연구결과, 결론 및 제언 ※ 종료 전 과제는 예상결과 및 기대효과를 기술함.
- 연구결과
- 비소세포폐암
- 1차 결과지표
- 전체 환자를 대상으로 분석한 결과, SGT군과 NGS군의 중앙 생존기간은 각각 10.7개월 (95% CI: 10.3-11.2개월), 16.0개월(14.2-18.5개월)로 NGS군에서 더 긴 생존기간을 보임
- PS 점수로 매칭된 코호트에서는 SGT군과 NGS군의 중앙 생존기간이 각각 15.1개월(14.4-16.0개월), 16.0개월(14.1-18.5개월)로 신뢰구간을 고려하였을 때 유의미한 차이를 보이지 않음
- 12개월 시점에서의 생존율 역시 전체 환자에서는 NGS가 생존에 긍정적인 영향을 보이나, PS 점수로 매칭된 코호트에서는 유의미한 차이가 없었음
- SGT군 대비 NGS군의 사망에 대한 조 위험비는 0.75(0.66-0.84)로, NGS군이 SGT군보다 사망의 위험이 통계적으로 유의하게 낮았으나, 보정된 위험비는 0.90(0.80-1.01)로 통계적으로 유의한 차이를 보이지 못함
- PS 점수로 매칭된 코호트에서는 SGT군 대비 NGS군의 사망에 대한 조 위험비와 보정된 위험비가 각각 0.95(0.84-1.07), 0.91(0.81-1.03)로 통계적으로 유의한 차이가 없는 것으로 나타남
- 편평상피세포암(squamous cell carcinoma) 환자와 선암(adenocarcinoma) 환자에서도 전체 환자에서와 동일하게 모두 매칭 이전에는 NGS군에서 더 좋은 생존 성과가 나타났지만 매칭 이후에는 유의미한 차이가 없는 것으로 나타남
- 그러나, EGFR 또는 ALK 돌연변이 음성 선암 비소세포폐암 환자에서는 SGT군과 NGS군의 중앙 생존기간이 각각 7.4개월(95% CI: 7.0-7.8개월), 14.1개월(10.9-16.5개월)로 NGS군에서 더 긴 생존기간을 보였으며, PS 점수로 매칭된 코호트에서도 마찬가지로 SGT군과 NGS군의 중앙 생존기간이 각각 9.4개월(8.7-10.5개월), 14.0개월(10.9-16.5개월)로 NGS군에서 더 긴 생존기간을 보임
- EGFR 또는 ALK 돌연변이 음성 선암 비소세포폐암 환자에서 SGT군 대비 NGS군의 사망에 대한 조 위험비는 0.67(0.57-0.78), 보정된 위험비는 0.85(0.72-0.99)로 NGS군이 SGT군보다 사망의 위험이 통계적으로 유의하게 낮았으며, PS 점수로 매칭된 코호트에서도 마찬가지로 SGT군 대비 NGS군의 사망에 대한 조 위험비와 보정된 위험비가 각각 0.83(0.70-0.98), 0.81(0.68-0.95)로 NGS군이 SGT군보다 사망의 위험이 통계적으로 유의하게 낮게 나타남
- 2차 결과지표
- 전체 환자를 대상으로 분석한 결과, 연령이 증가할수록 NGS 검사 수행이 급격하게 낮아짐
- 국민건강보험 환자가 의료급여 환자보다 NGS 검사 수행을 3.69배(1.74-7.85) 더 높게 받음
- 폐암 진단연도와 폐암 초진 시 방문한 병원 지역 및 유형은 NGS 검사 수행에 유의한 영향을 줌
- 환자당 평균 총 의료비용은 NGS군이 SGT군보다 227,376원 더 높게 나타났으나, 환자당 평균 1년 보정 비용은 NGS군이 SGT군보다 2,682,842원 더 낮게 나타남
- 대장암
- 1차 결과지표
- 전체 환자를 대상으로 분석한 결과, SGT군과 NGS군의 중앙 생존기간은 각각 21.9개월(95% 신뢰구간: 21.1-22.8개월), 28.2개월(24.8-31.4개월)로 NGS군에서 더 긴 생존기간을 보임
- PS 점수로 매칭된 코호트에서는 SGT군과 NGS군의 중앙 생존 기간이 각각 24.6개월(23.2-26.8개월), 28.2개월(24.8-31.4개월)로 신뢰구간을 고려하였을 때 유의미한 차이를 보이지 않음
- 12개월 시점에서의 생존율 역시 전체 환자에서는 NGS가 생존에 긍정적인 영향을 보이나, PS 점수로 매칭된 코호트에서는 유의미한 차이가 없음
- SGT군 대비 NGS군의 사망에 대한 조 위험비와 보정된 위험비는 각각 0.71(0.63-0.81), 0.83(0.73-0.95)로 NGS군이 SGT군보다 사망의 위험이 통계적으로 유의하게 낮음
- PS 점수로 매칭된 코호트에서도 마찬가지로 SGT군 대비 NGS군의 사망에 대한 조 위험비와 보정된 위험비가 각각 0.84(0.74-0.97), 0.83(0.72-0.95)으로 NGS군이 SGT군보다 사망의 위험이 통계적으로 유의하게 낮음
- 2차 결과지표
- 연령이 증가할수록 NGS 검사 수행이 급격하게 낮아짐
- 국민건강보험 환자가 의료급여 환자보다 NGS 검사 수행을 3.05배(1.69-5.48) 더 높게 받음
- 대장암 초진 시 방문한 병원 지역 및 병원의 유형은 NGS 검사 수행에 유의한 영향을 줌
- 환자당 평균 총 의료비용과 평균 1년 보정 비용은 NGS군이 SGT군보다 각각 2,317,637원, 6,168,910원 더 낮게 나타남
- 결론 및 제언
- (임상적 측면) NGS의 선별급여 도입으로 인한 임상적 영향을 분석하여 NGS의 유효성을 확인하고, 적정 사용안을 도출
- (정책적 측면) 정책 결정에 도움이 될 수 있도록 향후 선별급여 방향에 따른 미래예측 시나리오 수립
- (환자·국민 건강증진 측면) 국가 의료비를 절감하고, 불필요한 의료자원 소모가 효과적인 자원투자로 이행될 수 있도록 유도
