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PACEN 연구과제 연구과제 목록
#간염(감염성 질환), #B형간염(감염성 질환), #간염(소화기계 질환), #B형간염(소화기계 질환)
호전된 급성 심근경색 환자에서 베타차단제 중단의 비열등성 평가를 위한 다기관 무작위 배정 비교 임상시험
연구과제 > 연구주제 상세페이지 기본 정보 테이블. 구분, 상태, 과제번호, 연구책임자, 연구기간, 연구비, 연구기관, 참여기관에 대해 설명하고 있다.
구분 비교평가 / 전향연구 상태 진행중
과제번호 HC23C0165 연구책임자 등록된 연구책임자가 없습니다.
연구기간 2020.12.18 ~ 2025.07.31 이내 연구비 2323000 천원 이내
연구기관 삼성서울병원 참여기관 1개 기관
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구분 비교평가 / 전향연구
상태 진행중
과제번호 HC23C0165
연구책임자 등록된 연구책임자가 없습니다.
연구기간 2020.12.18 ~ 2025.07.31 이내
연구비 2323000 천원 이내
연구기관 삼성서울병원
참여기관 1개 기관
연구 요약 알기 쉬운 연구 요약 연구성과
주요정보 연구배경 및 필요성 연구목표 연구설계 연구방법 연구결과, 결론 및 제언 임상시험번호 기타 연구동영상 최종보고서
연구배경 및 필요성
  • 급성 심근경색은 최근 국내 인구 10만 명 당 발생률이 50.0건으로 꾸준히 상승하고 있음. 급성 심근경색 발생 후 초기에 심근경색 크기를 줄이고 임상 성적을 개선시키는 것으로 알려진 베타차단제는 특별한 금기증이 없는 한 모든 급성 심근경색 환자에게 투여하고 퇴원 이후에도 유지할 것이 권고되고 있음. 하지만 베타차단제는 심부전의 악화, 서맥, 또는 간헐적 파행, 그리고 당뇨병 발생 등의 부작용이 알려져 있어 장기간의 불필요한 투여를 최소화할 수 있는 적절한 치료 기간을 정하는 것이 중요함. 그러나 장기적인 베타차단제 투여에 대한 전향적 비교 평가 연구가 부족하여 현재 심근경색 후 베타차단제의 투여 기간에 대한 임상 진료지침이 부재한 실정임. 특히, 전체 급성 심근경색 환자의 86%까지 보고되고 있는 심부전이나 좌심실 기능부전이 없는 급성 심근경색 환자들의 경우 장기간 베타차단제 치료 지속에 대한 근거가 부족함.
연구목표
  • 급성 심근경색 후 심부전이나 좌심실 기능부전이 없는 환자에서 발병 후 최소 1년의 베타차단제 치료 이후, 베타차단제 투약을 중단하는 것이 투약을 지속하는 것에 비해 임상적으로 비열등함을 검정하고자 함.
연구설계
  • 전향적, 공개, 무작위, 다기관, 비열등성 연구
연구방법
  1. 호전된 급성 심근경색 환자에서 베타차단제 중단의 비열등성 평가를 위한 다기관 무작위 배정 비교 임상시험
    • 연구대상자: 급성 심근경색 후 심부전이나 좌심실 기능부전이 없고 발병 후 최소 1년의 베타차단제 치료를 지속 중인 자
    • 중재군 : 베타차단제 중단
    • 비교중재군 : 베타차단제 유지
    • 일차결과변수: 무작위 배정 후 2년째 주요사건 (사망, 심근경색, 심부전으로 인한 입원의 합)
    • 이차결과변수:
      • 무작위 배정 후 2년째 모든 사망
      • 무작위 배정 후 2년째 심장 사망
      • 무작위 배정 후 2년째 심근경색
      • 무작위 배정 후 2년째 모든 입원
      • 무작위 배정 후 2년째 심부전으로 인한 입원
      • 무작위 배정 후 2년째 급성관동맥증후군으로 인한 입원
      • 무작위 배정 후 2년째 사망 또는 심근경색
      • 무작위 배정 후 2년째 심장 사망 또는 심근경색
      • 무작위 배정 후 2년째 심근경색 또는 심부전으로 인한 입원
      • 무작위 배정 후 2년째 모든 재관혈술
      • 무작위 배정 후 2년째 심근경색 또는 모든 재관혈술
      • 무작위 배정 후 2년째 심장 사망, 심근경색, 또는 모든 재관혈술
      • 무작위 배정 후 2년째 심초음파 상의 좌심실 구혈률
      • 무작위 배정 후 2년째 NT-proBNP 수치
      • 총 의료비용
      • 환자 삶의 질 척도
      • 베타차단제 약제 부작용
  2. 다기관 무작위 배정 비교 임상시험의 포괄적 데이터 구축 및 질 관리
    • 1세부 과제와 상동
연구결과, 결론 및 제언 ※ 종료 전 과제는 예상결과 및 기대효과를 기술함.
  • 예상결과
    • 베타차단제 투약을 중단하는 것이 투약을 지속하는 것에 비해 임상적으로 비열등할 것으로 예상됨
  • 기대효과
    • 적절한 베타차단제 치료 기간의 근거 마련
    • 불필요한 약제 부작용 감소 및 환자 삶의 질 개선
    • 심근경색 치료에 따르는 사회경제적 비용 절감
임상시험번호
  • C210040
기타
  • 임시데이터
연구동영상
최종보고서
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