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PACEN 연구과제 연구과제 목록
#간염(감염성 질환), #B형간염(감염성 질환), #간염(소화기계 질환), #B형간염(소화기계 질환)
발작 또는 뇌전증환자에서 발작 관해 후 항경련제 중단의 기준 표준화 연구
연구과제 > 연구주제 상세페이지 기본 정보 테이블. 구분, 상태, 과제번호, 연구책임자, 연구기간, 연구비, 연구기관, 참여기관에 대해 설명하고 있다.
구분 근거생성 / 전향연구 상태 진행중
과제번호 HC23C0165 연구책임자 등록된 연구책임자가 없습니다.
연구기간 2020.12.18 ~ 2025.07.31 이내 연구비 2323000 천원 이내
연구기관 삼성서울병원 참여기관 1개 기관
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구분 근거생성 / 전향연구
상태 진행중
과제번호 HC23C0165
연구책임자 등록된 연구책임자가 없습니다.
연구기간 2020.12.18 ~ 2025.07.31 이내
연구비 2323000 천원 이내
연구기관 삼성서울병원
참여기관 1개 기관
연구 요약 알기 쉬운 연구 요약 연구성과
주요정보 연구배경 및 필요성 연구목표 연구설계 연구방법 연구결과, 결론 및 제언 임상시험번호 기타 연구동영상 최종보고서
연구배경 및 필요성
  • 발작 및 뇌전증 환자에서 항경련제 중단 기준에 대한 표준화된 가이드라인 부재
    • 소아청소년 발작 및 뇌전증 환자는 전체 뇌전증 환자 중에서 높은 유병율을 보이는 연령대로 사회경제적 질병부담도가 높고, 성인기로까지 질병이 이행될 수 있어 전생애적인 영향이 있을 수 있음.
  • 발작 재발 가능성 예측의 어려움 및 발작시 대처의 부재
    • 발작은 일시적, 발작적으로 발생하는 증상 및 증후로 예측 불가하며 발작 재발 및 항경련제 복용 여부 등에 대한 효율적인 환자 관리가 중요함.
  • 약물 중단 기준의 표준화 지침을 마련하여 뇌전증 환자에 대한 사회적 낙인 및 발작 재발의 불안감에서 벗어날 수 있는 완치의 기회를 이른 시기에 제공함으로써 보건 및 건강 증진 사회 경제적 기여를 기대
  • 뇌전증 환자를 위한 플랫폼 개발 및 공유를 통한 효율적 환자 관리 가능
연구목표
  • 발작 및 뇌전증 환자에서 표준화된 항경련제 중단기준 제시
    • 유발성 발작 (provoked seizure) 또는 급성 증상성 발작 (acute symptomatic seizure) 환자에서 항경련제 치료기간의 표준화
    • 뇌전증 원인에 따라 소아청소년환자에서 항경련제 치료기간의 표준화
    • 실제 진료현장에서의 원활한 적용을 위해 대한뇌전증학회 및 소아신경학회 개최 및 가이드라인 구축, 홍보
  • 발작 재발 가능성 예측 점수화 체계 발굴 및 공유
    • 발작의 원인, 뇌영상, 뇌파, 발작 횟수, 지적장애, 동반 질환 및 약물 반응 등 임상 증상에 따른 발작 재발 가능성 시스템 구축
    • 점수화 체계의 검증 및 임상에서 적용 가능하도록 공유 및 홍보
  • 효율적인 발작 및 뇌전증 환자 관리를 위한 플랫폼 개발 및 공유
    • 공간적 제한 없이 실시간 환자 발작재발, 약물 부작용 모니터링이 가능할 수 있도록 하는 플랫폼 개발
    • 개발된 플랫폼의 사용자 편의성 및 문제점 검증
    • 개발된 플랫폼을 이용하여 미래보건의료연구를 위한 표준화된 임상적 데이터 획득
연구설계
  • 비무작위배정비교임상시험연구(non-RCT), 전향적 코호트
연구방법
  • 참여 기관 및 의료진
    • 총 6개의 의료기관, 8명의 소아신경전문의들 참여
    • 서울아산병원/상계백병원/경희의료원/세종충남대학병원/경북대학교병원/서울의료원
  • 환자 등록 기준
    • 2010년 개정된 세계뇌전증연맹(ILAE; International League Against Epilepsy) 기준 유발성/급성 증상성 발작 또는 뇌전증으로 진단 받은 환자
    • 항경련제를 복용하다가 발작관해 후 중단하거나, 항경련제 유지 중인 환자
    • 뇌전증의 경우, 발작 관해 기간이 2년 이상인 환자
  • 환자 제외 기준
    • 뇌전증의 경우, 진단이 불확실하거나 항경련제 투약하지 않은 자
    • 항경련제 복용 순응도 파악이 어려운 환자
    • 연구 참가를 원하지 않는 경우
  • 중재군
    • 급성 발작군: 연구 참여 즉시 약물 복용 감량 및 중단 시작
    • 뇌전증군: 추적관찰 기간 동안 임상의의 판단에 의해 상시 결정
      • 2년 이상 발작 관해
      • 뇌파 또는 MRI 중 한가지 정상 소견
      • 기존 한가지 항경련제로 발작관해 유지되던 자
      • 환자 및 보호자와 상의 후 일상생활 관리 가능한 상태일 때
  • 비교 중재군 : 이전에 복용하던 항경련제를 용량 조절 없이 지속 복용
  • 평가 지표
연구결과, 결론 및 제언 ※ 종료 전 과제는 예상결과 및 기대효과를 기술함.
  • 임상적 측면
    • 소아청소년 발작 및 뇌전증 환자에서 항경련제 중단기준에 대한 가이드라인 (임상진료지침)을 구축, 홍보하여 실제 의료현장에서 체계적이고 표준화된 진료 실시가능
    • 개발된 플랫폼을 타 만성질환에도 적용하여 효율적인 관리체계 구축가능
  • 정책적 측면
    • 항경련제 중단 기준의 표준화 및 점수화 체계 발굴로 국가정책에 반영될 객관적인 자료로 제시가능
    • 플랫폼을 통해서 확보된 임상정보를 통하여 미래 보건의료연구를 위한 기반자료로 활용
    • 플랫폼을 이용한 환자/국민의 연구 참여에 기여, 미충족 욕구를 만족시키고 추후 새로운 국가 정책 연구 과제 설계시 반영가능
  • 환자·국민 건강증진 측면
    • 소아청소년 발작 및 뇌전증 환자의 치료과정 체계화, 표준화로 불필요한 항경련제 사용 및 부작용에 대한 의료비 절감효과 기대
    • 플랫폼을 통한 비대면 의료서비스 활성화로 불필요한 외래방문 횟수 감소, 장기적인 의료비 절감효과 및 의료기회 확대
    • 발작 재발 및 부작용 등에 즉각적인 대처로 소아청소년 발작 및 뇌전증 환자의 이환/사망율을 낮추어 건강증진에 기여
임상시험번호
  • C210040
기타
  • 임시데이터
연구동영상
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