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PACEN 연구과제 연구과제 목록
#간염(감염성 질환), #B형간염(감염성 질환), #간염(소화기계 질환), #B형간염(소화기계 질환)
급성 뇌경색에서 동맥내 재개통술 직후 표준적 혈압 조절 치료와 적극적 혈압 조절 치료 효과를 평가하기 위한 전향적, 무작위배정, 공개, 눈가림 결과 평가 임상시험
연구과제 > 연구주제 상세페이지 기본 정보 테이블. 구분, 상태, 과제번호, 연구책임자, 연구기간, 연구비, 연구기관, 참여기관에 대해 설명하고 있다.
구분 비교평가 / 전향연구 상태 진행중
과제번호 HC23C0165 연구책임자 등록된 연구책임자가 없습니다.
연구기간 2020.03.05 ~ 2024.07.31 이내 연구비 2234000 천원 이내
연구기관 삼성서울병원 참여기관 1개 기관
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구분 비교평가 / 전향연구
상태 진행중
과제번호 HC23C0165
연구책임자 등록된 연구책임자가 없습니다.
연구기간 2020.03.05 ~ 2024.07.31 이내
연구비 2234000 천원 이내
연구기관 삼성서울병원
참여기관 1개 기관
연구 요약 알기 쉬운 연구 요약 연구성과
주요정보 연구배경 및 필요성 연구목표 연구설계 연구방법 연구결과, 결론 및 제언 임상시험번호 기타 연구동영상 최종보고서
연구배경 및 필요성
  • 뇌졸중은 국내 사망원인 제3위로, 뇌졸중 환자의 44.7%는 뇌졸중 발생 이후 10년 내 사망함. 최근 임상 적응증과 급여기준 확대에 따라 재개통술을 받는 환자 수가 급격히 증가하고 있음
  • 동맥 재개통 치료 후 처음 24시간은 뇌출혈 발생, 뇌경색 진행, 재폐색 등이 발생할 수 있는 고위험 시기로 적절한 치료가 중요하나, 이에 대한 연구가 매우 부족함. 특히, 동맥 재개통 성공 이후 적극적인 혈압 강하의 효과나 적정 혈압목표에 대한 근거가 부족함
  • 따라서, 동맥 내개통술 이후 재개통이 성공한 환자에서 처음 24시간 동안의 적절한 혈압조절에 대한 임상적 근거를 마련하고자 함
연구목표
  • 동맥 내개통술 이후 재개통이 성공한 환자에서 처음 24시간 동안의 적절한 혈압조절에 대한 근거 생산
연구설계
  • 무작위배정비교임상시험연구(RCT)
연구방법
  • 급성 뇌경색으로 동맥내 재개통술을 받아 동맥 재개통이 성공한 환자를 대상으로 처음 24시간 동안 적극적 혈압조절 군(수축기 혈압 140 mmHg 미만)과 표준적 혈압조절 군(수축기 혈압 180 mmHg 미만)의 치료효과와 안전성 비교
    • 급성 뇌경색에서 동맥내 재개통술 직후 혈압 변동성에 따른 예후
    • 급성 뇌경색에서 동맥내 재개통술 직후 인공지능을 이용한 개인 맞춤형 혈압 조절
    • 동맥 재개통이 성공한 급성 뇌경색 환자의 안정기 후 혈압조절이 장기 예후에 미치는 영향
    • 급성 뇌경색에서 동맥내 재개통술 후 곁순환 발달정도에 따라서 혈압조절이 예후에 미치는 영향

     

  • (1차 결과변수)
    • 유효성지표: 3개월 째 modified Rankin scale (mRS)를 이용하여 평가된 좋은 예후 비율
    • 안전성지표: 증상성 뇌출혈, 뇌졸중 관련 90일 이내 사망
  • (2차 결과변수) 혈압 차이, mRS 점수, NIHSS 점수, CTA/MRA에서 재개통 유지여부, 삶의 질, 악성 뇌부종 발생, 치료실패 빈도, 1년째 주요 심혈관계 사건 발생
연구결과, 결론 및 제언 ※ 종료 전 과제는 예상결과 및 기대효과를 기술함.
  • 예상결과
    • 급성 뇌경색의 동맥내 재개통 치료에서 동맥내 재개통 성공 후 적극적 혈압조절 치료군이 표준적 혈압치료군에 비해 예후가 우수할 것으로 예상됨

     

  • 기대효과
    • (임상적) 진료지침마련, 동맥내 재개통술 후 처음 24시간동안의 혈압조절에 관한 과학적 근거 생성으로 예후 개선
    • (정책적) 급성 뇌경색 환자의 급성기 및 만성기 관리에 필요한 의료자원 수요 예측 및 이에 따른 정책 수립 근거자료로 활용
    • (사회적) 성공적 동맥 재개통 후 예후 향상 및 부작용, 장애 감소로 환자와 가족의 삶의 질 향상 및 사회경제적 비용 감소
임상시험번호
  • C210040
기타
  • 임시데이터
연구동영상
최종보고서
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