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만성콩팥병 환자 투석방법 선택을 위한 공동의사결정 임상시험
연구과제 > 연구주제 상세페이지 기본 정보 테이블. 구분, 상태, 과제번호, 연구책임자, 연구기간, 연구비, 연구기관, 참여기관에 대해 설명하고 있다.
구분 근거생성 / 전향연구 상태 진행중
과제번호 HC23C0165 연구책임자 등록된 연구책임자가 없습니다.
연구기간 2021.01.04 ~ 2025.07.31 이내 연구비 1646000 천원 이내
연구기관 삼성서울병원 참여기관 1개 기관
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구분 근거생성 / 전향연구
상태 진행중
과제번호 HC23C0165
연구책임자 등록된 연구책임자가 없습니다.
연구기간 2021.01.04 ~ 2025.07.31 이내
연구비 1646000 천원 이내
연구기관 삼성서울병원
참여기관 1개 기관
연구배경 및 필요성
  • 투석환자의 급격한 증가에 비해 투석방법선택 의사결정 전에 신기능 악화로 인한 비계획 응급투석의 증가 및 환자 순응도 감소
  • 환자 순응도 감소로 인한 투석방법 변경에 따른 불필요한 의료비 증가
  • 환자중심 의료서비스 요구도 증가에 비해 투석방법 선택을 위한 공동의사결정관련 근거가 매우 부족하여, 이에 대한 높은 수준의 근거생성이 필요함
연구목표
  • 만성콩팥병환자 투석 방법 선택을 위한 공동의사결정 근거생성
연구설계
  • 다기관 무작위 배정 실용적 임상시험(PCT, pragmatic clinical trial)
연구방법
  1. 만성콩팥병 환자 투석방법 선택을 위한 공동의사결정 임상시험
    • 치료 성과, 순응도, 만족도 평가 및 경제성 평가를 통한 근거 생성계획
    • 1단계 (2020 ~ 2022) : 환자등록 (N=1170) 및 interim analysis
    • 2단계 (2023 ~ 2024) : 최종 결과 분석 및 정책적 제언
    • 중재 : 고전적 대조군, 공동의사결정군, 집중 공동의사결정군 세 군 무작위 배정
    • 일차성 치료성과 : hard outcome 으로 비계획 응급투석 비율조사
  2.  

  3. 공동의사결정에 따른 경제성 평가
    • 이차성 치료성과로서 투석방법 결정에 따른 비용분석, 비용-효과분석과 비용 효용분석 진행 및 순응도, 만족도 설문조사
연구결과, 결론 및 제언 ※ 종료 전 과제는 예상결과 및 기대효과를 기술함.
  • 예상결과
    • 표준화/층화된 공유의사결정 프로그램 개발을 통해 환자중심 투석방법 선택에 대한 높은 수준의 효과성 및 안전성 근거 확보
  •  

  • 기대효과
    • (임상적) 투석방법 선택을 위한 공유의사결정 지원 도구 개발을 통한 의료현장의 환자중심 의사결정 기반 조성
    • (정책적) 공유의사결정에 따른 의료기술적 성과와 경제성평가를 통해 급여 의사결정의 근거 마련
    • (사회적) 새로운 형태의 층화된 공유의사결정 방식을 통한 환자의 만족도 및 삶의 질 평가 자료 확보 및 정책적 의사결정의 근거자료로 활용
임상시험번호
  • C210040
기타
  • 임시데이터
연구동영상
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