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심방세동이 동반된 승모판막 수술 환자에서 메이즈 술식의 효용성 평가를 위한 다기관 및 국가 빅데이터 연구
연구과제 > 연구주제 상세페이지 기본 정보 테이블. 구분, 상태, 과제번호, 연구책임자, 연구기간, 연구비, 연구기관, 참여기관에 대해 설명하고 있다.
구분 비교평가 / 후향연구 상태 진행중
과제번호 HC23C0165 연구책임자 등록된 연구책임자가 없습니다.
연구기간 2020.03.05 ~ 2022.02.19 이내 연구비 150000 천원 이내
연구기관 삼성서울병원 참여기관 1개 기관
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구분 비교평가 / 후향연구
상태 진행중
과제번호 HC23C0165
연구책임자 등록된 연구책임자가 없습니다.
연구기간 2020.03.05 ~ 2022.02.19 이내
연구비 150000 천원 이내
연구기관 삼성서울병원
참여기관 1개 기관
연구배경 및 필요성
  • 국내 심방세동 환자의 유병률이 증가 추세이며(‘15년 1.53%명→’60년 5.8% 예상), 총진료비도 증가하고 있음(‘18년 총진료비 ‘14년 대비 2.1배 증가)
  • 메이즈 술식 관련한 다양한 연구에서 메이즈 술식을 동한하는 것이 도움이 된다는 결과를 보여주지만, 단일기관의 적은 수의 환자 대상으로 진행된 연구라는 점에서 한계가 있음
  • 다기관 및 국가 빅데이터를 이용하여 심장 수술환자에서 메이즈 술식 시행의 효용성 평가와 이에 대한 근거가 필요함
연구목표
  • 연구목표
    • 승모판막수술시 심방세동을 수반한 환자의 동반 메이즈수술의 효용성연구

     

  • 세부 연구목표
    • 실제 임상데이터의 5개병원 레지스트리 자료 분석 및 국내 건강보험공단 청구자료를 통해서 조사한 국내자료의 분석을 통하여 메이즈수술의 효용성을 분석함
연구설계
  • 후향적 코호트
연구방법

연구방법

I

연구설계

후향적코호트

연구 대상자

심방세동을 수반한 승모판막수술환자 (승모판막성형, 치환수술, 동반한 삼첨판막수술포함)

중재/대조군

1

메이즈군 (n=839)

승모판막수술시 메이즈수술 동반군

2

비메이즈군 (n=1841)

승모판막수술시 메이즈수술 동반하지 않은군

결과변수

1차 결과변수

전체사망, 심인성사망,

2차 결과변수

뇌혈관합병증 (허혈성, 출혈성), 심부전, 심방세동의 재발

연구결과

메이즈수술동반군이 전체사망 (p=0.013), 심인성사망 (p<0.001), 뇌혈관질환 (p=0.012), 심방세동의 재발(p<0.001) 모두 유의하게 낮음

연구방법

II

연구설계

공단자료 및 통계청자료를 이용한 빅데이터분석

연구내용

심방세동을 수반한 승모판막수술환자의 사망을 포함한 공단자료로 분석가능한 결과연구

연구결과

- 메이즈수술동반군이 전체사망(HR, 0.83; 95% CI, 0.72-0.96; p<0.01)

- 뇌혈관질환에서 우월(HR, 0.83; 95% CI, 0.72-0.96; p=0.01)

연구결과, 결론 및 제언 ※ 종료 전 과제는 예상결과 및 기대효과를 기술함.
  • 연구결과
    • 심방세동을 수반한 환자의 승모판막수술시 메이즈수술을 동반하는것이 전체사망, 심인성 사망, 뇌혈관질환, 심방세동의 재발등에서 우월하므로 메이즈수술을 반드시 수반하여야 함을 규명
  •  

  • 결론 및 제언
    • 현재 임상치료권고안으로 승모판막수술시 메이즈수술의 유무는 미국, 유럽, 일본등에서 지침을 고유하게 가지고 있지만, 반드시 해야한다부터 시행하면 이득이 많다 까지 조금 다른 권고의 강도를 보이고 있음. 국내 심장부정맥학회 또한 외과적 권고안을 가지고 있지 않으며, 외과적 결과를 취합한 최초의 결과분석이라고 할 수 있음
    • 따라서, 금번 연구의 결과를 반영하여 한국 부정맥 외과연구회에서 국내 고유의 메이즈 수술권고안을 작성하였으며, 곧 여러 논문을 통하여 배포될 예정임. 또한, 연구의 결과를 토대로 메이즈수술시 사용하는 수술도구의 보험적용 확대 및 부정맥수술수가의 올바른 반영 등이 기대됨
임상시험번호
  • C210040
기타
  • 임시데이터
연구동영상
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