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PACEN 연구과제 연구과제 목록
#간염(감염성 질환), #B형간염(감염성 질환), #간염(소화기계 질환), #B형간염(소화기계 질환)
조현병 환자의 회복을 촉진하는 지역사회 기반 프로그램 개발 및 평가
연구과제 > 연구주제 상세페이지 기본 정보 테이블. 구분, 상태, 과제번호, 연구책임자, 연구기간, 연구비, 연구기관, 참여기관에 대해 설명하고 있다.
구분 근거생성 / 전향연구 상태 진행중
과제번호 HC23C0165 연구책임자 등록된 연구책임자가 없습니다.
연구기간 2020.03.05 ~ 2024.07.31 이내 연구비 2234000 천원 이내
연구기관 삼성서울병원 참여기관 1개 기관
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구분 근거생성 / 전향연구
상태 진행중
과제번호 HC23C0165
연구책임자 등록된 연구책임자가 없습니다.
연구기간 2020.03.05 ~ 2024.07.31 이내
연구비 2234000 천원 이내
연구기관 삼성서울병원
참여기관 1개 기관
연구 요약 알기 쉬운 연구 요약 연구성과
주요정보 연구배경 및 필요성 연구목표 연구설계 연구방법 연구결과, 결론 및 제언 임상시험번호 기타 연구동영상 최종보고서
연구배경 및 필요성
  • 조현병은 사회경제적 부담이 매우 큰 중증질환임
    • 2018년 기준 미국 질병부담통계에 의하면 장애를 갖고 살아가는 기간이 전체 질환 중 16번째로 높아 알쯔하이머 치매(19위), 류마티스 관절염(20위), 천식(21위)에 비해 높음
  • 조현병은 장애 정도가 심하고 사회경제적 비용이 큰 질병이지만 국내에서 조현병 관리와 치료에 투자되는 비용은 OECD 평균의 1/3에 못 미치는 수준으로 매우 미진한 실정
  • 따라서 조현병 환자를 위한 지역사회 기반 프로그램을 개발하고 근거를 생성하여 조현병 환자의 회복을 촉진하고자 함
연구목표
  • 환자중심 지역사회 기반 정신사회적 중재 프로그램의 개발과 근거 생성
연구설계
  • 프로그램의 성격과 모집 대상자의 특성 등을 고려해 전향적 임상연구와 코호트 연구로 설계 : 무작위배정비교임상시험 Randomized Controlled Trial (RCT), 실용임상시험 Pragmatic Clinical Trial (PCT), 전향적 코호트
연구방법
  • 초기 및 만성 조현병 환자 대상 그룹인지행동치료 전향적 대조군 비교연구
    • 15세 이상 50세 이하의 조현병범주장애 환자를 대상으로 매주 1회기 씩 총 15회기동안 그룹인지행동치료를 시행하고 그 효과를 평가하고 대조군(usual care group)과 비교하는 prospective, open-labeled, comparative study 진행. 프로그램을 제공 받는 환자군과 통상적인 치료만을 하는 환자간 임상 경과를 비교하고 초기 및 만성 조현병 환자에서 효과 차이를 확인하고자 함
    • 일차결과변수 및 이차결과변수
      • 양성 및 음상증상 증후군 척도(Positive and Negative Syndrome Scale, PANSS)
      • 주관적 안녕감 척도(Subjective Wellbeing under Neuroleptics, SWN-K)
      • 기타 이차결과변수 아래 참조

    •  

  • 조현병 환자 대상 가족치료의 전향적 대조군 비교
    • 15세 이상 50세 이하의 조현병범주장애 환자와 그 가족을 대상으로 매주 1회기씩 총 10회기동안 진행되는 가족치료 전후에 가족 및 환자의 정신건강 상태를 평가함. 가족치료에 참여하지 않는 환자군과 비교하는 prospective, open-labeled, comparative study 진행
    • 일차결과변수 및 이차결과변수
      • 사회적 직업적 기능척도(Social and Occupational Functioning Scale, SOFAS)
      • 가족 적응력 및 결속력 척도(FACES-III)
      • 기타 이차결과변수 아래 참조

    •  

  • 조현병 환자 대상 증상 교육 효과 연구
    • 15세 이상 60세 이하의 조현병범주장애 환자 대상으로 매주 1회기씩 총 6회기 동안 진행되는 증상관리 교육 전후에 정신의학적 척도를 평가
    • 일차결과변수 및 이차결과변수
      • 단축형 양성 및 음성증후군 척도(PANSS-brief) & G12번 항목
      • 약물에 대한 태도 척도(Drug Attitude Inventory, DAI)
      • 기타 이차결과변수 아래 참조

    •  

  • 신체건강 및 활동증진 프로그램 개발
    • 신체건강 및 활동증진 프로그램을 개발. 동기강화와 행동활성화를 위한 4회기의 그룹 프로그램 후 12회기의 운동프로그램에 참여. Randomized controlled cross-over trial로 진행
    • 일차결과변수 및 이차결과변수
      • 신체건강관련 혈액학적 지표(체중, metabolic parameters)
      • 주관적 안녕감 척도(Subjective Wellbeing under Neuroleptics, SWN-K)
      • 기타 이차결과변수 아래 참조

    •  

  • 조현병 환자의 자살예방을 위한 사례관리 전략 개발
    • 지역사회 정신건강복지센터 등록 회원의 자살행동에 대한 체크리스트를 개발하고 이를 검증하여 조현병 환자의 자살 위험성을 예측하고 관리하기 위한 사례관리 방식 개발
    • 일차결과변수 및 이차결과변수
      • 콜럼비아 자살 심각성 평가척도(Columbia Suicide Severity Rating Scale, C-SSRS)를 통해 평가한 자살위험도

    •  

  • 조현병 환자의 폭력 예방을 위한 사례관리 전략 개발
    • 조현병 환자의 폭력위험성을 예측하고 관리하기 위한 사례관리 방식을 개발하고자 함. 이를 위해 지역사회 정신건강복지센터 등록회원의 폭력행동에 대한 체크리스트를 개발하고 검증
    • 일차결과변수 및 이차결과변수
      • 폭력행동 및 폭력위험성

    •  

  • 2차 결과변수
    • 양성및음상증상 증후군 척도(Positive and Negative Syndrome Scale, PANSS)
    • 사회적 직업적 기능 척도(Social and Occupational Functioning Scale, SOFAS)
    • 전반적 임상 척도(Clinical Global Impression, CGI-SCH & CGI-I)
    • 건강성과척도 (HoNOS)
    • 약물복용 충실도
    • 콜럼비아 자살 심각성 평가척도(Columbia Suicide Severity Rating Scale, C-SSRS)
    • 주관적 안녕감 척도(Subjective Wellbeing under Neuroleptics, SWN-K)
    • 약물에 대한 태도 척도(Drug Attitude Inventory, DAI)
    • 단축형 회복탄력성 척도(Brief Resilience Scale, BRS)
    • 가족 적응력 & 결속력 평가도구(FACES-III)
    • 로젠버그 자존감 척도(Rosenberg Self-Esteem Scale, RSES)
    • 동기와 즐거움척도(Motivation and Pleasure Scale–Self Report; MAP_SR)
    • 벡 우울증 척도(Beck Depression Inventory, BDI)
    • 벡 인지적 병식척도(Beck Cognitive Insight Scale, BCIS)
    • 건강설문조사(EuroQoL-5D) - Digit Symbol Substitution Test(DSST)
    • 정서인지검사 (Emotional Recognition Test, ERT)
    • 가족 친밀도 척도가족 정서관여 및 비난척도(FEICS)
    • 벡 인지적 병식척도(Beck Cognitive Insight Scale, BCIS)
연구결과, 결론 및 제언 ※ 종료 전 과제는 예상결과 및 기대효과를 기술함.
  • 예상결과
    • 개발된 프로그램의 적용이 조현병 치료에서 기존의 통상적인 관리방식보다 효과적일 것임
    • 지역사회 서비스 이용자가 의료기관에서 통상적 치료를 받는 대상자보다 경과가 양호할 것임
    • 정신사회적 중재 프로그램의 효과 크기가 만성환자보다 초기환자에서 더 클 것임
    • 개발된 정신사회적 중재 프로그램이 지역사회 뿐만 아니라 의료기관에서 적용할 때도 효과적일 것임

    •  

  • 기대효과
    • (임상적) 표준화된 정신보건 서비스를 제공하여 조현병의 만성화를 예방하고, 조현병 환자 및 가족의 삶의 질을 개선 가능
    • (정책적) 정신보건 국가정책 마련의 자료를 제공하고, 지역사회 정신보건사업과 정신사회적 중재에 대한 발전과 투자 확대에 기여
    • (사회적) 지역사회 정신보건기관의 서비스 수준이 향상되고, 의료비 및 사회적 비용절감에 기여
임상시험번호
  • C210040
기타
  • 임시데이터
연구동영상
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