연구동영상
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